Исследование, направленное на исследование всей распределения тела и дозиметрии радиации позитронной эмиссионной томографии лиганда фторида-18 (18F) -JNJ-64326067 у здоровых участников

Критерии включения:

• В противном случае полезные для их возрастной группы на основе физического обследования, истории болезни, жизненно важных признаков и электрокардиограммы 12-х лида (ЭКГ), выполняемой на скрининге или 1-м дне. Если есть нарушения, они должны соответствовать возрасту исследуемой популяции. Это определение должно быть записано в исходных документах участника и инициализировано следователем
• В противном случае здоровые для их возрастной группы на основе клинических лабораторных тестов, проведенных при скрининге. Если результаты панели химии, гематологии или анализа мочи в сыворотке крови находятся за пределами нормальных эталонных диапазонов, участник может быть включен только в том случае, если исследователь судит аномалии или отклонения от нормы, чтобы не быть клинически значимым или быть подходящим и разумным для популяции под изучением. Это определение должно быть записано в исходных документах участника и инициализировано следователем
• Женщины должны быть в постменопаузе (должны быть задокументированы медицинскими картами или примечанием врача). Состояние в постменопаузе определяется как менструации в течение 12 месяцев без альтернативной медицинской причины. Высокий уровень гормонов, стимулирующий фолликул (FSH) на скрининге (больше, чем [>] 40 международных единиц на литр/миллилитр международных единиц на миллилитр [IU/L) или MIU/мл]) в диапазоне постменопаузального Государство у женщин, не использующих гормональную контрацепцию или гормональную заместительную терапию, однако при отсутствии 12 месяцев аменореи одно измерение FSH не хватает

• Во время исследования и в течение минимум 1 цикла сперматогенеза (определяется как приблизительно 90 дней) после получения последней дозы учебного препарата, человек:

  (а) Кто является сексуально активным с женщиной детородного потенциала и не имел вазэктомии, должен согласиться использовать барьерный метод контрацепции (то есть презерватив). Кроме того, их партнерство также должна использовать высокоэффективный метод контроля над рождаемостью (пример, гормональная контрацепция), по крайней мере, для той же продолжительности, (б), которая сексуально активна с женщиной, которая беременна, должна использовать презерватив (c) Должен согласиться не делать сперму

• Желание и способность придерживаться запретов и ограничений, указанных для этого клинического исследования

Критерии исключения:

• Облученное воздействие посредством предварительного участия в других протоколах исследования или клинической помощи в прошлом году в дополнение к радиационному воздействию, ожидаемому от участия в этом клиническом исследовании, так что радиационное воздействие превышает эффективную дозу 50 миллионов (MSV), что будет выше приемлемые годовые ограничения, установленные федеральными руководящими принципами Соединенного Штата (США)
• История или текущие значительные медицинские заболевания, включая (но не ограничиваясь) сердечными аритмиями или другим сердечным заболеванием, гематологическим заболеванием, бронхоспастическим респираторным заболеванием, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью, заболеванием щитовидной железы, болезнью Паркинсона, инфекции, эпилепсии или подстилки или необъяснимым черным. выходы или любые другие заболевания, которые считает следователем, должны исключить участника
• Серология Положительно на поверхностный антиген (HBSAG), антитела к вирусам гепатита С (ВГС) или антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) при скрининге
• История расстройства употребления наркотиков или употребления алкоголя в соответствии с критериями диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM-5) в течение 6 месяцев до скрининга или положительных результатов теста на алкоголь и/или наркотики (опиаты (включая (включая (в том числе Метадон), кокаин, амфетамины, каннабиноиды, барбитураты, 3,4-метилендиокси-метамфетамин (MDMA) и бензодиазепины) при скрининге или поступлении
• История злокачественных новообразований в течение 5 лет до скрининга (исключения являются плоскоклеточные и базальные карциномы кожи и карциномы на месте шейки матки или злокачественные новообразования, которые, по мнению исследователя, с письменным согласованием с медицинским монитором Спонсора, считается изогнутым с Минимальный риск повторения)