경구영양보충제가 노인환자의 영양상태에 미치는 영향
2018년 7월 15일 업데이트: Radoslaw Pach, MD, Ph D
경구용 영양보충제가 노인의 영양상태에 미치는 영향 - 무작위 임상시험.
이 연구는 65세 이상의 노인 환자 두 그룹의 영양 상태를 비교합니다.
한 그룹의 환자는 14일 동안 영양 지원(Nutridrink Multi Fibre)을 받았습니다.
중재 시작 2개월 후 환자들의 영양 상태를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 그룹의 노인 환자(> 65세)의 영양 상태를 비교하는 것이었습니다. 총 120명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 일반식을, 두 번째 그룹은 14일 동안 식사 사이에 300kcal 영양 지원(Nutridrink Multi Fiber 2x100ml)을 받았습니다. 중재 시작 후 2개월 후 검사가 수행되었습니다.
- 환자의 기능적 상태(Barthel 척도, MMSE 척도)
- 다음을 기반으로 한 영양 상태: 체중, 키, BMI; 미니 영양 평가, 프리알부민, 알부민, 트랜스페린, 총 림프구 수의 혈장 농도.
환자의 임상 상태는 다른 장기 감염에 대한 임상 데이터를 기반으로 평가되었습니다. 또한 보충 영양 비용도 고려되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 65 및 연구 요건을 준수할 수 있는 일반적인 상태
- Barthel 척도(Barthel 척도 = Barthel ADL 지수 - 일상 생활 활동의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도) 포인트 21-100
- MMSE(Mini Mental State Examination) 포인트 24-30
- 완하제 사용 금지
제외 기준:
- 동의 부족
- 신생물
- 이전 경장 영양
- Barthel의 척도 0-20
- MMSE 포인트 0-23
- BMI > 25
- 완하제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 정상적인 다이어트
정상적인 식사를 하는 노인 환자
|
|
|
실험적: 영양 지원
영양 지원과 함께 정상적인 식사를 하는 노인 환자 (Nutridrink Multi Fiber 2x100 ml per day)
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14일 동안 300kcal의 식이 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노인 환자의 BMI
기간: 2 개월
|
중재 시작 2개월 후 BMI
|
2 개월
|
|
프리알부민 혈장 농도
기간: 2 개월
|
중재 시작 2개월 후 프리알부민 농도
|
2 개월
|
|
알부민 혈장 농도
기간: 2 개월
|
개입 시작 2개월 후 알부민 농도
|
2 개월
|
|
트랜스페린 혈장 농도
기간: 2 개월
|
개입 시작 2개월 후 트랜스페린 농도
|
2 개월
|
|
TLC
기간: 2 개월
|
개입 시작 2개월 후 총 림프구 수
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 감염
기간: 2 개월
|
임상 데이터에 근거한 모든 장기의 감염
|
2 개월
|
|
합병증
기간: 2 개월
|
영양 지원과 관련된 모든 합병증
|
2 개월
|
|
환자의 기능적 상태 - Barthel 척도
기간: 2 개월
|
중재 시작 2개월 후 Barthel 척도의 점수
|
2 개월
|
|
환자의 기능적 상태 - MMSE 척도
기간: 2 개월
|
중재 시작 2개월 후 MMSE 척도 점수
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucyna Scislo, MD PhD, Department of Clinical Nursery, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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