Evaluación de [18F]MNI-1126 como marcador de imágenes para la pérdida de densidad sináptica

Criterios de inclusión (para todas las materias)

• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
• Los sujetos femeninos deben estar documentados por registros médicos o una nota del médico para ser estériles quirúrgicamente (mediante histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas) o posmenopáusicas durante al menos 1 año (es decir, 12 meses consecutivos sin menstruación sin un médico alternativo). causa) o, si están en edad fértil, deben comprometerse a usar dos métodos anticonceptivos, uno de los cuales es un método de barrera durante la duración del estudio.
• Los sujetos masculinos y sus parejas en edad fértil deben comprometerse a usar dos métodos anticonceptivos, uno de los cuales es un método de barrera para los sujetos masculinos durante la duración del estudio.
• Los sujetos masculinos no deben donar esperma durante la duración del estudio.
• Dispuesto y capaz de cooperar con los procedimientos del estudio.
• Para mujeres, potencial no fértil o prueba de embarazo en orina negativa el día de la inyección de [18F]MNI-1126.

Criterios de inclusión Sujetos DP:

• Son hombres o mujeres ≥ 30 años de edad.
• Debe tener al menos dos de los siguientes: temblor en reposo, bradicinesia, rigidez (debe tener temblor en reposo o bradicinesia); O bien temblor de reposo asimétrico o bradicinesia asimétrica.
• Tener etapa de Hoehn y Yahr ≤3.
• Tener un puntaje MMSE ≥ 22.
• Los sujetos con EP pueden ser tratados con terapia sintomática de la EP con una dosis estable de medicamentos durante un período de al menos 30 días antes de la visita de imágenes PET con [18F]MNI-1126.
• Tener una prueba de detección o una imagen previa de DaTscan SPECT que demuestre evidencia de déficit del transportador de dopamina según la lectura visual.

Criterios de inclusión de voluntarios sanos:

• Hombres y mujeres mayores de 50 años. Sano sin hallazgos clínicamente relevantes en el examen físico en la selección y al presentarse para la visita de imágenes [18F]MNI-1126.
• Sin deterioro cognitivo de la batería neuropsicológica según lo juzgado por el investigador.
• Tener un examen de detección o una imagen PET de amiloide previa (en los últimos 12 meses) que demuestre que no hay una unión amiloide significativa basada en cualitativa (lectura visual).
• Sin antecedentes familiares de enfermedad de Alzheimer o enfermedad neurológica asociada a demencia.
• Tener una puntuación global de CDR = 0.
• Tener un puntaje MMSE ≥28.

Criterios de inclusión para sujetos con diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer (EA):

• Hombres y mujeres de 50 a 80 años.
• Tener demencia probable de la enfermedad de Alzheimer, según los criterios NINCDS/ADRDA y DSM-IV, con gravedad leve y presentación amnésica.
• Tener una puntuación de CDR ≥ 0,5 en la selección.
• Tener un puntaje MMSE ≤ 28.
• Tener un examen de detección o una imagen PET de amiloide previa (en los últimos 12 meses) que demuestre la unión de amiloide según el análisis cualitativo (lectura visual). Los resultados de las imágenes PET de amiloide se compartirán con los participantes, y los participantes pueden usar las exploraciones para futuras investigaciones.
• Una resonancia magnética cerebral que respalde un diagnóstico de EA, sin evidencia de patología neurológica significativa (consulte los criterios de exclusión).
• Los medicamentos que se toman para el tratamiento sintomático de la EA deben mantenerse en un régimen de dosificación estable durante al menos 30 días antes de la visita de selección.
• Consentimiento informado por escrito firmado y fechado obtenido del sujeto y del representante legalmente autorizado o cuidador del sujeto (si corresponde).

Criterios de exclusión todas las materias:

• Pruebas de laboratorio con anormalidades clínicamente significativas y/o enfermedad médica inestable clínicamente significativa.
• El sujeto ha recibido un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la selección.
• Participación previa en otros protocolos de investigación o atención clínica en el último año además de la exposición a la radiación esperada de la participación en este estudio clínico, de modo que la exposición a la radiación supere la dosis efectiva de 50 mSv, que estaría por encima del límite anual aceptable establecido por el Pautas federales de EE. UU.
• Embarazo, lactancia o lactancia.
• Evidencia de trastornos o enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticos, renales, hematológicos, neoplásicos, endocrinos, neurológicos alternativos, inmunodeficiencia, pulmonares u otros clínicamente significativos.
• Venas inadecuadas para venopunción repetida.
• Los criterios de exclusión de la resonancia magnética incluyen: Hallazgos que pueden ser responsables del estado neurológico del paciente, como evidencia significativa de enfermedad cerebrovascular (más de dos infartos lacunares, cualquier infarto territorial > 1 cm3 o anomalía profunda de la sustancia blanca correspondiente a una escala general de Fazekas de 3 con al menos una lesión hiperintensa confluente en la secuencia FLAIR de ≥20 mm en cualquier dimensión), enfermedades infecciosas, lesiones ocupantes de espacio, hidrocefalia normotensiva o cualquier otra anomalía asociada con enfermedad del SNC.
• Implantes tales como marcapasos o desfibriladores cardíacos implantados, bombas de insulina, implantes cocleares, cuerpos extraños oculares metálicos, estimuladores neurales implantados, clips para aneurismas del SNC y otros implantes médicos que no hayan sido certificados para MRI, o antecedentes de claustrofobia en MRI.
• Son claustrofóbicos o no pueden tolerar el procedimiento de diagnóstico por la imagen

Criterios de exclusión para sujetos con EA:

• Ha recibido tratamiento dirigido a Aβ o tau en los últimos 3 meses.

Criterios de exclusión para sujetos TP:

• Tratamiento continuo con metilfenidato, modafinilo, metoclopramida, alfa metildopa, reserpina o un derivado de la anfetamina para sujetos que requieren imágenes DaTscan.
• Los sujetos pueden tomar dosis estables de bupropion, sin embargo, este medicamento debe mantenerse durante al menos 12 horas antes de la toma de imágenes DaTscan.
• El sujeto tiene hipersensibilidad conocida al yodo o al yoduro de potasio (KI) en opinión del investigador.