건강한 참가자의 양전자 방출 단층 촬영 리간드 플루오 라이드 -18 (18F) -JNJ-64326067의 전신 분포 및 방사선 선량 측정을 조사하는 연구

포함 기준 :

• 그렇지 않으면, 신체 검사, 병력, 활력 징후 및 12- 리드 심전도 (ECG)를 기준으로 연령 그룹에 대해 건강에 좋으며, 선별 검사 또는 1 일 전제. 이상이있는 경우 연구 인구의 연령과 일치해야합니다. 이 결정은 참가자의 소스 문서에 기록되어야하며 조사자가 초기화해야합니다.
• 그렇지 않으면 스크리닝시 수행 된 임상 실험실 검사를 기반으로 연령 그룹에 건강합니다. 혈청 화학 패널, 혈액학 또는 소변 검사의 결과가 정상 기준 범위 외부에있는 경우, 조사관이 임상 적으로 유의하지 않거나 인구에 적합하고 합리적이지 않도록 수사적 또는 편차를 판단하는 경우에만 참가자가 포함될 수 있습니다. 공부 중. 이 결정은 참가자의 소스 문서에 기록되어야하며 조사자가 초기화해야합니다.
• 여성은 폐경 후 (의료 기록 또는 의사의 메모에 의해 문서화되어야 함) 폐경 후 상태는 대체 의학적 원인없이 12 개월 동안 월경으로 정의됩니다. 스크리닝시 높은 여포 자극 호르몬 (FSH) 수준 ([>] 리터당 40 개의 국제 단위/Milli International Units Per Milliliter [IU/L) 또는 MIU/ML))는 폐경 후 폐경기를 확인하는 데 사용될 수 있습니다. 호르몬 피임약 또는 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 여성의 상태 그러나 12 개월의 무월경이 없으면 단일 FSH 측정이 불충분합니다.

• 연구 중 및 최소 1 개의 정자 형성주기 (약 90 일로 정의 됨)의 마지막 용량의 연구 약물을받은 후 남자 :

  (a) 출산 잠재력을 가진 여성과 성적으로 활동하는 사람은 정관 절제술을받지 않은 사람은 장벽 피임법 (즉, 콘돔)을 사용하는 데 동의해야합니다. 또한, 여성 파트너는 또한 적어도 같은 기간 동안 매우 효과적인 피임법 (예 : 호르몬 피임)을 사용해야합니다. (b) 임신 한 여성과 성적으로 활동하는 사람은 콘돔을 사용해야합니다 (c) 정자를 기증하지 않기로 동의해야합니다

• 이 임상 연구에 지정된 금지 및 제한을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 이 임상 연구에 참여함으로써 예상되는 방사선 노출 외에도 지난해 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 대한 사전 참여를 통한 방사선 노출은 방사선 노출이 50 Milli Sievert (MSV)의 유효 용량을 초과하도록합니다. 미국 (미국) 연방 지침이 설립 한 수용 가능한 연간 한도
• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 기관지 기증자 호흡기 질환, 당뇨병, 신장 또는 간만, 갑상선 질환, 파킨슨 병, 감염, 간질 또는 예외적 인 흑인 흑인 흑인, 흑인 흑인 질환을 포함한 (그러나)의 역사 또는 현재 중요한 의학적 질병 수사관이 고려한 외부 또는 기타 질병은 참가자를 제외해야합니다.
• 혈청학 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG), C 형 간염 바이러스 항체 (HCV) 또는 스크리닝시 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체에 양성
• 약물 또는 알코올 사용 장애의 병력 진단 및 정신 장애의 통계 매뉴얼 (5 판) (DSM-5) 기준 스크리닝 전 6 개월 이내에 알코올 및/또는 남용 약물 (Opiates 포함). 메타돈), 코카인, 암페타민, 칸 나비 노이드, 바보 루트, 3,4 메틸렌 디디 옥시-메탐페타민 (MDMA) 및 벤조디아제핀).
• 선별 검사 전 5 년 이내에 악성 병력 (예외는 피부의 편평하고 기저 세포 암종 및 자궁 경부의 현장에서 암종 및 암종 또는 조사자의 의견에 따라 스폰서의 의료 모니터와의 서면으로 고려되는 악성 종양입니다. 재발의 위험)