시냅스 밀도 손실에 대한 이미징 마커로서 [18F]MNI-1126의 평가

포함 기준(모든 과목)

• 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
• 여성 피험자는 외과적으로 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 결찰술을 통해)이거나 최소 1년 동안(즉, 대체 의료 없이 월경이 없는 연속 12개월 동안) 폐경 후인 것으로 의료 기록 또는 의사의 진단서에 문서화되어야 합니다. 원인) 또는 가임 가능성이 있는 경우 두 가지 피임 방법을 사용하기로 약속해야 하며, 그 중 하나는 연구 기간 동안 장벽 방법입니다.
• 남성 피험자와 가임 가능성이 있는 그들의 파트너는 두 가지 피임 방법을 사용하기로 약속해야 하며, 그 중 하나는 연구 기간 동안 남성 피험자를 위한 차단 방법입니다.
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
• 연구 절차에 기꺼이 협력할 수 있고 협력할 수 있습니다.
• 여성의 경우, [18F]MNI-1126 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 임신 테스트.

포함 기준 PD 과목:

• 30세 이상의 남성 또는 여성입니다.
• 다음 중 적어도 두 가지가 있어야 합니다: 안정시 떨림, 운동완서, 강직 또는 비대칭 안정 떨림 또는 비대칭 운동완서.
• Hoehn 및 Yahr 단계가 ≤3이어야 합니다.
• MMSE 점수가 22 이상입니다.
• PD 피험자는 [18F]MNI-1126 PET 영상 방문 전 최소 30일의 기간 동안 안정적인 용량의 약물로 PD 증상 요법으로 치료받을 수 있습니다.
• 육안 판독을 기반으로 도파민 수송체 결핍의 증거를 입증하는 스크리닝 또는 사전 DaTscan SPECT 이미징이 있습니다.

건강한 지원자 포함 기준:

• 50세 이상의 남녀. 스크리닝 및 [18F]MNI-1126 영상 방문에 대한 보고 시 신체 검사에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 건강함.
• 조사자가 판단한 신경 심리학적 배터리로 인한 인지 장애 없음.
• 정성적(시각적 판독)에 기반하여 유의미한 아밀로이드 결합이 없음을 입증하는 스크리닝 또는 이전(지난 12개월 내) 아밀로이드 PET 이미징을 받으십시오.
• 알츠하이머병 또는 치매와 관련된 신경계 질환의 가족력이 없습니다.
• CDR 전체 점수가 0입니다.
• MMSE 점수가 28 이상입니다.

가능한 알츠하이머병(AD) 진단을 받은 피험자에 대한 포함 기준:

• 50~80세의 남녀.
• NINCDS/ADRDA 및 DSM-IV 기준에 따라 경미한 중증도 및 기억 소거 증세를 보이는 알츠하이머병 치매 가능성이 있음.
• 스크리닝 시 CDR 점수가 0.5 이상이어야 합니다.
• MMSE 점수가 28 이하입니다.
• 정성 분석(시각적 판독)을 기반으로 아밀로이드 결합을 입증하는 스크리닝 또는 이전(지난 12개월 내) 아밀로이드 PET 이미징을 받으십시오. 아밀로이드 PET 이미징 결과는 참가자와 공유되며 스캔은 참가자가 향후 연구 용도로 사용할 수 있습니다.
• 중요한 신경학적 병리의 증거가 없는 AD 진단을 뒷받침하는 뇌 MRI(제외 기준 참조).
• AD의 증상 치료를 위해 복용하는 약물은 스크리닝 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 용량 요법으로 유지되어야 합니다.
• 피험자와 피험자의 법적 대리인 또는 간병인(해당하는 경우)으로부터 얻은 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서.

제외 기준 모든 과목:

• 임상적으로 유의미한 이상 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 질병이 있는 실험실 검사.
• 피험자는 스크리닝 후 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치를 받았습니다.
• 본 임상 연구에 참여함으로써 예상되는 방사선 노출에 더하여 작년에 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 사전 참여하여 방사선 노출이 50mSv의 유효 선량을 초과하는 경우 미국 연방 지침.
• 임신, 수유 또는 모유 수유.
• 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거.
• 반복적인 정맥 천자에 부적합한 정맥.
• MRI 제외 기준은 다음과 같습니다. 뇌혈관 질환의 유의미한 증거(2개 이상의 열공 경색, 영역 경색 > 1cm3 또는 전체 Fazekas 척도 3에 해당하는 심부 백질 이상)과 같이 환자의 신경학적 상태에 책임이 있을 수 있는 소견 모든 차원에서 ≥20 mm인 FLAIR 시퀀스에 적어도 하나의 융합성 고강도 병변이 있는 경우), 감염성 질환, 공간 점유 병변, 정상압 수두증 또는 CNS 질환과 관련된 기타 이상.
• 이식된 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 인공와우, 금속 안구 이물, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 및 MRI 인증을 받지 않은 기타 의료용 이식 또는 MRI에서 밀실공포증 병력과 같은 이식.
• 폐소공포증이 있거나 영상 촬영 절차를 견딜 수 없는 경우

AD가 있는 피험자에 대한 제외 기준:

• 지난 3개월 이내에 Aβ 또는 타우를 표적으로 하는 치료를 받았습니다.

대상 PD에 대한 제외 기준:

• DaTscan 이미징이 필요한 피험자에게 메틸페니데이트, 모다피닐, 메토클로프라미드, 알파 메틸도파, 레세르핀 또는 암페타민 유도체를 사용한 지속적인 치료.
• 피험자는 안정적인 용량의 부프로피온을 복용할 수 있지만 이 약물은 DaTscan 이미징 전에 최소 12시간 동안 유지해야 합니다.
• 조사관의 의견에 따르면 피험자는 요오드 또는 요오드화칼륨(KI)에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.