- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03580304
Оценка физической и когнитивной производственной нагрузки
25 января 2021 г. обновлено: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Оценка умственной и физической нагрузки при лабораторно-имитационных производственных работах
Основная цель проекта — оценить новый экзоскелет верхней части тела во время имитации промышленной работы.
На этом этапе проекта будет проведено исследование, анализирующее физическую и умственную нагрузку во время профессиональной деятельности.
Задачи с высоким риском будут определены в полевых условиях и смоделированы в лабораторных условиях для анализа физической и умственной нагрузки с использованием физиологических и биомеханических данных. Они будут включать, помимо прочего, неэргономичные позы, например, выполнение операций над головой. или достижение впереди, сбоку или сзади тела; сгибание рук в течение длительного периода времени; и сгибание или скручивание туловища, чтобы поднять объект с низких или удаленных мест.
Важными элементами для оценки в этой задаче являются частота и продолжительность задач и действий, подъемные характеристики, воспринимаемое физическое усилие и усталость, вызванная работой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sander De Bock
- Номер телефона: +32 2 629 22 22
- Электронная почта: sander.de.bock@vub.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevin De Pauw, PhD
- Номер телефона: +32 2 629 22 22
- Электронная почта: kevin.de.pauw@vub.be
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1050
- Рекрутинг
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужской
- 18 - 65 лет
Критерий исключения:
- рана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: производственно-физически-познавательный
|
Субъекты выполняют имитацию промышленной работы в лабораторных условиях.
Промышленная задача состоит из физического компонента и когнитивного компонента.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
Психическое утомление будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи до и после испытания.
Во время этого вмешательства будет смоделирована физическая нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
В этом вмешательстве будет смоделирована когнитивная нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
|
|
Экспериментальный: производственно-познавательно-физический
|
Субъекты выполняют имитацию промышленной работы в лабораторных условиях.
Промышленная задача состоит из физического компонента и когнитивного компонента.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
Психическое утомление будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи до и после испытания.
Во время этого вмешательства будет смоделирована физическая нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
В этом вмешательстве будет смоделирована когнитивная нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
|
|
Экспериментальный: физический-промышленный-познавательный
|
Субъекты выполняют имитацию промышленной работы в лабораторных условиях.
Промышленная задача состоит из физического компонента и когнитивного компонента.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
Психическое утомление будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи до и после испытания.
Во время этого вмешательства будет смоделирована физическая нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
В этом вмешательстве будет смоделирована когнитивная нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
|
|
Экспериментальный: физико-когнитивно-промышленный
|
Субъекты выполняют имитацию промышленной работы в лабораторных условиях.
Промышленная задача состоит из физического компонента и когнитивного компонента.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
Психическое утомление будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи до и после испытания.
Во время этого вмешательства будет смоделирована физическая нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
В этом вмешательстве будет смоделирована когнитивная нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
|
|
Экспериментальный: когнитивно-промышленно-физический
|
Субъекты выполняют имитацию промышленной работы в лабораторных условиях.
Промышленная задача состоит из физического компонента и когнитивного компонента.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
Психическое утомление будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи до и после испытания.
Во время этого вмешательства будет смоделирована физическая нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
В этом вмешательстве будет смоделирована когнитивная нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
|
|
Экспериментальный: когнитивно-физический-промышленный
|
Субъекты выполняют имитацию промышленной работы в лабораторных условиях.
Промышленная задача состоит из физического компонента и когнитивного компонента.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
Психическое утомление будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи до и после испытания.
Во время этого вмешательства будет смоделирована физическая нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
В этом вмешательстве будет смоделирована когнитивная нагрузка производственной задачи.
Физическая нагрузка измеряется с помощью опросников и основных физиологических показателей (например,
частота сердцебиения).
До и после испытания умственная усталость будет определяться с помощью опросников и когнитивной задачи Струпа (10 мин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ: изменение спектральной плотности мощности (изменение психического утомления: физиологический компонент)
Временное ограничение: Измерение ЭЭГ во время заданий Струпа (10 минут) до и после каждого 90-минутного задания
|
Мощность различных частотных диапазонов во время когнитивного задания Струпа будет сравниваться ДО и ПОСЛЕ 90-минутного задания, и будут проанализированы различия между разными заданиями.
|
Измерение ЭЭГ во время заданий Струпа (10 минут) до и после каждого 90-минутного задания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ: изменения связанных с событием потенциалов во время когнитивной задачи Струпа (изменение психического утомления: физиологический компонент)
Временное ограничение: Измерение ЭЭГ во время заданий Струпа (10 минут) до и после каждого 90-минутного задания
|
Потенциалы, связанные с событиями, во время когнитивной задачи Струпа будут сравниваться ДО и ПОСЛЕ 90-минутной задачи, и будут проанализированы различия между различными задачами.
|
Измерение ЭЭГ во время заданий Струпа (10 минут) до и после каждого 90-минутного задания
|
|
Изменение умственной усталости (поведенческий компонент: часть 1)
Временное ограничение: Измерение времени реакции во время заданий Струпа (10 минут) до и после каждого 90-минутного задания
|
Время реакции во время когнитивной задачи
|
Измерение времени реакции во время заданий Струпа (10 минут) до и после каждого 90-минутного задания
|
|
Изменение умственной усталости (поведенческий компонент: часть 2)
Временное ограничение: Измерение точности во время задач Струпа (10 минут) до и после каждой 90-минутной задачи
|
Время точности во время когнитивной задачи Струпа
|
Измерение точности во время задач Струпа (10 минут) до и после каждой 90-минутной задачи
|
|
Изменение психического утомления (субъективный компонент)
Временное ограничение: До и после каждого 90-минутного задания будет заполняться субъективная анкета.
|
Анкета (sRPE) до и после выполнения каждой 90-минутной задачи
|
До и после каждого 90-минутного задания будет заполняться субъективная анкета.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S008517N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .