- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03580304
Évaluation de la charge de travail physique et cognitive industrielle
25 janvier 2021 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Évaluation de la charge mentale et physique pendant le travail industriel simulé en laboratoire
L'objectif principal du projet est d'évaluer un nouvel exosquelette du haut du corps lors de travaux industriels simulés.
Dans cette étape du projet, une étude analysant la charge physique et mentale pendant le travail professionnel sera réalisée.
Les tâches à haut risque seront identifiées sur le terrain et simulées en laboratoire pour analyser la charge physique et mentale à l'aide de données physiologiques et biomécaniques. Celles-ci comprendront, mais sans s'y limiter, des postures non ergonomiques, par exemple effectuer des opérations au-dessus de la tête. ou atteindre devant, sur le côté ou derrière le corps ; fléchir les bras pendant de longues périodes de temps; et plier ou tordre le torse pour soulever un objet à partir d'emplacements bas ou éloignés.
Les éléments importants à évaluer dans cette tâche sont la fréquence et la durée des tâches et des activités, les caractéristiques de levage, l'effort physique perçu et la fatigue induite par le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sander De Bock
- Numéro de téléphone: +32 2 629 22 22
- E-mail: sander.de.bock@vub.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kevin De Pauw, PhD
- Numéro de téléphone: +32 2 629 22 22
- E-mail: kevin.de.pauw@vub.be
Lieux d'étude
-
-
-
Brussel, Belgique, 1050
- Recrutement
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 18 - 65 ans
Critère d'exclusion:
- blessure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: industriel-physique-cognitif
|
Les sujets effectuent un travail industriel simulé en laboratoire.
La tâche industrielle comporte une composante physique et une composante cognitive.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
La fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive avant et après l'essai.
La charge physique d'une tâche industrielle sera simulée lors de cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
La charge cognitive d'une tâche industrielle sera simulée dans cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
|
Expérimental: industriel-cognitif-physique
|
Les sujets effectuent un travail industriel simulé en laboratoire.
La tâche industrielle comporte une composante physique et une composante cognitive.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
La fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive avant et après l'essai.
La charge physique d'une tâche industrielle sera simulée lors de cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
La charge cognitive d'une tâche industrielle sera simulée dans cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
|
Expérimental: physique-industriel-cognitif
|
Les sujets effectuent un travail industriel simulé en laboratoire.
La tâche industrielle comporte une composante physique et une composante cognitive.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
La fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive avant et après l'essai.
La charge physique d'une tâche industrielle sera simulée lors de cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
La charge cognitive d'une tâche industrielle sera simulée dans cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
|
Expérimental: physique-cognitif-industriel
|
Les sujets effectuent un travail industriel simulé en laboratoire.
La tâche industrielle comporte une composante physique et une composante cognitive.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
La fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive avant et après l'essai.
La charge physique d'une tâche industrielle sera simulée lors de cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
La charge cognitive d'une tâche industrielle sera simulée dans cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
|
Expérimental: cognitif-industriel-physique
|
Les sujets effectuent un travail industriel simulé en laboratoire.
La tâche industrielle comporte une composante physique et une composante cognitive.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
La fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive avant et après l'essai.
La charge physique d'une tâche industrielle sera simulée lors de cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
La charge cognitive d'une tâche industrielle sera simulée dans cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
|
Expérimental: cognitif-physique-industriel
|
Les sujets effectuent un travail industriel simulé en laboratoire.
La tâche industrielle comporte une composante physique et une composante cognitive.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
La fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive avant et après l'essai.
La charge physique d'une tâche industrielle sera simulée lors de cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
La charge cognitive d'une tâche industrielle sera simulée dans cette intervention.
La charge physique est mesurée par des questionnaires et des mesures physiologiques de base (par ex.
rythme cardiaque).
Avant et après l'essai, la fatigue mentale sera déterminée par des questionnaires et une tâche de stroop cognitive (10 min)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
EEG : modification de la densité spectrale de puissance (modification de la fatigue mentale : composante physiologique)
Délai: Mesure de l'EEG pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
La puissance des différentes bandes de fréquences lors d'une tâche cognitive de Stroop sera comparée PRE vs POST tâche de 90 minutes et les différences entre les différentes tâches seront analysées.
|
Mesure de l'EEG pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
EEG : modifications des potentiels liés aux événements au cours de la tâche cognitive de Stroop (modification de la fatigue mentale : composante physiologique)
Délai: Mesure de l'EEG pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
Les potentiels liés aux événements pendant la tâche cognitive de Stroop seront comparés PRE vs POST tâche de 90 minutes et les différences entre les différentes tâches seront analysées.
|
Mesure de l'EEG pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
Modification de la fatigue mentale (composante comportementale : partie 1)
Délai: Mesure du temps de réaction pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
Temps de réaction pendant la tâche de stroop cognitive
|
Mesure du temps de réaction pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
Modification de la fatigue mentale (composante comportementale : partie 2)
Délai: Précision de mesure pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
Temps de précision pendant la tâche de stroop cognitive
|
Précision de mesure pendant les tâches de Stroop (10 minutes) avant et après chaque tâche de 90 minutes
|
Modification de la fatigue mentale (composante subjective)
Délai: Avant et après chaque tâche de 90 minutes, un questionnaire subjectif sera rempli
|
Questionnaire (sRPE) avant et après l'exécution de chaque tâche de 90 min
|
Avant et après chaque tâche de 90 minutes, un questionnaire subjectif sera rempli
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Première publication (Réel)
9 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S008517N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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