Un estudio para investigar la distribución de todo el cuerpo y la dosimetría de radiación de la tomografía de emisión de positrones ligando flúor-18 (18f) -JNJ-64326067 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• De lo contrario, saludable para su grupo de edad sobre la base del examen físico, el historial médico, los signos vitales y el electrocardiograma de 12 mal (ECG) realizado en la detección o el día 1 predose. Si hay anormalidades, deben ser consistentes con la edad de la población de estudio. Esta determinación debe registrarse en los documentos fuente del participante y inicialmente por el investigador
• De lo contrario, saludable para su grupo de edad sobre la base de pruebas de laboratorio clínico realizadas en la detección. Si los resultados del panel de química sérica, la hematología o el análisis de orina están fuera de los rangos de referencia normales, el participante puede incluirse solo si el investigador juzga las anormalidades o desviaciones de lo normal como no clínicamente significativo o para ser apropiado y razonable para la población en estudio. Esta determinación debe registrarse en los documentos fuente del participante y inicialmente por el investigador
• Las mujeres deben ser posmenopáusicas (deben ser documentadas por registros médicos o nota del médico). Un estado posmenopáusico se define como una menstruación durante 12 meses sin una causa médica alternativa. Se puede usar un alto nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) en la detección (mayor que [>] 40 unidades internacionales por litro/mili unidades internacionales por mililitro [iu/l) o miu/ml]) en el rango posmenopáusico para confirmar una posmenopausal Estado en mujeres que no usan anticoncepción hormonal o terapia de reemplazo hormonal, sin embargo, en ausencia de 12 meses de amenorrea, una sola medición de FSH es insuficiente

• Durante el estudio y para un mínimo de 1 ciclo de espermatogénesis (definido como aproximadamente 90 días) después de recibir la última dosis de fármaco de estudio, un hombre:

  (a) ¿Quién es sexualmente activo con una mujer de potencial de maternidad y no ha tenido vasectomía debe aceptar usar un método de anticoncepción de barrera (es decir, condón)? Además, su pareja femenina también debe usar un método de control de la natalidad altamente efectivo (ejemplo, anticoncepción hormonal) durante al menos la misma duración, (b) que es sexualmente activa con una mujer que está embarazada debe usar un condón, (c) debe aceptar no donar esperma

• Dispuesto y capaz de adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas para este estudio clínico

Criterios de exclusión:

• Exposición a la radiación a través de la participación previa en otros protocolos de investigación o atención clínica en el último año, además de la exposición a la radiación esperada de la participación en este estudio clínico, de modo que la exposición a la radiación excede la dosis efectiva de 50 miles de sievert (MSV), que estaría por encima de Los límites anuales aceptables establecidos por las pautas federales de los Estados Unidos (EE. UU.)
• Historial de una enfermedad médica significativa o actualización que incluye (entre otros) arritmias cardíacas u otra enfermedad cardíaca, enfermedad hematológica, enfermedad respiratoria broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática, enfermedad de la tiroides, enfermedad de Parkinson, infección, epilepsia o fits o no aplicado negro no explicados Outs, o cualquier otra enfermedad que considere el investigador debe excluir al participante
• Serología positiva para antígeno de superficie de hepatitis B (HBSAG), anticuerpos del virus de la hepatitis C (VHC) o anticuerpos del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) al detección
• Historia del trastorno por consumo de drogas o alcohol según el criterio de diagnóstico y estadística del manual de trastornos mentales (5ª edición) (DSM-5) dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación o los resultados de la prueba positiva para el alcohol y/o las drogas de abuso (incluidos los opiáceos (incluidos metadona), cocaína, anfetaminas, cannabinoides, barbitúricos, 3,4-metilendioxi-metamphetamina (MDMA) y benzodiacepinas) al detección o admisión
• Historia de malignidad dentro de los 5 años anteriores a la detección (las excepciones son carcinomas de células escamosas y basales de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino, o malignidad que en opinión del investigador, con concurrencia escrita con el monitor médico del patrocinador, se considera cura con Riesgo mínimo de recurrencia)