운전과 대마초의 신경 상관관계
2020년 3월 20일 업데이트: Unity Health Toronto
의료용 대마초 노출 후 운전의 신경 상관 관계 조사
운전은 일련의 복잡한 작업이며 주의, 계획 및 기억을 포함한 여러 인지 영역의 사용이 필요합니다. 실험실 연구에서 대마초의 주요 향정신성 성분인 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)은 단기 기억력, 주의력, 반응 시간, 추적 및 조정 능력을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 차선 및 브레이크 대기 시간 증가. 설문 조사 및 역학 연구에 따르면 대마초 소비는 충돌 위험 증가와 관련이 있습니다.
현재 연구는 대마초의 영향을 받고 술에 취하지 않은 상태에서 다양한 신경인지 테스트 및 관련 신경망에 대한 개별 운전 행동 및 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 참가자가 다양한 운전 조작을 수행하는 동안 뇌 활성화를 연구하기 위해 완전히 MRI와 호환되는 STISIM 운전 시뮬레이터를 사용합니다.
연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 대마초 노출과 관련된 뇌 활성화의 운전 성과 및 패턴을 식별하고 이를 술에 취하지 않은 동일한 참가자의 뇌 패턴과 비교합니다.
- 대마초와 술에 취한 상태에서 인지 작업에 대한 참가자의 성과를 비교합니다.
- 참가자의 혈액 내 칸나비노이드 농도와 운전 성능 및 인지 작업 수행 사이의 상관관계를 찾습니다.
- 인구 통계학적 변수와 개인 이력(예: 대마초의 영향으로 운전하는 동안 성능 및 뇌 활성화와 함께 약물에 대한 내성).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유효한 운전면허증
- 정상 또는 정상 시력으로 교정
- 대마초를 소비한 경험이 있는 경우
- 현재 비정기적 사용자이며 지난 5년 동안 정기적인 사용자가 아니었음(정기적 사용은 최소 1개월 동안 주 1회 이상으로 정의됨)
- 처방된 의료용 대마초
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않다
- MRI 선별 기준을 충족하지 못함
- 모르핀 등가물 50mg/일 사용
- 신경학적, 신경퇴행성 또는 정신 질환의 병력
- 심각한 감각 또는 운동 장애
- 임산부 또는 임신을 시도하는 여성 또는 모유 수유
- 협심증, 관상 동맥 질환, 부정맥 및 말초 혈관 질환을 포함한 심각한 폐, 간, 신장 및 심장 문제
- 정신 장애 또는 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 개인 또는 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초 - 진 가이
참가자는 대마초의 Jean Guy 균주 1g을 투여받습니다.
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참가자는 대마초 변종 중 하나를 소비하도록 지정되며 소비 후 즉시 테스트를 완료합니다.
다른 이름들:
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실험적: 대마초 - 처칠
참가자는 처칠 대마초 균주 1g을 투여받습니다.
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참가자는 대마초 변종 중 하나를 소비하도록 지정되며 소비 후 즉시 테스트를 완료합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 냉철한
모든 참가자는 냉정하게 동일한 작업을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 시뮬레이션 중 fMRI에서 신경 활성화의 변화
기간: 대마초 섭취 후 30~60분 대 금주
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대마초 및 술 취한 상태에서 운전 작업을 완료하는 동안 BOLD 신호를 기반으로 한 신경 활성화.
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대마초 섭취 후 30~60분 대 금주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드라이빙 시뮬레이터 성능
기간: 대마초 섭취 후 30~60분 대 금주
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운전 작업을 완료하는 동안 발생한 오류 수(예:
방향 전환, 직진 운전, 속도 유지, 정지 신호 놓침 등) 대마초 및 술의 영향으로.
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대마초 섭취 후 30~60분 대 금주
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인지 작업에 대한 성능
기간: 대마초 섭취 후 60-90분 vs 금주
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주의력, 작업 기억, 시공간 처리, 처리 속도 등 다양한 운전 관련 인지 기능을 평가하기 위한 인지 테스트 배터리
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대마초 섭취 후 60-90분 vs 금주
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칸나비노이드의 혈장 농도 수준
기간: 대마초 섭취 후 10분 및 60분
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세션 기간 동안 THC 및 CBD의 농도 수준
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대마초 섭취 후 10분 및 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Schweizer, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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