[18F]MNI-1126:n arviointi kuvantamismarkkerina synaptisen tiheyden häviämiselle

Osallistumiskriteerit (kaikki oppiaineet)

• Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
• Naispuoliset koehenkilöt on dokumentoitava potilasasiakirjoilla tai lääkärin toteamuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoiston tai munanjohtimen sidonnan avulla) tai postmenopausaalisten vähintään vuoden ajan (eli 12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä hoitoa) syistä) tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on sitouduttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista toinen on estemenetelmä tutkimuksen ajan.
• Miespuolisten koehenkilöiden ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa tulee sitoutua käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista toinen on estemenetelmä miehille tutkimuksen ajaksi.
• Miehet eivät saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana.
• Haluaa ja kykenee yhteistyöhön opintoprosesseissa.
• Naisille raskaustesti, joka ei ole raskaana, tai negatiivinen virtsaraskaustesti [18F]MNI-1126-injektiopäivänä.

Sisällytämiskriteerit PD-aiheet:

• Ovatko miehet tai naiset ≥ 30-vuotiaita.
• Sinulla on oltava vähintään kaksi seuraavista: lepovapina, bradykinesia, jäykkyys (täytyy olla joko lepovapina tai bradykinesia); TAI joko epäsymmetrinen lepovapina tai epäsymmetrinen bradykinesia.
• Onko Hoehn ja Yahr vaihe ≤3.
• MMSE-pisteet ≥ 22.
• PD-potilaita voidaan hoitaa oireenmukaisella PD-hoidolla vakaalla lääkeannoksella vähintään 30 päivän ajan ennen [18F]MNI-1126 PET-kuvauskäyntiä.
• Tee seulonta tai aiempi DaTscan SPECT -kuvaus, joka osoittaa näyttöä dopamiinin kuljettajan puutteesta visuaalisen lukemisen perusteella.

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

• Miehet ja naiset iältään ≥50 vuotta. Terve, ei kliinisesti merkityksellisiä löydöksiä fyysisessä tutkimuksessa seulonnoissa ja [18F]MNI-1126-kuvauskäynnille raportoinnin yhteydessä.
• Ei neuropsykologisen pariston aiheuttamaa kognitiivista heikkenemistä tutkijan arvioiden mukaan.
• Tee seulonta tai aiempi (viimeisten 12 kuukauden aikana) amyloidi-PET-kuvaus, joka ei osoita merkittävää amyloidin sitoutumista kvalitatiivisen (visuaalisen lukeman) perusteella.
• Suvussa ei ole Alzheimerin tautia tai dementiaan liittyvää neurologista sairautta.
• CDR:n globaali pistemäärä = 0.
• MMSE-pistemäärä on ≥28.

Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti (AD):

• 50-80-vuotiaat miehet ja naiset.
• Sinulla on todennäköinen Alzheimerin taudin dementia NINCDS/ADRDA- ja DSM-IV-kriteerien perusteella, vaikeusaste lievä ja muistinmenetys.
• CDR-pistemäärä on ≥ 0,5 seulonnassa.
• MMSE-pistemäärä on ≤ 28.
• Tee seulonta tai aiempi (viimeisten 12 kuukauden aikana) amyloidi-PET-kuvaus, joka osoittaa amyloidin sitoutumisen kvalitatiivisen analyysin perusteella (visuaalinen luku). Amyloidi-PET-kuvauksen tulokset jaetaan osallistujien kanssa, ja osallistujat voivat käyttää skannauksia tulevaa tutkimuskäyttöä varten.
• Aivojen MRI, joka tukee AD-diagnoosia, ilman todisteita merkittävästä neurologisesta patologiasta (katso poissulkemiskriteerit).
• AD:n oireenmukaiseen hoitoon otetut lääkkeet on säilytettävä vakaalla annostusohjelmalla vähintään 30 päivää ennen seulontakäyntiä.
• Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta ja tutkittavan laillisesti valtuutetulta edustajalta tai hoitajalta (tarvittaessa).

Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:

• Laboratoriokokeet, joissa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ja/tai kliinisesti merkittävää epästabiilia sairautta.
• Kohde on saanut tutkittavan lääkkeen tai laitteen 30 päivän kuluessa seulonnasta
• Aikaisempi osallistuminen muihin tutkimuskäytäntöihin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta odotetun säteilyaltistuksen lisäksi siten, että säteilyaltistus ylittää efektiivisen annoksen 50 mSv, joka ylittää viranomaisen asettaman hyväksyttävän vuosirajan. Yhdysvaltain liittovaltion suuntaviivat.
• Raskaus, imetys tai imetys.
• Todisteet kliinisesti merkittävistä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, munuaisten, hematologisista, neoplastisista, endokriinisistä, vaihtoehtoisista neurologisista, immuunipuutos-, keuhko- tai muista häiriöistä tai taudeista.
• Sopimattomat suonet toistuvaan laskimopunktioon.
• MRI:n poissulkemiskriteereitä ovat: Löydökset, jotka voivat olla vastuussa potilaan neurologisesta tilasta, kuten merkittävät todisteet aivoverisuonitaudista (useampi kuin kaksi lakunaarista infarktia, mikä tahansa alueellinen infarkti > 1 cm3 tai syvän valkoisen aineen poikkeavuus, joka vastaa Fazekasin yleistä asteikkoa 3). jossa on vähintään yksi konfluentti hyperintensiivinen leesio FLAIR-sekvenssissä, joka on ≥20 mm missä tahansa ulottuvuudessa), infektiotauti, tilaa miehittävät leesiot, normaalipaineinen vesipää tai mikä tahansa muu keskushermostosairauteen liittyvä poikkeavuus.
• Implantit, kuten implantoidut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, insuliinipumput, sisäkorvaistutteet, metalliset silmävieraskappaleet, implantoidut hermostimulaattorit, keskushermoston aneurysmaklipsit ja muut lääketieteelliset implantit, joita ei ole sertifioitu MRI:tä varten, tai klaustrofobiaa magneettikuvauksessa.
• ovat klaustrofobisia tai eivät muuten kestä kuvantamista

Poissulkemiskriteerit koehenkilöille, joilla on AD:

• on saanut Aβ- tai tau-hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit koehenkilöille PD:

• Jatkuva hoito metyylifenidaatilla, modafiniililla, metoklopramidilla, alfa-metyylidopalla, reserpiinillä tai amfetamiinijohdannaisella potilaille, jotka tarvitsevat DaTscan-kuvausta.
• Koehenkilöt voivat ottaa vakaita annoksia bupropionia, mutta tätä lääkitystä on säilytettävä vähintään 12 tuntia ennen DaTscan-kuvausta.
• Tutkijan mielestä koehenkilöllä on tiedetty yliherkkyys jodille tai kaliumjodidille (KI).