Ajamisen ja kannabiksen hermokorrelaatit
perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Unity Health Toronto
Ajon hermokorrelaatioiden tutkiminen lääketieteellisen kannabisaltistuksen jälkeen
Ajaminen on joukko monimutkaisia tehtäviä ja vaatii useiden kognitiivisten alueiden käyttöä, mukaan lukien huomio, suunnittelu ja muisti. Laboratoriotutkimuksissa kannabiksen pääasiallisen psykoaktiivisen komponentin, delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC), osoitettiin heikentävän lyhytaikaista muistia, tarkkaavaisuutta, reaktioaikaa, seurantaa ja koordinaatiota, mikä johtaa esimerkiksi huomattavasti enemmän poikkeamiin kaista ja lisääntynyt taukoviive. Tutkimukset ja epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että kannabiksen kulutus liittyy lisääntyneeseen törmäysriskiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllistä ajokäyttäytymistä ja suorituskykyä erilaisilla neurokognitiivisilla testeillä ja niiden korreloivilla hermoverkostoilla kannabiksen vaikutuksen alaisena ja raittiina. Tutkijat käyttävät STISIM-ajosimulaattoria, joka on täysin MRI-yhteensopiva, aivojen aktivoitumisen tutkimiseen samalla, kun osallistujat tekevät erilaisia ajoliikkeitä.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- tunnistaa ajokykyä ja kannabikseen altistumiseen liittyviä aivojen aktivaatiomalleja ja verrata niitä samojen osallistujien aivotottumuksiin raittiina;
- vertailla osallistujan suorituskykyä kognitiivisissa tehtävissä kannabiksen vaikutuksen alaisena ja raittiina;
- etsiä korrelaatioita osallistujien veren kannabinoidien pitoisuuden ja heidän ajo- ja suorituskyvyn välillä kognitiivisissa tehtävissä;
- korreloivat demografisia muuttujia ja henkilökohtaista historiaa (esim. toleranssi huumeille), suorituskyky ja aivojen aktivointi kannabiksen vaikutuksen alaisena ajettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voimassa oleva ajokortti
- sinulla on normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- on ollut aiempaa kokemusta kannabiksen käytöstä
- eivät ole tällä hetkellä eivätkä ole olleet säännöllisiä käyttäjiä viimeisen 5 vuoden aikana (säännöllinen käyttö määritellään vähintään kerran viikossa vähintään 1 kuukauden ajan)
- määrätty lääkekannabista
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa sujuvasti englantia
- eivät täytä MRI-seulontakriteerejä
- käytä 50 mg/vrk morfiiniekvivalenttia
- anamneesissa neurologisia, neurodegeneratiivisia tai psykiatrisia sairauksia
- vakavia sensorisia tai motorisia häiriöitä
- raskaana olevat naiset tai naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät
- vakavat keuhko-, maksa-, munuais- ja sydänongelmat, mukaan lukien angina pectoris, sepelvaltimotauti ja rytmihäiriöt sekä perifeeriset verisuonisairaudet
- henkilökohtainen tai suvussa mielenterveysongelmia tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabis - Jean Guy
Osallistujalle annetaan 1 g Jean Guy -kantaa.
|
Osallistujat määrätään nauttimaan jotakin kannabiskannasta ja suorittavat testauksen välittömästi kulutuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kannabis - Churchill
Osallistujalle annetaan 1 g Churchill-kantaa.
|
Osallistujat määrätään nauttimaan jotakin kannabiskannasta ja suorittavat testauksen välittömästi kulutuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Raitis
Kaikki osallistujat suorittavat samat tehtävät raittiina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hermoaktivaatiossa fMRI:ssä ajosimuloinnin aikana
Aikaikkuna: 30-60 min kannabiksen nauttimisen jälkeen vs. raittiina
|
Hermoston aktivointi BOLD-signaalin perusteella suoritettaessa ajotehtäviä kannabiksen vaikutuksen alaisena ja raittiina.
|
30-60 min kannabiksen nauttimisen jälkeen vs. raittiina
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky ajosimulaattorilla
Aikaikkuna: 30-60 min kannabiksen nauttimisen jälkeen vs. raittiina
|
Virheiden määrä ajotehtävien suorittamisen aikana (esim.
kääntyminen, ajaminen suoraan, nopeuden ylläpito, ohitetut stop-merkit jne.) kannabiksen vaikutuksen alaisena ja raittiina.
|
30-60 min kannabiksen nauttimisen jälkeen vs. raittiina
|
|
Suorituskyky kognitiivisissa tehtävissä
Aikaikkuna: 60-90 min kannabiksen nauttimisen jälkeen vs. raittiina
|
Kognitiivinen testiakku arvioimaan erilaisia ajamiseen liittyviä kognitiivisia toimintoja: huomio, työmuisti, visuaalis-tilallinen käsittely, käsittelynopeus jne.
|
60-90 min kannabiksen nauttimisen jälkeen vs. raittiina
|
|
Kannabinoidien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 10 min ja 60 min kannabiksen nauttimisen jälkeen
|
THC:n ja CBD:n pitoisuustasot koko istunnon keston ajan
|
10 min ja 60 min kannabiksen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Schweizer, PhD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .