기압 지혈대가 림프절 제거 후 팔 부종에 미치는 영향
겨드랑이 림프절 절제 후 상지 부종에 대한 공압 지혈대 사용의 효과
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 이전에 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자에서 지혈대 사용의 부종 감소 및 안전성을 평가하기 위해
개요:
참가자는 15분 동안 팔을 들어 올린 다음 25분 동안 팽창된 지혈대를 착용합니다. 손의 부피는 기준선에서 지혈대를 사용한 후 그리고 30분 동안 5분마다 팔을 올려 머리 위치, 어깨 높이 보조기 위치 또는 슬링 위치의 허리에 배치한 상태에서 수성 부피계로 측정합니다.
절차:
참가자는 15분 동안 팔을 올린 다음 25분 동안 부풀린 지혈대 8000을 착용합니다. 손의 부피는 기준선에서 지혈대를 사용한 후 그리고 30분 동안 5분마다 팔을 올려 머리 위치, 어깨 높이 보조기 위치 또는 슬링 위치의 허리에 배치한 상태에서 수성 부피계로 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 적이 있는 경우
- 또는 건강한 지원자
제외 기준:
- 관련 사지의 새로운 발병 림프부종이 있습니다.
- 봉와직염을 포함한 감염
- 참여 6개월 이내의 외상 또는 계획된 겨드랑이 수술
- 모든 이전 겨드랑이 방사선
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이전에 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자
참가자들은 15분 동안 팔을 들어 올린 후 25분 동안 부풀린 지혈대 8000을 착용합니다.
손의 양은 지혈대 사용 후 30분 동안 5분마다 기준선에서 수성 용적계로 측정합니다. 이때 팔은 머리 위로 들어올린 자세, 어깨 높이 보조기 위치 또는 허리에 슬링 자세로 둡니다.
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적절한 상지 커프, 압력 감지 및 장치를 40mmHg의 압력으로 설정하는 기능이 있는 공압 지혈대
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
참가자들은 15분 동안 팔을 들어 올린 후 25분 동안 부풀린 지혈대 8000을 착용합니다.
손의 양은 지혈대 사용 후 30분 동안 5분마다 기준선에서 수성 용적계로 측정합니다. 이때 팔은 머리 위로 들어올린 자세, 어깨 높이 보조기 위치 또는 허리에 슬링 자세로 둡니다.
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적절한 상지 커프, 압력 감지 및 장치를 40mmHg의 압력으로 설정하는 기능이 있는 공압 지혈대
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대 사용 후 손 부피의 변화
기간: 지혈대 사용 후 30분
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사지 부종/체액 축적의 지표인 손 부피는 팔 지혈대를 배치한 지 30분 후에 휴식 상태에서 그리고 슬링 및 팔 올리기 위치에 대해 수성 부피 측정기로 결정되었습니다. 영향을 받은 팔[즉, 액와 림프절 절제(ALND) 후] 및 동일한 환자의 반대쪽 팔(대조군, 즉 "다른 팔")에 대해 측정을 수행했습니다. 공압 지혈대를 배치하기 전(기준선)과 배치 후 30분 동안 참가자 그룹의 각 팔(영향군 대 대조군)에 대한 평균값을 얻었습니다. 차이는 지혈대 배치의 효과를 나타냅니다. 결과는 기준선에서 ALND 팔(환측 팔) 및 반대쪽 팔(대조군 팔)에 대한 지혈대 배치 후 30분까지의 손 부피의 전체 평균 차이로 보고됩니다(표준 편차 포함). 12명의 환자만. |
지혈대 사용 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대 사용 후 ALND와 통제 사지 사이의 손 부피의 차이
기간: 30 분
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사지 부종/체액 축적의 지표인 손의 부피는 팔 지혈대를 착용하고 팔을 슬링 및 팔 올리기 자세로 유지한 후 30분 후에 수성 부피계로 측정했습니다.
영향을 받은 팔[즉, 액와 림프절 절제(ALND) 후] 및 동일한 환자의 반대쪽 팔(대조군, 즉 "다른 팔")에 대해 측정을 수행했습니다.
동일한 위치에서 참가자의 반대쪽 컨트롤("다른 쪽 팔")과 측정값을 비교했습니다.
그 차이는 ALND가 핸드 볼륨에 미치는 영향을 나타냅니다.
결과는 영향을 받는 팔과 대조군 팔 사이의 평균 손 부피의 절대 변화로 보고되며 분산이 없는 숫자입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Yao, Stanford Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-40228
- NCI-2018-01125 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- BRS0075 (기타 식별자: OnCore)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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