- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03580304
Ocena fizycznego i poznawczego obciążenia pracą przemysłową
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Ocena obciążenia psychicznego i fizycznego podczas symulowanej laboratoryjnie pracy przemysłowej
Głównym celem projektu jest ocena nowatorskiego egzoszkieletu górnej części ciała podczas symulowanej pracy przemysłowej.
Na tym etapie projektu przeprowadzone zostanie badanie analizujące obciążenie fizyczne i psychiczne podczas pracy zawodowej.
Zadania wysokiego ryzyka będą identyfikowane w terenie i symulowane w warunkach laboratoryjnych w celu analizy obciążenia fizycznego i psychicznego przy użyciu danych fizjologicznych i biomechanicznych. Obejmą one między innymi nieergonomiczne pozycje, na przykład wykonywanie operacji nad głową lub sięganie przed, w bok lub za ciało; zginanie ramion przez dłuższy czas; oraz zginanie lub skręcanie tułowia w celu podniesienia przedmiotu z niskich lub odległych miejsc.
Ważnymi elementami do oceny w tym zadaniu są częstotliwość i czas trwania zadań i czynności, charakterystyka podnoszenia, postrzegany wysiłek fizyczny i zmęczenie spowodowane pracą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sander De Bock
- Numer telefonu: +32 2 629 22 22
- E-mail: sander.de.bock@vub.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kevin De Pauw, PhD
- Numer telefonu: +32 2 629 22 22
- E-mail: kevin.de.pauw@vub.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Rekrutacyjny
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18 - 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- obrażenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: przemysłowo-fizyczno-poznawczy
|
Badani wykonują symulowaną pracę przemysłową w warunkach laboratoryjnych.
Zadanie przemysłowe składa się z komponentu fizycznego i komponentu poznawczego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa przed i po badaniu.
Podczas tej interwencji symulowane będzie fizyczne obciążenie zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
W tej interwencji zostanie zasymulowane obciążenie poznawcze zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
|
Eksperymentalny: przemysłowo-poznawczo-fizyczny
|
Badani wykonują symulowaną pracę przemysłową w warunkach laboratoryjnych.
Zadanie przemysłowe składa się z komponentu fizycznego i komponentu poznawczego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa przed i po badaniu.
Podczas tej interwencji symulowane będzie fizyczne obciążenie zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
W tej interwencji zostanie zasymulowane obciążenie poznawcze zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
|
Eksperymentalny: fizyczny-przemysłowy-poznawczy
|
Badani wykonują symulowaną pracę przemysłową w warunkach laboratoryjnych.
Zadanie przemysłowe składa się z komponentu fizycznego i komponentu poznawczego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa przed i po badaniu.
Podczas tej interwencji symulowane będzie fizyczne obciążenie zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
W tej interwencji zostanie zasymulowane obciążenie poznawcze zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
|
Eksperymentalny: fizyczny-poznawczy- przemysłowy
|
Badani wykonują symulowaną pracę przemysłową w warunkach laboratoryjnych.
Zadanie przemysłowe składa się z komponentu fizycznego i komponentu poznawczego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa przed i po badaniu.
Podczas tej interwencji symulowane będzie fizyczne obciążenie zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
W tej interwencji zostanie zasymulowane obciążenie poznawcze zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
|
Eksperymentalny: kognitywno-przemysłowo-fizyczne
|
Badani wykonują symulowaną pracę przemysłową w warunkach laboratoryjnych.
Zadanie przemysłowe składa się z komponentu fizycznego i komponentu poznawczego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa przed i po badaniu.
Podczas tej interwencji symulowane będzie fizyczne obciążenie zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
W tej interwencji zostanie zasymulowane obciążenie poznawcze zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
|
Eksperymentalny: kognitywno-fizyczno-przemysłowy
|
Badani wykonują symulowaną pracę przemysłową w warunkach laboratoryjnych.
Zadanie przemysłowe składa się z komponentu fizycznego i komponentu poznawczego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa przed i po badaniu.
Podczas tej interwencji symulowane będzie fizyczne obciążenie zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
W tej interwencji zostanie zasymulowane obciążenie poznawcze zadania przemysłowego.
Obciążenie fizyczne mierzone jest za pomocą kwestionariuszy i podstawowych pomiarów fizjologicznych (np.
tętno).
Przed i po badaniu zmęczenie psychiczne zostanie określone za pomocą kwestionariuszy i poznawczego zadania stroopa (10 min)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
EEG: zmiana gęstości widmowej mocy (zmiana zmęczenia psychicznego: składnik fizjologiczny)
Ramy czasowe: Pomiar EEG podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Moc różnych pasm częstotliwości podczas poznawczego zadania Stroopa zostanie porównana w 90-minutowym zadaniu PRE vs POST i przeanalizowane zostaną różnice między różnymi zadaniami.
|
Pomiar EEG podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
EEG: zmiany potencjałów związanych ze zdarzeniami podczas poznawczego zadania Stroopa (zmiana zmęczenia psychicznego: składnik fizjologiczny)
Ramy czasowe: Pomiar EEG podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Potencjały związane ze zdarzeniami podczas poznawczego zadania Stroopa zostaną porównane w 90-minutowym zadaniu PRE vs POST i przeanalizowane zostaną różnice między różnymi zadaniami.
|
Pomiar EEG podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Zmiana zmęczenia psychicznego (komponent behawioralny: część 1)
Ramy czasowe: Pomiar czasu reakcji podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Czas reakcji podczas zadania poznawczego Stroopa
|
Pomiar czasu reakcji podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Zmiana zmęczenia psychicznego (komponent behawioralny: część 2)
Ramy czasowe: Pomiar dokładności podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Czas dokładności podczas zadania poznawczego Stroopa
|
Pomiar dokładności podczas zadań Stroopa (10 minut) przed i po każdym 90-minutowym zadaniu
|
Zmiana zmęczenia psychicznego (składnik subiektywny)
Ramy czasowe: Przed i po każdym 90-minutowym zadaniu zostanie wypełniona subiektywna ankieta
|
Kwestionariusz (sRPE) przed i po wykonaniu każdego 90-minutowego zadania
|
Przed i po każdym 90-minutowym zadaniu zostanie wypełniona subiektywna ankieta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S008517N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Praca przemysłowa
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
East Carolina UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Sara RosenblumZakończony
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; University of Nebraska; The University of QueenslandRekrutacyjnySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone