评估 [18F]MNI-1126 作为突触密度损失的成像标记

纳入标准（适用于所有科目）

• 在进行任何评估之前，必须获得书面知情同意。
• 女性受试者必须通过病历或医生的证明记录为手术绝育（通过子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）或绝经后至少 1 年（即连续 12 个月没有月经，没有替代医学原因），或者，如果他们有生育能力，则必须承诺使用两种避孕方法，其中一种是研究期间的屏障方法。
• 男性受试者及其有生育能力的伴侣必须承诺使用两种避孕方法，其中一种是研究期间男性受试者的屏障方法。
• 男性受试者不得在研究期间捐献精子。
• 愿意并能够配合学习程序。
• 对于女性，在 [18F]MNI-1126 注射当天无法生育或尿妊娠试验阴性。

纳入标准 PD 科目：

• 年龄≥30 岁的男性或女性。
• 必须至少有以下两项：静息性震颤、运动迟缓、强直（必须有静息性震颤或运动迟缓）；或不对称静息震颤或不对称运动迟缓。
• Hoehn 和 Yahr 阶段≤3。
• MMSE 分数≥ 22。
• 在 [ 18 F]MNI-1126 PET 成像访问之前，PD 受试者可以用稳定剂量的药物进行 PD 对症治疗至少 30 天的时间。
• 进行筛查或之前的 DaTscan SPECT 成像，根据目测显示多巴胺转运体缺陷的证据。

健康志愿者纳入标准：

• 年龄≥50岁的男性和女性。 身体健康，在筛查时和报告 [18F]MNI-1126 影像检查时体格检查没有临床相关发现。
• 根据研究者的判断，神经心理电池没有认知障碍。
• 进行过筛选或之前（在过去 12 个月内）淀粉样蛋白 PET 成像显示基于定性（视觉读取）没有明显的淀粉样蛋白结合。
• 没有阿尔茨海默病或与痴呆相关的神经系统疾病的家族史。
• 具有 CDR 全局分数 = 0。
• MMSE 分数≥28。

诊断为疑似阿尔茨海默氏病 (AD) 的受试者的入选标准：

• 男性和女性年龄在 50 至 80 岁之间。
• 根据 NINCDS/ADRDA 和 DSM-IV 标准，可能患有阿尔茨海默氏病痴呆，具有轻微的严重程度和遗忘表现。
• 筛选时 CDR 评分≥ 0.5。
• MMSE 分数≤ 28。
• 根据定性分析（视觉读取）进行淀粉样蛋白结合筛查或之前（在过去 12 个月内）淀粉样蛋白 PET 成像。 淀粉样蛋白 PET 成像结果将与参与者共享，参与者可以将扫描结果用于未来的研究。
• 支持 AD 诊断的脑部 MRI，没有明显的神经病理学证据（参见排除标准）。
• 用于 AD 对症治疗的药物必须在筛选访视前至少 30 天保持稳定的剂量方案。
• 从受试者和受试者的合法授权代表或护理人员（如果适用）处获得的签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准所有受试者：

• 具有临床显着异常和/或临床显着不稳定医学疾病的实验室检查。
• 受试者在筛选后 30 天内接受了研究药物或设备
• 除了参与本临床研究预期的辐射暴露外，在过去一年中曾参加过其他研究方案或临床护理，因此辐射暴露超过 50 mSv 的有效剂量，这将高于 FDA 规定的可接受年度限值美国联邦准则。
• 怀孕、哺乳或哺乳。
• 有临床意义的胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液学、肿瘤、内分泌、替代神经系统、免疫缺陷、肺部或其他疾病的证据。
• 不适合重复静脉穿刺的静脉。
• MRI 排除标准包括： 可能导致患者神经系统状态的发现，例如脑血管疾病的重要证据（超过两个腔隙性梗塞，任何面积梗塞> 1cm3，或对应于整体 Fazekas 量表 3 的深部白质异常FLAIR 序列上至少有一个融合的高信号病灶，任何维度≥20 毫米）、传染病、占位性病灶、正常压力脑积水或与 CNS 疾病相关的任何其他异常。
• 植入式心脏起搏器或除颤器、胰岛素泵、人工耳蜗、眼部金属异物、植入式神经刺激器、中枢神经系统动脉瘤夹等未通过 MRI 认证的医疗植入物，或有 MRI 幽闭恐惧症病史的植入物。
• 有幽闭恐惧症或无法忍受成像程序

患有 AD 的受试者的排除标准：

• 在过去3 个月内接受过针对Aβ 或tau 的治疗。

受试者 PD 的排除标准：

• 对于需要 DaTscan 成像的受试者，正在使用哌醋甲酯、莫达非尼、甲氧氯普胺、α-甲基多巴、利血平或苯丙胺衍生物进行持续治疗。
• 受试者可以服用稳定剂量的安非他酮，但必须在 DaTscan 成像前至少保留 12 小时。
• 研究者认为受试者已知对碘或碘化钾 (KI) 过敏。