치주외과적 치료 후 아멜로게닌과 전신 염증 (PERIOEMD-1)
2018년 7월 17일 업데이트: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
치주 외과적 치료 후 전신 염증에 대한 법랑질 기질 유도체
이 연구의 목적은 전신 건강한 환자에서 급성기 반응 측면에서 관장기질 유도체(EMD)의 부가물 유무에 따른 치주골내 결손의 외과적 치료를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- University Hospital of Pisa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 이전의 치주 수술 치료 없음
- 치주 수술에 대한 적응증
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 동안 이를 준수하는 능력
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 경구 피임약 복용(모든 비약물 피임 가능)
- 치주치료를 받기 위한 항생제 치료의 필요성
- 만성 감염
- 전신 질환
- 현재 하루에 20개비 이상의 담배 또는 파이프 또는 시가를 흡연한다고 보고한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMD를 이용한 치주 수술
외과적 치주 플랩을 거상하고 염증 조직의 탈과립화 및 치과 괴사 조직 제거술을 시행했습니다.
치근 표면을 조심스럽게 세척한 후, EMD를 골내 치주 결함 내부에 배치했습니다.
상처 안정성을 유지하기 위해 봉합사를 배치했습니다.
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국소 마취 주사 후 최소 침습 기술에 따라 열구내 피판을 디자인합니다.
플랩 거상 후, 치주 결손에서 육아 조직을 조심스럽게 제거합니다.
관련된 치아 뿌리의 스케일링 및 치근 활택이 보장되고 최종적으로 봉합됩니다.
다른 이름들:
Pref-Gel을 2분 동안 도포한 후 외과적으로 노출된 치근 표면에 Enamel Matrix Derivatives를 도포합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치주 수술
외과적 치주 플랩을 거상하고 염증 조직의 탈과립화 및 치과 괴사 조직 제거술을 시행했습니다.
상처 안정성을 유지하기 위해 봉합사를 배치했습니다.
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국소 마취 주사 후 최소 침습 기술에 따라 열구내 피판을 디자인합니다.
플랩 거상 후, 치주 결손에서 육아 조직을 조심스럽게 제거합니다.
관련된 치아 뿌리의 스케일링 및 치근 활택이 보장되고 최종적으로 봉합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 CRP(C Reactive Protein) 변화
기간: 변경 사항을 계산하기 위해 기준선 및 24시간에 수집
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혈액 샘플링을 통해 CRP를 분석했습니다.
측정 단위: mg/L
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변경 사항을 계산하기 위해 기준선 및 24시간에 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/dL
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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콜레스테롤
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/dL
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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트리글리세리드
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/dL
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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HDL 콜레스테롤
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/dL
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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LDL 콜레스테롤
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/dL
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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피브리노겐
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/dL
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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D-다이머
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/L
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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시스타틴 C
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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채혈을 통해 분석합니다.
측정 단위: mg/L
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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혈액 샘플링을 통해 CRP를 분석했습니다.
측정 단위: mg/L
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치료 후 24시간, 1주 및 6개월 후 베이스라인에서 분석
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가장 깊은 부위의 임상 부착 수준(CAL)
기간: 베이스라인 및 치료 6개월 후 측정
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 CAL의 변화.
측정 단위: mm
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베이스라인 및 치료 6개월 후 측정
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가장 깊은 곳의 포켓 프로빙 깊이(PPD)
기간: 베이스라인 및 치료 6개월 후 측정
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 PPD의 변화.
측정 단위: mm
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베이스라인 및 치료 6개월 후 측정
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치은 변연 후퇴(REC)
기간: 베이스라인 및 치료 6개월 후 측정
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 REC의 변화.
측정 단위: mm
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베이스라인 및 치료 6개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .