Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральных пищевых добавок на состояние питания пожилых пациентов

15 июля 2018 г. обновлено: Radoslaw Pach, MD, Ph D

Влияние пероральных пищевых добавок на состояние питания пожилых людей — рандомизированное клиническое исследование.

В исследовании сравнивается нутриционный статус двух групп пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше. Одна группа пациентов получала нутритивную поддержку (Nutridrink Multi Fibre) в течение 14 дней. Состояние питания пациентов сравнивали через 2 месяца после начала вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования было сравнить пищевой статус двух групп пожилых пациентов (> 65 лет). Всего 120 пациентов были случайным образом распределены на две группы. Одна группа получала обычную диету, тогда как вторая группа получала 300 ккал нутритивной поддержки (Nutridrink Multi Fiber 2x100 мл) между приемами пищи в течение 14 дней. Через два месяца после начала вмешательства были проведены следующие обследования:

  • функциональное состояние пациента (шкала Бартеля, шкала MMSE)
  • статус питания на основе: веса, роста, ИМТ; Мини-оценка питания, концентрация в плазме преальбумина, альбумина, трансферрина, общее количество лимфоцитов.

Клинический статус больного оценивали на основании клинических данных о различных органных инфекциях. Кроме того, учитывались затраты на дополнительное питание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 65 лет и общий статус, позволяющий выполнять требования обучения
  • Шкала Бартеля (шкала Бартеля = индекс Barthel ADL - порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной деятельности) баллы 21-100
  • MMSE (Краткий тест психического состояния) баллы 24-30
  • не использовать слабительные

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия
  • новообразования
  • предшествующее энтеральное питание
  • Шкала Бартеля 0-20
  • MMSE баллы 0-23
  • ИМТ > 25
  • слабительные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нормальная диета
Пожилые пациенты, получающие обычное питание
Экспериментальный: Пищевая поддержка
Пациенты пожилого возраста, получающие обычное питание с нутритивной поддержкой (Nutridrink Multi Fiber 2x100 мл в день)
Диетическая добавка: Nutridrink Multi Fibre
Диетическая добавка 300 ккал на 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ пожилых пациентов
Временное ограничение: 2 месяца
ИМТ через два месяца после начала вмешательства
2 месяца
Концентрация преальбумина в плазме
Временное ограничение: 2 месяца
Концентрация преальбумина через два месяца после начала вмешательства
2 месяца
Концентрация альбумина в плазме
Временное ограничение: 2 месяца
Концентрация альбумина через два месяца после начала вмешательства
2 месяца
Концентрация трансферрина в плазме
Временное ограничение: 2 месяца
Концентрация трансферрина через два месяца после начала вмешательства
2 месяца
ТСХ
Временное ограничение: 2 месяца
Общее количество лимфоцитов через два месяца после начала вмешательства
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Органные инфекции
Временное ограничение: 2 месяца
Инфекция в любом органе на основании клинических данных
2 месяца
Осложнения
Временное ограничение: 2 месяца
Любые осложнения, связанные с нутритивной поддержкой
2 месяца
Функциональный статус больного - шкала Бартеля
Временное ограничение: 2 месяца
Баллы по шкале Бартеля через два месяца после начала вмешательства
2 месяца
Функциональный статус пациента - шкала MMSE
Временное ограничение: 2 месяца
Баллы по шкале MMSE через два месяца после начала вмешательства
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radoslaw Pach, MD, Ph D

Следователи

  • Главный следователь: Lucyna Scislo, MD PhD, Department of Clinical Nursery, Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nutrition in Elderly RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Nutridrink Multi Fibre

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться