Corrélats neuronaux de la conduite et du cannabis
20 mars 2020 mis à jour par: Unity Health Toronto
Enquête sur les corrélats neuronaux de la conduite après une exposition au cannabis médical
La conduite est un ensemble de tâches complexes et nécessite l'utilisation de plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, la planification et la mémoire. Dans des études en laboratoire, il a été démontré que le principal composant psychoactif du cannabis, le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), altère la mémoire à court terme, l'attention, le temps de réaction, le suivi et la coordination, entraînant, par exemple, des déviations significativement plus importantes par rapport au voie et augmentation de la latence de pause. Des enquêtes et des études épidémiologiques suggèrent que la consommation de cannabis est associée à des risques accrus de collision.
L'étude actuelle vise à évaluer le comportement et la performance de conduite individuelle sur divers tests neurocognitifs et leurs réseaux neuronaux corrélés sous l'influence du cannabis et en état de sobriété. Les chercheurs utiliseront le simulateur de conduite STISIM, entièrement compatible avec l'IRM, pour étudier l'activation cérébrale, pendant que les participants effectueront diverses manœuvres de conduite.
Les objectifs de l'étude sont :
- identifier les performances de conduite et les schémas d'activation cérébrale associés à l'exposition au cannabis et les comparer aux schémas cérébraux des mêmes participants alors qu'ils sont sobres ;
- comparer la performance du participant sur des tâches cognitives sous l'influence du cannabis et sobre ;
- rechercher des corrélations entre la concentration de cannabinoïdes dans le sang des participants et leurs performances de conduite et leurs performances sur des tâches cognitives ;
- corréler les variables démographiques et les antécédents personnels (par ex. tolérance à la drogue) avec performance et activation cérébrale lors de la conduite sous l'influence du cannabis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- permis de conduire valide
- avoir une vision normale ou corrigée à la normale
- ont déjà consommé du cannabis
- ne sont pas actuellement et n'ont pas été des utilisateurs réguliers au cours des 5 dernières années (l'utilisation régulière est définie comme au moins 1 fois par semaine pendant au moins 1 mois)
- cannabis médical prescrit
Critère d'exclusion:
- ne parle pas couramment l'anglais
- ne répondent pas aux critères de dépistage IRM
- utiliser 50 mg/jour d'équivalents morphine
- antécédents de maladies neurologiques, neurodégénératives ou psychiatriques
- toute déficience sensorielle ou motrice grave
- les femmes enceintes ou les femmes qui essaient de tomber enceintes ou qui allaitent
- problèmes pulmonaires, hépatiques, rénaux et cardiaques graves, y compris l'angine de poitrine, la maladie coronarienne, l'arythmie et la maladie vasculaire périphérique
- antécédents personnels ou familiaux de troubles mentaux ou d'abus ou de dépendance à l'alcool ou à la drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cannabis - Jean Guy
Un participant se verra administrer 1g de souche de cannabis Jean Guy.
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Les participants seront assignés à consommer l'une des souches de cannabis et effectueront les tests immédiatement après la consommation.
Autres noms:
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Expérimental: Cannabis - Churchill
Un participant recevra 1 g de souche de cannabis Churchill.
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Les participants seront assignés à consommer l'une des souches de cannabis et effectueront les tests immédiatement après la consommation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Sobre
Tous les participants effectueront les mêmes tâches sobres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activation neuronale sur l'IRMf pendant la simulation de conduite
Délai: 30-60 min après consommation de cannabis vs sobre
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Activation neurale, basée sur le signal BOLD, tout en accomplissant des tâches de conduite sous l'influence du cannabis et sobre.
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30-60 min après consommation de cannabis vs sobre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances sur simulateur de conduite
Délai: 30-60 min après consommation de cannabis vs sobre
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Nombre d'erreurs lors de l'exécution de tâches de conduite (par ex.
virage, conduite en ligne droite, maintien de la vitesse, arrêts manqués, etc.) sous l'emprise du cannabis et sobre.
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30-60 min après consommation de cannabis vs sobre
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Performance sur les tâches cognitives
Délai: 60-90 min après consommation de cannabis vs sobre
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Batterie de tests cognitifs pour évaluer différentes fonctions cognitives liées à la conduite : attention, mémoire de travail, traitement visuo-spatial, vitesse de traitement, etc.
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60-90 min après consommation de cannabis vs sobre
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Niveaux de concentration dans le plasma sanguin des cannabinoïdes
Délai: 10 min et 60 min après la consommation de cannabis
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Niveaux de concentration de THC et de CBD tout au long de la durée de la session
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10 min et 60 min après la consommation de cannabis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Schweizer, PhD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .