Neuronale Korrelationen von Autofahren und Cannabis
20. März 2020 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Untersuchung der neuronalen Korrelationen des Fahrens nach medizinischer Cannabisexposition
Autofahren ist eine Reihe komplexer Aufgaben und erfordert den Einsatz mehrerer kognitiver Bereiche, einschließlich Aufmerksamkeit, Planung und Gedächtnis. In Laborstudien wurde gezeigt, dass der psychoaktive Hauptbestandteil von Cannabis, Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), das Kurzzeitgedächtnis, die Aufmerksamkeit, die Reaktionszeit, das Tracking und die Koordination beeinträchtigt, was beispielsweise zu deutlich mehr Abweichungen von der Norm führt Spur und erhöhte Pausenlatenz. Umfragen und epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass Cannabiskonsum mit einem erhöhten Unfallrisiko verbunden ist.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, das individuelle Fahrverhalten und die Leistung anhand verschiedener neurokognitiver Tests und der damit verbundenen neuronalen Netzwerke unter Cannabiseinfluss und im nüchternen Zustand zu bewerten. Die Forscher werden den STISIM-Fahrsimulator verwenden, der vollständig MRT-kompatibel ist, um die Gehirnaktivierung zu untersuchen, während die Teilnehmer verschiedene Fahrmanöver durchführen.
Die Ziele der Studie sind:
- Identifizieren Sie die Fahrleistung und Muster der Gehirnaktivierung, die mit der Cannabisexposition verbunden sind, und vergleichen Sie sie mit den Gehirnmustern derselben Teilnehmer im nüchternen Zustand.
- Vergleichen Sie die Leistung der Teilnehmer bei kognitiven Aufgaben unter Cannabiseinfluss und im nüchternen Zustand.
- Suchen Sie nach Korrelationen zwischen der Konzentration von Cannabinoiden im Blut der Teilnehmer und ihrer Fahrleistung und Leistung bei kognitiven Aufgaben;
- Demografische Variablen und persönliche Geschichte korrelieren (z. B. Toleranz gegenüber Drogen) mit Leistung und Gehirnaktivierung beim Fahren unter Cannabiseinfluss.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gültiger Führerschein
- über normales oder normalisiertes Sehvermögen verfügen
- bereits Erfahrungen mit dem Konsum von Cannabis gemacht haben
- sind derzeit keine regelmäßigen Nutzer und waren auch in den letzten 5 Jahren keine regelmäßigen Nutzer (regelmäßige Nutzung ist definiert als mindestens 1 Mal pro Woche für mindestens 1 Monat)
- medizinisches Cannabis verschrieben
Ausschlusskriterien:
- nicht fließend Englisch
- die MRT-Screening-Kriterien nicht erfüllen
- Verwenden Sie 50 mg/Tag Morphinäquivalente
- Vorgeschichte neurologischer, neurodegenerativer oder psychiatrischer Erkrankungen
- schwerwiegende sensorische oder motorische Beeinträchtigungen
- schwangere Frauen oder Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, oder stillende Frauen
- schwere Lungen-, Leber-, Nieren- und Herzprobleme, einschließlich Angina pectoris, koronare Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen sowie periphere Gefäßerkrankungen
- persönliche oder familiäre Vorgeschichte von psychischen Störungen oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cannabis – Jean Guy
Einem Teilnehmer wird 1 g der Cannabissorte Jean Guy verabreicht.
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Den Teilnehmern wird der Konsum einer der Cannabissorten zugewiesen und die Tests werden unmittelbar nach dem Konsum abgeschlossen.
Andere Namen:
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Experimental: Cannabis – Churchill
Einem Teilnehmer wird 1 g Cannabis der Sorte Churchill verabreicht.
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Den Teilnehmern wird der Konsum einer der Cannabissorten zugewiesen und die Tests werden unmittelbar nach dem Konsum abgeschlossen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Nüchtern
Alle Teilnehmer erledigen die gleichen Aufgaben nüchtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der neuronalen Aktivierung im fMRT während der Fahrsimulation
Zeitfenster: 30–60 Minuten nach der Cannabisaufnahme vs. nüchtern
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Neuronale Aktivierung, basierend auf dem BOLD-Signal, während Fahraufgaben unter Cannabiseinfluss und nüchtern erledigt werden.
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30–60 Minuten nach der Cannabisaufnahme vs. nüchtern
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung im Fahrsimulator
Zeitfenster: 30–60 Minuten nach der Cannabisaufnahme vs. nüchtern
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Anzahl der Fehler bei der Erledigung von Fahraufgaben (z.B.
Abbiegen, Geradeausfahren, Geschwindigkeitserhaltung, übersehene Stoppschilder usw.) unter Cannabiseinfluss und nüchtern.
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30–60 Minuten nach der Cannabisaufnahme vs. nüchtern
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Leistung bei kognitiven Aufgaben
Zeitfenster: 60–90 Minuten nach Cannabiskonsum vs. nüchtern
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Kognitive Testbatterie zur Beurteilung verschiedener fahrbezogener kognitiver Funktionen: Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, visuell-räumliche Verarbeitung, Verarbeitungsgeschwindigkeit usw.
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60–90 Minuten nach Cannabiskonsum vs. nüchtern
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Konzentrationen von Cannabinoiden im Blutplasma
Zeitfenster: 10 Minuten und 60 Minuten nach der Cannabisaufnahme
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Konzentrationsniveaus von THC und CBD während der gesamten Sitzungsdauer
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10 Minuten und 60 Minuten nach der Cannabisaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Schweizer, PhD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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