Efeito do torniquete pneumático no inchaço do braço após a remoção do linfonodo
O efeito do uso de torniquete pneumático no edema da extremidade superior após dissecção de linfonodo axilar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a redução do inchaço e a segurança do uso do torniquete em pacientes com dissecção linfonodal axilar prévia
CONTORNO:
Os participantes levantam o braço por 15 minutos, depois usam um torniquete inflado por 25 minutos. O volume da mão é medido pelo volúmetro aquoso na linha de base, após o uso do torniquete e a cada 5 minutos por 30 minutos, enquanto o braço é colocado em uma posição levantada na cabeça, posição de cinta no nível do ombro ou na cintura em uma posição de tipóia.
PROCEDIMENTO:
Os participantes levantam o braço por 15 minutos, depois usam um torniquete 8000 inflado por 25 minutos. O volume da mão é medido pelo volúmetro aquoso na linha de base, após o uso do torniquete e a cada 5 minutos por 30 minutos, enquanto o braço é colocado em uma posição levantada na cabeça, posição de cinta no nível do ombro ou na cintura em uma posição de tipóia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Já foram submetidos a dissecção de linfonodo axilar anteriormente
- Ou voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Tem linfedema de início recente do membro envolvido.
- Infecção incluindo celulite
- Trauma ou cirurgia axilar planejada dentro de 6 meses após a participação
- Qualquer radiação axilar prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com dissecção prévia de linfonodos axilares
Os participantes levantam o braço por 15 minutos e depois usam um torniquete 8.000 inflado por 25 minutos.
O volume da mão é medido pelo volumétrico aquoso na linha de base, após o uso do torniquete e a cada 5 minutos por 30 minutos, enquanto o braço é colocado em uma posição elevada na cabeça, na posição da cinta no nível dos ombros ou na cintura em uma posição de tipoia.
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Torniquete pneumático com manguito de extremidade superior apropriado, sensor de pressão e capacidade de ajustar o dispositivo a 40 mmHg de pressão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Voluntários Saudáveis
Os participantes levantam o braço por 15 minutos e depois usam um torniquete 8.000 inflado por 25 minutos.
O volume da mão é medido pelo volumétrico aquoso na linha de base, após o uso do torniquete e a cada 5 minutos por 30 minutos, enquanto o braço é colocado em uma posição elevada na cabeça, na posição da cinta no nível dos ombros ou na cintura em uma posição de tipoia.
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Torniquete pneumático com manguito de extremidade superior apropriado, sensor de pressão e capacidade de ajustar o dispositivo a 40 mmHg de pressão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume da mão após o uso do torniquete
Prazo: 30 minutos após o uso do torniquete
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O volume da mão, como indicador de edema/acúmulo de líquido nos membros, foi determinado com um volúmetro aquoso em repouso e nas posições tipoia e braço elevado 30 minutos após a colocação do torniquete no braço. As medições foram feitas para o braço afetado [ou seja, após a dissecção linfonodal axilar (ALND)] e o braço contralateral do mesmo paciente (controle, ou seja, "outro braço"). Os valores médios para cada braço (afetado vs controle) do grupo participante, antes (linha de base) e 30 minutos após a colocação do torniquete pneumático foram obtidos. A diferença representa o efeito da colocação do torniquete. O resultado é relatado como a diferença média geral no volume da mão desde o início até 30 minutos após a colocação do torniquete para o braço ALND (braço afetado) e o braço contralateral (braço de controle), com desvio padrão. 12 pacientes apenas. |
30 minutos após o uso do torniquete
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no volume da mão após o uso do torniquete, entre ALND e membros de controle
Prazo: 30 minutos
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O volume da mão, como um indicador de edema/acúmulo de líquido nos membros, foi determinado com um volúmetro aquoso 30 minutos após a colocação de um torniquete no braço e o braço mantido nas posições de tipóia e braço elevado.
As medições foram feitas para o braço afetado [ou seja, após a dissecção linfonodal axilar (ALND)] e o braço contralateral do mesmo paciente (controle, ou seja, "outro braço").
As medidas foram comparadas com o controle contralateral do participante ("o outro braço") nas mesmas posições.
A diferença representa o efeito de ALND no volume da mão.
O resultado é relatado como a mudança absoluta no volume médio da mão entre os braços afetado e de controle, um número sem dispersão.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Yao, Stanford Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-40228
- NCI-2018-01125 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- BRS0075 (Outro identificador: OnCore)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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