- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03580304
Evaluering af fysisk og kognitiv industriel arbejdsbelastning
25. januar 2021 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Evaluering af mental og fysisk belastning under laboratorie-simuleret industriarbejde
Hovedformålet med projektet er at evaluere et nyt exoskelet af overkroppen under simuleret industrielt arbejde.
I denne fase af projektet vil der blive gennemført en undersøgelse, der analyserer den fysiske og psykiske belastning under erhvervsmæssigt arbejde.
Højrisikoopgaver vil blive identificeret i felten og simuleret i laboratoriemiljøer for at analysere fysisk og mental belastning ved hjælp af fysiologiske og biomekaniske data. Disse vil omfatte, men vil ikke være begrænset til, ikke-ergonomiske stillinger, for eksempel udførelse af operationer over hovedet eller når frem foran, til siden af eller bagved kroppen; bøjning af armene i længere tid; og bøjning eller vridning af torsoen for at løfte en genstand fra lave eller fjerne steder.
Vigtige punkter at vurdere i denne opgave er hyppigheden og varigheden af opgaver og aktiviteter, løfteegenskaber, oplevet fysisk anstrengelse og arbejdsbetinget træthed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sander De Bock
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-mail: sander.de.bock@vub.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevin De Pauw, PhD
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-mail: kevin.de.pauw@vub.be
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1050
- Rekruttering
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 18-65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: industriel-fysisk-kognitiv
|
Forsøgspersoner udfører simuleret industrielt arbejde i laboratoriemiljø.
Den industrielle opgave består af en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Mental træthed vil blive bestemt af spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave før og efter forsøget.
Den fysiske belastning af en industriel opgave vil blive simuleret under denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
Den kognitive belastning af en industriel opgave vil blive simuleret i denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
|
|
Eksperimentel: industriel-kognitiv-fysisk
|
Forsøgspersoner udfører simuleret industrielt arbejde i laboratoriemiljø.
Den industrielle opgave består af en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Mental træthed vil blive bestemt af spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave før og efter forsøget.
Den fysiske belastning af en industriel opgave vil blive simuleret under denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
Den kognitive belastning af en industriel opgave vil blive simuleret i denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
|
|
Eksperimentel: fysisk-industriel-kognitiv
|
Forsøgspersoner udfører simuleret industrielt arbejde i laboratoriemiljø.
Den industrielle opgave består af en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Mental træthed vil blive bestemt af spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave før og efter forsøget.
Den fysiske belastning af en industriel opgave vil blive simuleret under denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
Den kognitive belastning af en industriel opgave vil blive simuleret i denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
|
|
Eksperimentel: fysisk-kognitiv-industriel
|
Forsøgspersoner udfører simuleret industrielt arbejde i laboratoriemiljø.
Den industrielle opgave består af en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Mental træthed vil blive bestemt af spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave før og efter forsøget.
Den fysiske belastning af en industriel opgave vil blive simuleret under denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
Den kognitive belastning af en industriel opgave vil blive simuleret i denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
|
|
Eksperimentel: kognitiv-industriel-fysisk
|
Forsøgspersoner udfører simuleret industrielt arbejde i laboratoriemiljø.
Den industrielle opgave består af en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Mental træthed vil blive bestemt af spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave før og efter forsøget.
Den fysiske belastning af en industriel opgave vil blive simuleret under denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
Den kognitive belastning af en industriel opgave vil blive simuleret i denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
|
|
Eksperimentel: kognitiv-fysisk-industriel
|
Forsøgspersoner udfører simuleret industrielt arbejde i laboratoriemiljø.
Den industrielle opgave består af en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Mental træthed vil blive bestemt af spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave før og efter forsøget.
Den fysiske belastning af en industriel opgave vil blive simuleret under denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
Den kognitive belastning af en industriel opgave vil blive simuleret i denne intervention.
Fysisk belastning måles ved hjælp af spørgeskemaer og grundlæggende fysiologiske målinger (f.
hjerterytme).
Før og efter forsøget vil mental træthed blive bestemt ved spørgeskemaer og en kognitiv stroop opgave (10 min)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG: ændring i effektspektraltæthed (ændring i mental træthed: fysiologisk komponent)
Tidsramme: Måling af EEG under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
Styrken af forskellige frekvensbånd under en kognitiv Stroop-opgave vil blive sammenlignet PRE vs POST 90 minutters opgave, og forskelle mellem forskellige opgaver vil blive analyseret.
|
Måling af EEG under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG: ændringer i begivenhedsrelaterede potentialer under kognitiv Stroop-opgave (ændring i mental træthed: fysiologisk komponent)
Tidsramme: Måling af EEG under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
Event-relaterede potentialer under kognitiv Stroop-opgave vil blive sammenlignet PRE vs POST 90 minutters opgave, og forskelle mellem forskellige opgaver vil blive analyseret.
|
Måling af EEG under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
|
Ændring i mental træthed (adfærdskomponent: del 1)
Tidsramme: Måling af reaktionstid under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
Reaktionstid under kognitiv stroop-opgave
|
Måling af reaktionstid under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
|
Ændring i mental træthed (adfærdskomponent: del 2)
Tidsramme: Måling af nøjagtighed under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
Nøjagtighedstid under kognitiv stroop-opgave
|
Måling af nøjagtighed under Stroop-opgaver (10 minutter) før og efter hver 90-minutters opgave
|
|
Ændring i mental træthed (subjektiv komponent)
Tidsramme: Før og efter hver 90 minutters opgave udfyldes subjektivt spørgeskema
|
Spørgeskema (sRPE) før og efter udførelse af hver 90 min opgave
|
Før og efter hver 90 minutters opgave udfyldes subjektivt spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S008517N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .