배치 후 군인을 위한 알코올 행동 커플 요법 적용 (ABCT_Mil)
2019년 5월 21일 업데이트: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester
ABCT_Military 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같다. 1) 복무 재구성(배치 후, 재통합 또는 분리) 단계에서 군인을 치료하기 위해 기존의 알코올 행동 커플 치료(ABCT) 모델을 수정하고 선택적 심리 교육을 개발합니다. 매주 15회 세션의 독립형 외래환자 형식으로 이 집단의 관련 동반이환 문제 및 과제를 해결하기 위한 모듈입니다.
2) 8커플의 한 코호트와 22커플의 한 코호트에 대한 연속적인 코호트 디자인에서 연구 개입 프로토콜의 타당성 및 예비 효능을 테스트하고 반복적인 수동 수정을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
스터디 스태프는 전화로 잠재적 참가자를 선별하고 적절한 커플을 위한 베이스라인(BL) 연구 인터뷰를 주선합니다.
부부는 약 2시간 동안 프로그램 면접관과 만날 것입니다.
BL 인터뷰 후 부부는 치료 세션에 참석할 예정입니다.
부부는 치료 자가 보고 평가 내에서 간략한 내용을 작성합니다.
부부는 1차 치료 후 4개월 후에 치료 후 후속 인터뷰를 완료하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기혼(또는 화해를 위한 노력으로 별거) 또는 헌신적인 관계(동거 또는 배타적 데이트 관계) 또는 중요한 타인(SO)(1차, 2차 또는 3차 친척(의붓 친척 또는 인척 포함) 또는 가까운 같은 군대에서 활동하지 않는 신뢰할 수 있는 친구. 군인은 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 미군에서 복무했거나 복무 중,
- 현재 알코올 사용 장애 진단 또는 NIAAA(2010)에서 정의한 고위험 수준의 음주
제외 기준:
- 개인은 영어에 능통하지 않습니다.
서비스 회원에 대한 제외 기준:
- 지난 6개월 동안 불안정한 정신병적 장애
SO가 배우자/로맨틱 파트너인 경우 커플의 두 구성원에 대한 제외 기준:
- 파트너가 부부 치료에 참여하는 것을 두려워하거나 가해자가 지난 1년 동안 술에 취하지 않은 상태에서 파트너로부터 심각한 신체적 학대를 당했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABCT_군사
ABCT_Military 매뉴얼은 알코올 사용, 부부 문제 및 군대 관련 문제를 다룹니다.
필요한 개입에는 일상적인 개입, 치료 개요, 재통합 문제, 동기 부여 기술, 금욕을 위한 환자 중심 개입, 금욕을 위한 파트너 관련 개입, 부부 개입, 일반적인 대처 기술, 사회적 기술 및 재발 방지가 포함됩니다.
또한 각 치료 계획을 개인화하기 위해 선택적 모듈(예: 친밀한 파트너 폭력(IPV), 우울증, 외상 및 외상성 뇌 손상(TBI))의 중재가 임상 증상에 따라 각 부부의 치료 계획에 통합됩니다.
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15 주간 커플 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트 음주 일수(PDD)
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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TLFB(Timeline Followback)에서 파생됨
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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과음 일수 비율
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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TLFB(Timeline Followback)에서 파생됨
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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하루 평균 음주량
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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TLFB(Timeline Followback)에서 파생됨
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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커플 만족도 인벤토리 16
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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부부관계 만족도를 평가하는 16문항.
점수 범위는 0~81점이며 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
총 점수는 모든 값을 합산하여 계산됩니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 전략 척도
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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알코올 관련 및 비알코올 상황에서 대처를 평가하는 25개 항목의 간략한 측정.
점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 대처 기술을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
총 점수는 모든 값을 평균하여 계산됩니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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세계 보건 삶의 질 설문지 - Bref
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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4개 영역/하위 척도에 걸쳐 삶의 질을 평가하는 26개 항목 자체 보고서: 신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경.
처음 두 항목은 삶의 질과 전반적인 건강을 측정하며 1-5점 범위의 점수로 별도로 검사됩니다.
4개의 도메인 점수는 평균 값으로 계산되며 점수 범위는 1-5입니다.
점수가 높을수록 각 영역 내에서 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
그런 다음 평균 점수에 4를 곱하여 도메인 점수를 WHOQOL-100(전체 척도)에서 사용된 점수와 비교할 수 있도록 합니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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치료 서비스 검토
기간: 치료 중 매주, 최대 16주 동안
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연구 중재 외에 받은 서비스의 양과 유형(예: 건강, 심리적)을 평가하는 인터뷰.
총점은 사용된 외부 서비스의 수를 합산하여 계산됩니다.
총점의 최소값은 0이고 최대값은 없습니다.
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치료 중 매주, 최대 16주 동안
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워킹 얼라이언스 인벤토리 약식
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 약 16주
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치료 동맹의 12개 항목 자가 보고 척도.
총 척도는 모든 값을 합산하여 계산됩니다.
값의 범위는 1-7이며 총 점수 범위는 12-84입니다.)
점수가 높을수록 더 큰 동맹을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료까지, 약 16주
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 기준선
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생활 사건 체크리스트(LEC-5) 및 PTSD 체크리스트(PCL-5)의 점수로 결정된 PTSD 진단을 받은 샘플의 비율.
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기준선
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PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 약 16주
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현재(지난 30일) PTSD 심각도를 평가하는 데 사용되는 PTSD의 현재 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지.
총 점수는 모든 값을 합산하여 계산됩니다.
PCL-5의 점수 범위는 0-80이며 전체 PTSD 심각도 점수를 반영하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료까지, 약 16주
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치료 기술의 사용
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 약 16주
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치료 중 배운 기술의 사용을 평가하는 자가 보고 설문지.
항목 점수 범위는 1-5이며 총 점수는 모든 값을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 기술을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료까지, 약 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 뇌손상(TBI)
기간: 기준선
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TBI 체크리스트의 점수로 결정된 TBI가 있는 샘플의 백분율입니다.
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기준선
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외상성 뇌손상(TBI) 체크리스트
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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TBI 체크리스트의 총점으로 결정되는 TBI의 심각도.
점수는 8~88점 범위의 가능한 점수로 개별 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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지난 2주 동안 우울증 증상을 평가하는 자가 보고 설문지(점수 범위 0-63) 및 높은 점수는 더 큰 우울증 증상을 나타냅니다.
모든 항목 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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Copello 대처 설문지
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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파트너의 알코올 관련 대처 기술 사용을 평가하는 30개 항목의 자가 보고.
총점은 각 항목의 값을 합산하여 계산되며 점수 범위는 0-90점이며 점수가 높을수록 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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친밀한 파트너 폭력(IPV)
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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Conflict Screener Form H의 점수로 결정된 IPV 샘플의 비율.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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변화 준비 및 치료 열망 척도(SOCRATES) 약식의 단계
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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변화에 대한 고객의 준비 상태를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지.
추가 항목은 치료를 받으려는 내담자의 동기를 평가합니다.
개별 항목에서 파생된 세 가지 하위 척도(인식, 양가감정 및 단계 수행)가 있습니다.
점수가 높을수록 인식, 양가감정, 조치 단계가 더 높음을 나타내며 점수 범위는 각각 7~35점, 4~20점, 8~40점입니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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파트너 수량 빈도 설문지
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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현재 및 평생 약물 사용의 빈도와 양을 평가하는 자가 보고 설문지.
측정은 파트너 약물 사용에 대한 설명 데이터를 제공하는 데 사용됩니다.
총 점수는 사용하지 않습니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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병력 설문지
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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현재 및 과거의 의학적 상태를 평가하는 40개 항목 자가 보고.
점수는 0~40점 범위의 가능한 점수로 개별 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 의학적 문제가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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치료 종료 설문지
기간: 세션 1 이후 4개월
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-3(매우 유해함), -2, -1, 0(보통), +1, +2, +3(매우 도움이 됨)의 7점 척도로 치료 요소의 유용성에 대한 자가 보고 설문지.
총점은 개별 항목의 점수를 평균하여 계산됩니다.
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세션 1 이후 4개월
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간략한 대처
기간: 세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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일반적인 대처 기술 사용을 평가하는 28개 항목 자기 보고.
하위 척도 점수는 2에서 8까지의 가능한 점수와 함께 개별 항목(하위 척도당 2개 항목)을 합산하여 계산됩니다. 하위 척도는 다음과 같습니다. , 행동 이탈, 분출, 긍정적 재구성, 계획, 유머, 수용, 종교 및 자기 비난.
점수가 높을수록 대처 기술의 각 범주를 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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세션 1 이후 4개월에 기준선에서 변경
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고객 만족도 설문지
기간: 세션 1 이후 4개월
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치료에 대한 만족도를 평가하는 8개 항목 자가 보고.
개별 항목 점수는 0에서 4까지 가능한 점수 범위의 총 점수를 계산하기 위해 평균을 냅니다. 2개의 추가 항목은 클라이언트의 이상적인 세션 수와 치료 기간을 평가했으며 점수 범위는 1~24 세션 및 1~12개월입니다.
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세션 1 이후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AA023027
- 5R34AA023027 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 핵심 연구 팀 외부의 조사자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .