Uno studio per studiare l'intera distribuzione del corpo e la dosimetria a radiazione della tomografia a emissione di positroni tomografia ligando fluoruro-18 (18F) -JNJ-64326067 in partecipanti sani

Criteri di inclusione:

• Altrimenti sano per la loro fascia d'età sulla base dell'esame fisico, della storia medica, dei segni vitali e dell'elettrocardiogramma a 12 lead (ECG) eseguiti allo screening o al giorno 1 Predose. Se ci sono anomalie, devono essere coerenti con l'età della popolazione dello studio. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti di origine del partecipante e inizialmente dall'investigatore
• Altrimenti sano per la loro fascia d'età sulla base di test di laboratorio clinici eseguiti allo screening. Se i risultati del pannello di chimica sierica, dell'ematologia o dell'analisi delle urine sono al di fuori delle normali intervalli di riferimento, il partecipante può essere incluso solo se l'investigatore giudica le anomalie o le deviazioni dal normale non essere clinicamente significative o appropriate e ragionevoli per la popolazione in studio. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti di origine del partecipante e inizialmente dall'investigatore
• Le donne devono essere postmenopausali (devono essere documentate da cartelle cliniche o nota del medico). Uno stato postmenopausale è definito come mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa. Un livello di ormone stimolante al follicolo (FSH) allo screening (maggiore di [>] 40 unità internazionali per litro/milli unità internazionali per millilitro [IU/L) o MIU/ml]) nella gamma postmenopausa possono essere usate per confermare una postmenopausa postmenopausa Stato nelle donne che non usano la contraccezione ormonale o la terapia ormonale sostitutiva, tuttavia in assenza di 12 mesi di amenorrea, una singola misurazione FSH è insufficiente

• Durante lo studio e per un minimo di 1 ciclo di spermatogenesi (definito come circa 90 giorni) dopo aver ricevuto l'ultima dose di farmaco di studio, un uomo:

  (a) Chi è sessualmente attivo con una donna di potenziale di gravidanza e non ha avuto la vasectomia deve accettare di utilizzare un metodo di contraccezione barriera (cioè preservativo). Inoltre, il loro partner dovrebbe anche usare un metodo altamente efficace di controllo delle nascite (esempio, contraccezione ormonale) per almeno la stessa durata, (b) che è sessualmente attivo con una donna incinta deve usare un preservativo, (c) deve essere d'accordo a non donare lo sperma

• Disposto e in grado di aderire ai divieti e alle restrizioni specificate per questo studio clinico

Criteri di esclusione:

• Esposizione alle radiazioni attraverso una partecipazione preventiva ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno oltre all'esposizione alle radiazioni prevista dalla partecipazione a questo studio clinico, in modo tale che l'esposizione alle radiazioni supera la dose effettiva di 50 milli sievert (MSV), che sarebbe sopra I limiti annuali accettabili stabiliti dalle linee guida federali degli Stati Uniti (USA)
• Storia o malattia medica significativa o attuale tra cui (ma non limitata a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, malattia respiratoria broncospastica, diabete mellito, insufficienza renale o epatica, malattia della tiroide, malattia di Parkinson outs o qualsiasi altra malattia che l'investigatore considera dovrebbe escludere il partecipante
• Serologia positiva per l'antigene superficiale dell'epatite B (HBSAG), anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) o anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) allo screening
• History of drug or alcohol use disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th edition) (DSM-5) criteria within 6 months before screening or positive test result(s) for alcohol and/or drugs of abuse (opiates (including metadone), cocaina, anfetamine, cannabinoidi, barbiturici, 3,4-metilenedioxia-methamphetamine (MDMA) e benzodiazepine) allo screening o all'ammissione
• Storia della malignità entro 5 anni prima dello screening (le eccezioni sono carcinomi a cellule squamose e basali della pelle e del carcinoma in situ della cervice, o malignità che, secondo l'opinione dell'investigatore, con il concorrenza scritto con il monitor medico dello sponsor, è considerato curato con Rischio minimo di recidiva)