口服营养补充剂对老年患者营养状况的影响
2018年7月15日 更新者：Radoslaw Pach, MD, Ph D
口服营养补充剂对老年人营养状况的影响——随机临床试验。
该研究比较了两组65岁及以上老年患者的营养状况。
一组患者接受了为期 14 天的营养支持（Nutridrink Multi Fibre）。
干预开始后2个月比较患者的营养状况。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较两组老年患者（> 65 岁）的营养状况。 共有 120 名患者被随机分配到两组。 一组接受正常饮食，而第二组在两餐之间接受 300 kcal 营养支持（Nutridrink Multi Fiber 2x100 ml），持续 14 天。 干预开始两个月后进行了以下检查：
- 患者的功能状态（Barthel 量表、MMSE 量表）
- 营养状况基于：体重、身高、BMI；简易营养评估、血浆前白蛋白浓度、白蛋白、转铁蛋白、总淋巴细胞计数。
根据不同器官感染的临床数据评估患者的临床状况。 此外，还考虑了补充营养的成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁和符合研究要求的一般状况
- Barthel 量表（Barthel 量表 = Barthel ADL 指数 - 用于衡量日常生活活动表现的序数量表）分 21-100
- MMSE（简易精神状态检查）分24-30
- 不使用泻药
排除标准：
- 未经同意
- 肿瘤
- 既往肠内营养
- 巴氏量表 0-20
- MMSE 点 0-23
- 体重指数 > 25
- 泻药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：正常饮食
接受正常饮食的老年患者
|
|
|
实验性的：营养支持
接受正常饮食和营养支持的老年患者（Nutridrink Multi Fiber 每天 2x100 毫升）
|
膳食补充 300 kcal 14 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
老年患者BMI
大体时间：2个月
|
干预开始两个月后的 BMI
|
2个月
|
|
前白蛋白血浆浓度
大体时间：2个月
|
干预开始后两个月前白蛋白浓度
|
2个月
|
|
白蛋白血浆浓度
大体时间：2个月
|
干预开始两个月后的白蛋白浓度
|
2个月
|
|
转铁蛋白血浆浓度
大体时间：2个月
|
干预开始两个月后转铁蛋白浓度
|
2个月
|
|
薄层色谱
大体时间：2个月
|
干预开始后两个月的总淋巴细胞计数
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
器官感染
大体时间：2个月
|
根据临床数据感染任何器官
|
2个月
|
|
并发症
大体时间：2个月
|
任何与营养支持相关的并发症
|
2个月
|
|
患者的功能状态 - Barthel 量表
大体时间：2个月
|
干预开始两个月后 Barthel 量表的分数
|
2个月
|
|
患者的功能状态 - MMSE 量表
大体时间：2个月
|
干预开始两个月后 MMSE 评分
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucyna Scislo, MD PhD、Department of Clinical Nursery, Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月15日
首次发布 (实际的)
2018年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月15日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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