Badanie zbadania rozkładu całego ciała i dozymetrii promieniowania pozytronowego ligandu tomografii emisyjnej Fluorek-18 (18F) -JNJ-64326067 u zdrowych uczestników

Kryteria włączenia:

• W przeciwnym razie zdrowe dla ich grupy wiekowej na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, objawów życiowych i 12-wiodącego elektrokardiogramu (ECG) przeprowadzonego na badaniach przesiewowych lub 1 dnia. Jeśli występują nieprawidłowości, muszą one być zgodne z wiekiem badanej populacji. Ustalenie to należy zarejestrować w dokumentach źródłowych uczestnika i zainicjowane przez śledczego
• W przeciwnym razie zdrowe dla ich grupy wiekowej na podstawie klinicznych testów laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań przesiewowych. Jeżeli wyniki panelu chemii surowicy, hematologii lub analizy moczu znajdują się poza normalnymi przedziałami odniesienia, uczestnik może zostać uwzględniony tylko wtedy, gdy badacz ocenia nieprawidłowości lub odchylenia od normy, aby nie były istotne klinicznie lub są odpowiednie i rozsądne dla populacji badane. Ustalenie to należy zarejestrować w dokumentach źródłowych uczestnika i zainicjowane przez śledczego
• Kobiety muszą być postmenopauzalne (muszą być udokumentowane w dokumentacji medycznej lub notatce lekarza). Stan postmenopauzalny jest definiowany jako brak miesiączki przez 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej. Wysoki poziom hormonu stymulującego pęcherzyka (FSH) przy badaniach przesiewowych (większy niż [>] 40 jednostek międzynarodowych na litr/Milli Międzynarodowe jednostki na mililitr [IU/L) lub MIU/ML]) w zakresie postmenopauzalnym można zastosować do potwierdzenia postmenopauzalnego Stan u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej, jednak przy braku 12 miesięcy amenorrhea pojedynczy pomiar FSH jest niewystarczający

• Podczas badania i przez minimum 1 cykl spermatogenezy (zdefiniowany jako około 90 dni) po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku, człowiek:

  (a) Kto jest aktywny seksualnie z kobietą o potencjale dzieci i nie miał wazektomii, musi zgodzić się na zastosowanie metody barierowej antykoncepcji (to znaczy prezerwatywy). Ponadto ich partnerka powinna również stosować wysoce skuteczną metodę kontroli urodzeń (przykład, hormonalna antykoncepcja) przez co najmniej taki sam czas trwania, (b), która jest aktywna seksualnie z kobietą w ciąży, musi użyć prezerwatywy, (c) musi zgodzić się nie przekazywać nasienia

• Chętne i zdolne do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w tym badaniu klinicznym

Kryteria wykluczenia:

• Ekspozycja na promieniowanie poprzez wcześniejsze udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ostatnim roku oprócz narażenia na promieniowanie oczekiwane po uczestnictwie w tym badaniu klinicznym, tak że ekspozycja na promieniowanie przekracza skuteczną dawkę 50 milionów Sievert (MSV), które byłyby powyżej powyżej Dopuszczalne roczne limity ustanowione przez Federalne Wytyczne Stanów Zjednoczonych (USA)
• Historia lub obecna znacząca choroba medyczna, w tym (ale nie tylko) arytmii serca lub innej choroby serca, choroby hematologiczne, oskrzelowe choroby oddechowe, cukrzyca, niewydolność nerek lub wątroby, choroba tarczycy, choroba Parkinsona, infekcja, padacznia lub paski lub niewydolne czarne czarne Outs lub jakakolwiek inna choroba, którą uważa za śledczy, powinien wykluczyć uczestnika
• Serologia pozytywna dla przeciwciał powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBSAG), przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) podczas badania przesiewowego
• Historia zaburzeń związanych z spożywaniem narkotyków lub alkoholu zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (wydanie 5.) (DSM-5) w ciągu 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi lub pozytywnymi wynikami testu w zakresie alkoholu i/lub leków (opiates (w tym opiatki (w tym opiatki (w tym opiatki (w tym opiatami (w tym opiatami (w tym opiatami (w tym opiatami (w tym opiatami (opiatami (w tym opiatami (opiatami (w tym opiatami (opiatami (w tym opiatami (opiatami (w tym opiatami metadon), kokaina, amfetaminy, kannabinoidy, barbiturany, 3,4-metylenodioksy-metamfetamina (MDMA) i benzodiazepiny) podczas badań lub przyjęcia
• Historia nowotworów złośliwości w ciągu 5 lat przed badaniem (wyjątki to płaskonabłonkowe i podstawowe raki komórkowe skóry i raka in situ szyjki macicy lub nowotworu, które w opinii badacza, z pisemną zgodą z monitorem medycznym sponsora, uważa się, że wyleczono za pomocą monitorza medycznego sponsora, uważa się minimalne ryzyko nawrotu)