Pneumaattisen kiristyksen vaikutus käsivarsien turvotukseen imusolmukkeiden poiston jälkeen
Pneumaattisen kiristysnauhan käytön vaikutus yläraajojen turvotukseen kainaloimusolmukkeiden leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida turvotuksen vähenemistä ja kiristyssideen käytön turvallisuutta potilailla, joilla on aikaisempi kainaloimusolmukkeiden dissektio
YHTEENVETO:
Osallistujat nostavat kätensä 15 minuutin ajaksi ja käyttävät sitten 25 minuutin ajan täytettyä kiristyssidettä. Käden tilavuus mitataan vesipitoisella volumemetrillä lähtötasolla, kiristyssideen käytön jälkeen ja 5 minuutin välein 30 minuutin ajan, kun käsi asetetaan nostettuun päähän, olkapäiden tasolle tai vyötärölle nostoasentoon.
MENETTELY:
Osallistujat nostavat kätensä 15 minuutiksi ja käyttävät sitten 25 minuutin ajan 8000 täytettyä kiristyssidettä. Käden tilavuus mitataan vesipitoisella volumemetrillä lähtötasolla, kiristyssideen käytön jälkeen ja 5 minuutin välein 30 minuutin ajan, kun käsi asetetaan nostettuun päähän, olkapäiden tasolle tai vyötärölle nostoasentoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle on aiemmin tehty kainaloimusolmukkeiden dissektio
- Tai terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kyseessä olevan raajan uusi lymfedeema.
- Infektio mukaan lukien selluliitti
- Trauma tai suunniteltu kainaloleikkaus 6 kuukauden sisällä osallistumisesta
- Mikä tahansa aikaisempi kainalosäteily
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on aikaisempi kainaloimusolmukkeiden dissektio
Osallistujat nostavat kätensä 15 minuutiksi ja käyttävät sitten 25 minuutin ajan 8000 täytettyä kiristyssidettä.
Käden tilavuus mitataan vesipitoisella volumemetrillä lähtötasolla, kiristyssideen käytön jälkeen ja 5 minuutin välein 30 minuutin ajan, kun käsi asetetaan nostettuun päähän, olkapäiden tasolle tai vyötärölle nostoasentoon.
|
Pneumaattinen kiristysside sopivalla yläraajojen mansetilla, paineentunnistimella ja kyky asettaa laite 40 mmHg:n paineeseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Osallistujat nostavat kätensä 15 minuutiksi ja käyttävät sitten 25 minuutin ajan 8000 täytettyä kiristyssidettä.
Käden tilavuus mitataan vesipitoisella volumemetrillä lähtötasolla, kiristyssideen käytön jälkeen ja 5 minuutin välein 30 minuutin ajan, kun käsi asetetaan nostettuun päähän, olkapäiden tasolle tai vyötärölle nostoasentoon.
|
Pneumaattinen kiristysside sopivalla yläraajojen mansetilla, paineentunnistimella ja kyky asettaa laite 40 mmHg:n paineeseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käden tilavuudessa Tourniquetin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia kiristysnauhan käytön jälkeen
|
Käden tilavuus raajojen turvotuksen/nesteen kertymisen indikaattorina määritettiin vesipitoisella volyymimittarilla levossa sekä hihnan ja käsivarren koholla 30 minuuttia sen jälkeen, kun käsivarsikiristys oli asetettu. Mittaukset otettiin sairastuneelle käsivarrelle [eli kainaloimusolmukkeiden dissektion (ALND) jälkeen] ja saman potilaan kontralateraaliselle käsivarrelle (kontrolli eli "toinen käsi"). Keskiarvot osallistujaryhmän kullekin käsivarrelle (saatunut vs kontrolli) saatiin ennen (perusviiva) ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun pneumaattinen kiristysside oli asetettu. Ero edustaa kiristyssideen sijoittelun vaikutusta. Tulos raportoidaan yleisen keskimääräisenä erona käden tilavuudessa lähtötilanteesta 30 minuuttiin kiristyssideen asettamisen jälkeen ALND-haarassa (sairaantunut käsi) ja kontralateraalisessa käsivarressa (kontrollihaara) standardipoikkeamalla. Vain 12 potilasta. |
30 minuuttia kiristysnauhan käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero käden tilavuudessa kiristysnauhan käytön jälkeen, ALND:n ja kontrolliraajojen välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Käden tilavuus raajojen turvotuksen/nesteen kertymisen indikaattorina määritettiin vesipitoisella volyymimittarilla 30 minuuttia sen jälkeen, kun käsivarren kiristysside oli asetettu ja käsivartta pidetty hihnassa ja käsivarren kohotetussa asennossa.
Mittaukset otettiin sairastuneelle käsivarrelle [eli kainaloimusolmukkeiden dissektion (ALND) jälkeen] ja saman potilaan kontralateraaliselle käsivarrelle (kontrolli eli "toinen käsi").
Mittauksia verrattiin osallistujan kontralateraaliseen kontrolliin ("toiseen käsivarteen") samoissa asennoissa.
Ero edustaa ALND:n vaikutusta käden tilavuuteen.
Tulos raportoidaan absoluuttisena muutoksena käsien keskimääräisessä tilavuudessa sairastuneen ja kontrollihaaran välillä, luku ilman hajontaa.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Yao, Stanford Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-40228
- NCI-2018-01125 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- BRS0075 (Muu tunniste: OnCore)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .