결장직장 수술을 받는 환자를 위한 사람 중심의 정보 및 커뮤니케이션 - PINCORE 프로젝트 (PINCORE)
직장결장 수술을 받는 환자를 위한 개인 중심 정보 및 커뮤니케이션 - PINCORE 프로젝트: 준실험 종단 설계
가장 중요한 목표는 사람 중심의 정보 및 커뮤니케이션을 위한 전제 조건을 만드는 것입니다. 구체적인 목표는 서면 정보 및 커뮤니케이션 지원 도구와 사람 중심의 대화를 통한 개입이 대장암과 관련하여 환자의 건강 관련 삶의 질, 준비 및 웰빙을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. CRC) 수술. 또한, 목표는 특히 취약한 환자 하위 그룹을 식별하기 위해 CRC 수술 후 6개월 동안 환자의 회복 궤적의 변화를 설명하는 것입니다.
가설은 CRC 수술을 받는 환자를 위한 대화형 환자 정보 및 교육 자료(PEM)가 지원하는 사람 중심의 정보 및 커뮤니케이션이 수술 후 6개월의 회복 기간 동안 수술 및 회복에 대한 준비를 향상시킬 것이라는 것입니다. 2차 결과는 수술과 관련된 병원 재원 기간 단축, 회복 지원을 위한 의료 서비스를 찾는 시기와 방법에 관한 행동 변화, 정서적, 역할 및 사회적 기능, 전반적인 건강 상태 및 고통의 개선이었습니다.
이 연구는 스웨덴의 3개 외과 부서에서 수행됩니다. 양적 및 질적 방법의 조합이 적용됩니다. 이 프로젝트는 Swedish 외과 부서의 환자 그룹을 대상으로 기존 환자 서면 정보 및 교육 자료를 분석하고 수술 전후 시간에 따라 발생하는 상담에서 환자와 공급자 간의 대화를 분석하는 것으로 시작되었습니다. 이러한 결과는 CRC 수술을 받은 사람들, CRC 수술 클리닉의 전문가 및 환자 교육, 사람 중심 치료 및 CRC 수술에 대한 전문 지식을 가진 연구원 간의 협력으로 개발된 사람 중심 의사 소통 개입 개발의 기초를 제공했습니다.
디자인은 준실험적이고 종단적입니다. 환자는 연속적으로 샘플링됩니다. 데이터 유형:
- 검증된 설문지에서 환자 보고 답변
- 환자 기록에서 얻은 진단, 치료 유형 및 치료 과정에 대한 정보
- 환자와 의료 서비스 제공자 간의 환자와의 녹음된 상담 대화
- 수술 후 회복에 관한 퇴원 6개월 후 환자와의 내러티브 인터뷰
- 개입을 사용하여 어떻게 인식했는지, 그리고 어떻게 기능했는지에 대한 전문가와의 포커스 그룹 토론 및 개별 인터뷰.
연구 개요
상세 설명
배경 스웨덴에서는 매년 약 3,900명이 결장암 진단을 받고 1,900명이 직장암 진단을 받으며, 남녀가 거의 동등하게 나뉩니다. 결장직장암(CRC)의 기본 치료법은 수술입니다. CRC 치료의 특별한 과제는 회복을 개선하기 위해 시간이 지남에 따라 환자의 정보 요구를 충족시키는 것입니다. 환자가 수술과 회복에 대비할 수 있도록 포괄적인 고려와 사람 중심의 의사소통이 필요합니다.
목표 가장 중요한 목표는 사람 중심의 정보 및 커뮤니케이션을 위한 전제 조건을 만드는 것입니다. 구체적인 목표는 서면 정보 및 의사 소통 지원 도구와 사람 중심 대화를 통한 개입이 대장암 수술과 관련하여 환자의 건강 관련 삶의 질, 준비 및 웰빙을 수술 전 및 회복 중에 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. . 가설은 CRC 수술을 받는 환자를 위한 대화형 환자 정보 및 교육 자료(PEM)가 지원하는 사람 중심의 정보 및 커뮤니케이션이 수술 후 6개월의 회복 기간 동안 수술 및 회복에 대한 준비를 향상시킬 것이라는 것입니다. 2차 결과는 수술과 관련된 병원 재원 기간 단축, 회복 지원을 위한 의료 서비스를 찾는 시기와 방법에 관한 행동 변화, 정서적, 역할 및 사회적 기능, 전반적인 건강 상태 및 고통의 개선이었습니다. 또한, 목표는 특히 취약한 환자 하위 그룹을 식별하기 위해 CRC 수술 후 6개월 동안 환자의 회복 궤적의 변화를 설명하는 것입니다.
진료 과정에서 "다음 단계"에 대비하기 위해 환자의 지식 추구를 향상시키는 것을 목표로 하는 혁신적인 서면 대화형 PEM이 상담 중 의사소통을 지원합니다. 여기서 사람 중심 의사소통은 환자가 대화 형식으로 개인적인 경험, 인식 및 걱정에 대해 이야기하도록 권장되는 환자-제공자 대화를 의미합니다. 대화는 두 파트너가 함께 서로에게 공유된 내용을 이해하려고 할 때 전개된다고 가정합니다.
방법 3개의 병원. 이 연구는 3개의 외과 부서에서 수행됩니다. 대학, 지역 및 지역 병원; 공공 및 민간 비영리를 포함합니다. 3개 병원의 의료 서비스 제공자와 환자가 개입의 개발 및 평가에 포함될 것입니다. 양적 및 질적 방법의 조합이 적용됩니다.
개입 개발 전 초기 분석 이 프로젝트는 Swedish 외과 부서의 환자 그룹을 대상으로 하는 기존 환자 서면 정보 및 교육 자료 분석과 수술 전후에 시간이 지남에 따라 발생하는 상담에서 환자와 제공자 간의 대화 분석으로 시작되었습니다. 이러한 결과는 CRC 수술을 받은 사람들, CRC 수술 클리닉의 전문가 및 환자 교육, 사람 중심 치료 및 CRC 수술에 대한 전문 지식을 가진 연구원 간의 협력으로 개발된 사람 중심 의사 소통 개입 개발의 기초를 제공했습니다.
준 실험 설계에서의 평가
임상 개입 연구의 설계는 준 실험적이고 종단적입니다. 개입을 도입하기 전에 한 그룹의 환자는 개입의 일부였던 한 그룹과 비교됩니다(연속적으로 샘플링됨). 평가를 위해 여러 유형의 데이터가 사용됩니다.
- 검증된 설문지에서 환자 보고 답변
- 환자 기록에서 얻은 임상 및 치료 데이터
- 환자와 의료 서비스 제공자 간의 환자와의 녹음된 상담 대화
- 수술 후 회복에 관한 퇴원 6개월 후 환자와의 내러티브 인터뷰
- 개입을 사용하여 어떻게 인식하고 기능했는지에 대한 전문가와의 포커스 그룹 토론 및 개별 인터뷰
기대효과 이 프로젝트는 CRC 수술과 관련하여 사람 중심의 의사소통을 가능하게 하는 모델에 기여할 것입니다. CRC는 여성과 남성에게 영향을 미치는 일반적인 유형의 암이고 수술이 가장 일반적인 치료법이기 때문에 특정 환자 그룹에 대한 개선된 지원의 혜택을 받을 많은 사람들이 있습니다. 방법을 조합한 평가는 개입의 중요성과 그것이 어떻게 구현될 수 있는지 설명할 가능성을 높입니다. 의료 전문가에게 개입 모델을 소개하기 위한 비디오 및 워크숍 개요를 포함한 개입 모델의 설계는 평가가 효과적일 경우 직접적인 임상 구현을 용이하게 합니다. 개발되고 테스트된 서면 대화식 PEM은 스웨덴 상황에 일반적이며 다른 환자 그룹에 대한 대화식 PEM을 설계하는 방법에 대한 일반적인 접근 방식을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장 암에 대한 계획된 수술을 받고
제외 기준:
- 수술 전 화학 요법을 받고
- 장기 수술 전 방사선 치료
- 진단된 전이
- 양성 종양의 수술 후 진단
- 응급 수술을 받고
- 인지 기능이 저하된
- 스웨덴어 의사 소통 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
기존의 치료. 환자들은 주로 수술 및 회복과 관련된 특정 부분 또는 절차와 관련된 여러 서면 환자 교육 자료(PEM)를 받았습니다. 상담 중 환자와 전문가 간의 의사 소통은 기존 치료 관행에 따라 이루어졌습니다. |
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실험적: 개입 그룹
I. 치료 과정의 장/단계로 구성된 서면 대화식 PEM. 다음 세 가지 목적을 위해 설계되었습니다.
II. 네 가지 커뮤니케이션 전략에 의해 촉진되는 지원 도구로 PEM을 사용하는 대화에서 사람 중심 커뮤니케이션:
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이 중재는 CRC 수술을 받는 환자가 CRC와 관련하여 수술, 퇴원 및 회복을 준비하도록 지원하기 위해 사람 중심 접근 방식을 적극적으로 활용하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 맞춤형 서면 정보 자료(구성 요소 I)가 포함된 표준화된 대화 도구를 기반으로 하는 사람 중심 의사 소통을 통해 이루어졌으며, 상담에서 사람 중심 의사 소통(구성 요소 II)을 촉진하는 전문가용 접근 방식과 결합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 수술 설문지(PCSQ)에 대한 종단적 대비
기간: 수술 후 6개월
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(i) 정보 검색 및 활용(4개 항목), (ii) 치료 과정에 대한 이해 및 참여(7개 항목), (iii) 이해하기 회복 과정(5개 항목) 및 (iv) 의료 지원 및 접근(7개 항목)
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30 버전 3.0
기간: (1) 수술 전, (2) 수술 후 6주, (3) 수술 후 3개월, (4) 수술 후 6개월
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신체 기능(5개 항목), 정서적 기능(4개 항목), 역할 기능(2개 항목), 인지 기능(2개 항목) 및 사회적 기능(2개 항목) 및 전반적인 건강 상태/QoL(2개 항목)을 측정하는 기능적 상태 척도, 증상 척도는 피로(3문항), 오심·구토(2문항), 통증(2문항), 호흡곤란, 불면, 식욕부진, 변비·설사, 금전적 어려움에 대한 단일문항이다.
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(1) 수술 전, (2) 수술 후 6주, (3) 수술 후 3개월, (4) 수술 후 6개월
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NCCS(National Comprehensive Cancer Network) 조난 온도계(DT; 버전 1.2013).
기간: (1) 수술 전, (2) 수술 후 1주일, (3) 수술 후 6주, (4) 수술 후 3개월, (5) 수술 후 6개월
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실용적인(6개 항목), 가족(4개 항목), 정서적(6개 항목), 신체적(22개 항목) 및 영적/종교적(1개 항목)의 5개 하위 척도로 분류된 문제 목록과 함께 한 항목 온도계 시각적 아날로그 척도 .
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(1) 수술 전, (2) 수술 후 1주일, (3) 수술 후 6주, (4) 수술 후 3개월, (5) 수술 후 6개월
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일일 대처 평가 도구
기간: (1) 수술 후 1주, (2) 수술 후 6주.
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질병 관련 여부에 상관없이 사람이 가장 스트레스가 많은 사건으로 인식하는 것을 처리하기 위해 낮 동안 사용되는 미리 정의된 상황 대처 전략의 수와 유형.
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(1) 수술 후 1주, (2) 수술 후 6주.
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상담 중 커뮤니케이션
기간: 수술 전
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환자와 전문가 간의 계획된 상담 오디오 녹음.
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수술 전
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회복 과정의 환자 경험
기간: 수술 후 6개월
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오디오 녹음된 환자와의 개별 내러티브 인터뷰.
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수술 후 6개월
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생활 설문지 오리엔테이션(OLQ-13)
기간: (1) 수술 전 및 (2) 수술 후 6개월
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의미성(4개 항목), 관리 용이성(4개 항목) 및 이해 가능성(5개 항목)에 대한 일관성을 측정하는 13개 항목.
항목은 7점 척도로 점수가 매겨집니다.
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(1) 수술 전 및 (2) 수술 후 6개월
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수술과 관련된 입원 기간
기간: (1) 수술 전, (2) 수술 후 6개월 이내
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입원 일수; 환자의 의료 기록에서 얻은
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(1) 수술 전, (2) 수술 후 6개월 이내
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회복 지원을 위해 의료 서비스를 찾는 시기와 방법에 관한 행동: 전화 통화
기간: (1) 수술 전, (2) 수술 후 6개월 이내
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통화 수 환자의 의료 기록에서 얻은
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(1) 수술 전, (2) 수술 후 6개월 이내
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회복 지원을 위해 건강 관리를 찾는 시기와 방법에 관한 행동: 외래 진료소 방문
기간: (1) 수술 전, (2) 수술 후 6개월 이내
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방문 횟수; 환자의 의료 기록에서 얻은
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(1) 수술 전, (2) 수술 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joakim Öhlén, PhD, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith F, Carlsson E, Kokkinakis D, Forsberg M, Kodeda K, Sawatzky R, Friberg F, Ohlen J. Readability, suitability and comprehensibility in patient education materials for Swedish patients with colorectal cancer undergoing elective surgery: a mixed method design. Patient Educ Couns. 2014 Feb;94(2):202-9. doi: 10.1016/j.pec.2013.10.009. Epub 2013 Nov 5.
- Oresland S, Friberg F, Maatta S, Ohlen J. Disclosing discourses: biomedical and hospitality discourses in patient education materials. Nurs Inq. 2015 Sep;22(3):240-8. doi: 10.1111/nin.12097. Epub 2015 Apr 6.
- Carlsson E, Pettersson M, Hyden LC, Ohlen J, Friberg F. Structure and content in consultations with patients undergoing surgery for colorectal cancer. Eur J Oncol Nurs. 2013 Dec;17(6):820-6. doi: 10.1016/j.ejon.2013.07.002. Epub 2013 Sep 5.
- Pettersson ME, Ohlen J, Friberg F, Hyden LC, Carlsson E. Topics and structure in preoperative nursing consultations with patients undergoing colorectal cancer surgery. Scand J Caring Sci. 2017 Dec;31(4):674-686. doi: 10.1111/scs.12378. Epub 2016 Nov 8.
- Friberg F, Liden E, Hakanson C, Ohlen J. Communicating bodily changes: physicians' ways of enabling patient understanding in gastrointestinal cancer consultations. Palliat Support Care. 2015 Jun;13(3):661-71. doi: 10.1017/S1478951514000352. Epub 2014 May 2.
- Carlsson E, Pettersson M, Ohlen J, Sawatzky R, Smith F, Friberg F. Development and validation of the preparedness for Colorectal Cancer Surgery Questionnaire: PCSQ-pre 24. Eur J Oncol Nurs. 2016 Dec;25:24-32. doi: 10.1016/j.ejon.2016.09.002. Epub 2016 Sep 21.
- Sawatzky R, Russell L, Friberg F, Carlsson EK, Pettersson M, Ohlen J. Longitudinal person-centered measurement: A psychometric evaluation of the Preparedness for Colorectal Cancer Surgery Questionnaire (PCSQ). Patient Educ Couns. 2017 May;100(5):827-835. doi: 10.1016/j.pec.2016.11.010. Epub 2016 Nov 15.
- Smith F, Ohlen J, Persson LO, Carlsson E. Daily Assessment of Stressful events and Coping in early post-operative recovery after colorectal cancer surgery. Eur J Cancer Care (Engl). 2018 Mar;27(2):e12829. doi: 10.1111/ecc.12829. Epub 2018 Jan 24.
- Smith F, Wallengren Gustafsson C & Öhlén J. (2017) Participatory design in education materials in health care context. Action Research 15(3), 310-336.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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