Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnych suplementów diety na stan odżywienia pacjentów w podeszłym wieku

15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Radoslaw Pach, MD, Ph D

Wpływ doustnych suplementów diety na stan odżywienia osób starszych — randomizowane badanie kliniczne.

W pracy porównano stan odżywienia dwóch grup pacjentów w podeszłym wieku w wieku 65 lat i więcej. Jedna grupa pacjentów otrzymywała wsparcie żywieniowe (Nutridrink Multi Fibre) przez 14 dni. Stan odżywienia pacjentów porównano po 2 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie stanu odżywienia dwóch grup pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat). W sumie 120 pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Jedna grupa otrzymywała normalną dietę, druga grupa otrzymywała wsparcie żywieniowe 300 kcal (Nutridrink Multi Fibre 2x100 ml) pomiędzy posiłkami przez 14 dni. Po dwóch miesiącach od rozpoczęcia interwencji wykonano następujące badania:

  • stan funkcjonalny pacjenta (skala Barthel, skala MMSE)
  • stan odżywienia na podstawie: masy ciała, wzrostu, BMI; Mini ocena stanu odżywienia, stężenie prealbuminy, albuminy, transferyny w osoczu, całkowita liczba limfocytów.

Stan kliniczny pacjenta oceniano na podstawie danych klinicznych dotyczących zakażeń różnych narządów. Dodatkowo uwzględniono koszty żywienia uzupełniającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 65 lat i stan ogólny pozwalający na spełnianie wymagań studiów
  • Skala Barthel (skala Barthel = Barthel ADL index - skala porządkowa służąca do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego) punkty 21-100
  • MMSE (Mini Mental State Examination) punkty 24-30
  • nie stosować środków przeczyszczających

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody
  • nowotwory
  • poprzednie żywienie dojelitowe
  • Skala Bartela 0-20
  • Punkty MMSE 0-23
  • BMI > 25
  • środki przeczyszczające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Normalna dieta
Pacjenci w podeszłym wieku otrzymujący normalną dietę
Eksperymentalny: Wsparcie żywieniowe
Pacjenci w podeszłym wieku otrzymujący normalną dietę ze wsparciem żywieniowym (Nutridrink Multi Fibre 2x100 ml dziennie)
Suplement diety: Multi Błonnik Nutridrink
Suplement diety 300 kcal na 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI pacjentów w podeszłym wieku
Ramy czasowe: 2 miesiące
BMI dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
2 miesiące
Stężenie prealbuminy w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie prealbuminy dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
2 miesiące
Stężenie albuminy w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie albumin dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
2 miesiące
Stężenie transferyny w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie transferyny dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
2 miesiące
TLC
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowita liczba limfocytów dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje narządów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zakażenie dowolnego narządu na podstawie danych klinicznych
2 miesiące
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wszelkie powikłania związane ze wsparciem żywieniowym
2 miesiące
Stan funkcjonalny pacjenta – skala Barthel
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wyniki w skali Barthela dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
2 miesiące
Stan funkcjonalny pacjenta – skala MMSE
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wyniki w skali MMSE dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radoslaw Pach, MD, Ph D

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucyna Scislo, MD PhD, Department of Clinical Nursery, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutrition in Elderly RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multi Błonnik Nutridrink

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj