Влияние пневматического жгута на отек руки после удаления лимфатических узлов
Влияние использования пневматического жгута на отек верхних конечностей после диссекции подмышечных лимфатических узлов
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить уменьшение отека и безопасность использования жгута у пациентов с предшествующей диссекцией подмышечных лимфатических узлов.
КОНТУР:
Участники поднимают руку на 15 минут, затем накладывают натянутый жгут на 25 минут. Объем руки измеряют водным волюмометром исходно, после наложения жгута и каждые 5 минут в течение 30 минут, когда рука находится в положении с поднятой головой, в положении скобы на уровне плеч или на талии в положении перевязи.
ПРОЦЕДУРА:
Участники поднимают руку на 15 минут, затем надевают натянутый на 25 минут жгут 8000. Объем руки измеряют водным волюмометром исходно, после наложения жгута и каждые 5 минут в течение 30 минут, когда рука находится в положении с поднятой головой, в положении скобы на уровне плеч или на талии в положении перевязи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ранее была проведена диссекция подмышечных лимфатических узлов.
- Или здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Возникновение лимфедемы пораженной конечности.
- Инфекция, включая целлюлит
- Травма или плановая подмышечная операция в течение 6 месяцев после участия
- Любое предшествующее подмышечное облучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с предшествующей диссекцией подмышечных лимфатических узлов
Участники поднимают руку на 15 минут, затем надевают надутый жгут 8000 на 25 минут.
Объем руки измеряется водным волюметром на исходном уровне, после использования жгута и каждые 5 минут в течение 30 минут, в то время как рука находится в поднятом положении на голове, в положении корсета на уровне плеч или на талии в положении перевязи.
|
Пневматический жгут с соответствующей манжетой для верхней конечности, датчиком давления и возможностью установки устройства на давление 40 мм рт.ст.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровые волонтеры
Участники поднимают руку на 15 минут, затем надевают надутый жгут 8000 на 25 минут.
Объем руки измеряется водным волюметром на исходном уровне, после использования жгута и каждые 5 минут в течение 30 минут, в то время как рука находится в поднятом положении на голове, в положении корсета на уровне плеч или на талии в положении перевязи.
|
Пневматический жгут с соответствующей манжетой для верхней конечности, датчиком давления и возможностью установки устройства на давление 40 мм рт.ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема руки после использования жгута
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения жгута
|
Объем руки, как показатель отека конечности/накопления жидкости, определяли водным волюмометром в покое, а также в положении с перевязью и приподнятой руке через 30 минут после наложения жгута на руку. Измерения проводились для пораженной руки [т.е. после диссекции подмышечных лимфатических узлов (ALND)] и контралатеральной руки того же пациента (контрольная, т.е. «другая рука»). Были получены средние значения для каждой руки (пострадавшей и контрольной) группы участников до (базовый уровень) и через 30 минут после наложения пневматического жгута. Разница представляет собой эффект размещения турникета. Результат сообщается как общая средняя разница в объеме руки от исходного уровня до 30 минут после наложения жгута для руки ALND (пораженная рука) и контралатеральной руки (контрольная рука) со стандартным отклонением. всего 12 пациентов. |
Через 30 минут после наложения жгута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в объеме руки после наложения жгута между ALND и контрольными конечностями
Временное ограничение: 30 минут
|
Объем руки, как показатель отека конечности/накопления жидкости, определяли водным волюмометром через 30 минут после наложения жгута на руку и удерживания руки в повязке и приподнятом положении руки.
Измерения проводились для пораженной руки [т.е. после диссекции подмышечных лимфатических узлов (ALND)] и контралатеральной руки того же пациента (контрольная, т.е. «другая рука»).
Измерения сравнивались с контралатеральным контролем участника («другая рука») в тех же положениях.
Разница отражает влияние ALND на объем руки.
Результат сообщается как абсолютное изменение среднего объема руки между пораженной и контрольной руками, число без дисперсии.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Yao, Stanford Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-40228
- NCI-2018-01125 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- BRS0075 (Другой идентификатор: OnCore)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .