Portacaval 압력 구배의 동적 모니터
2024년 1월 10일 업데이트: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China
Portacaval Pressure Gradient의 동적 모니터와 TIPS를 받는 환자의 결과 예측에 대한 예후적 가치
PPG(Portacaval pressure gradient)는 TIPS를 받는 간경변증 환자의 결과를 예측하는 데 중요한 역할을 합니다.
PPG가 20mmHg를 초과하면 출혈 조절 실패 또는 재출혈 예방에 실패할 위험이 높은 반면, PPG가 12mmHg 미만인 환자는 정맥류 출혈 위험이 없습니다.
경정맥간내문맥전신션트(TIPS)는 PPG를 현저하게 감소시키며 문맥압 항진증에 매우 효과적인 치료법입니다.
최근 연구에 따르면 문맥압항진증 환자에서 TIPS를 배치한 후 타이밍이 간문맥 압력 구배(PPG) 측정에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
TIPS 배치 후 즉각적인 PPG는 장기 예후를 예측할 수 없지만 안정적인 임상 조건에서 환자와 함께 측정한 PPG는 장기 PPG 및 임상 결과와 관련이 있습니다.
그러나이 결과는 여전히 유효합니다.
본 연구는 문맥 고혈압 환자에서 TIPS 시술 후 PPG의 변화를 동적으로 모니터링하고 환자 결과 예측에 있어 예후적 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
567
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위에서 언급한 기준을 충족하는 연속 코호트
설명
포함 기준:
- 문맥 고혈압 합병증이 있는 환자
- 정맥류 출혈 또는 난치성 복수로 인해 TIPS를 받는 경우
- 성공적인 적용 TIPS 절차
- 서면 동의서
제외 기준:
- 수유 또는 임신
- 악성종양
- 제어되지 않은 감염(> 2등급)
- 심각한 심장, 폐 또는 신장 기능 장애
- 이전에 TIPS로 치료
- 이전 간 이식
- 자발적 현성 HE 또는 재발성 HE의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TIPS 그룹
TIPS를 받는 연속적인 간경변증 환자에서 압력 구배를 측정했습니다.
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8mm까지 확장되는 덮힌 스텐트가 사용됩니다. 목표는 포타카발 압력 구배(PPG)를 기준선의 25~75% 아래로 줄이는 것입니다. 평행하지 않은 TIPS 또는 과도한 팽창은 허용되지 않습니다. 필요하다고 생각되면 코일이나 부크릴레이트를 이용한 색전술을 실시할 수 있으며, 특히 문맥상 정맥류에 영양을 공급하는 큰 문맥전신 곁부분이 채워져 있는 것으로 보이는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. TIPS 이후 항응고제는 원칙적으로 사용하지 않으나 주치의가 타당하다고 판단하는 경우 허용됩니다. 포타카발 압력 구배 측정은 TIPS 직후에 수행되며, 시술 후 1~3일 및 1개월 후에 반복됩니다. 션트 기능 장애가 의심되면 TIPS 개정이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Portacaval 압력 구배의 변화
기간: PPG가 시술 직후에서 시술 후 1개월로 변경
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Portacaval 압력 구배는 문맥 혈관 조영술 동안 문맥과 하대 정맥 압력의 차이입니다.
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PPG가 시술 직후에서 시술 후 1개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문맥압항진증 관련 합병증
기간: 3 년
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문맥압항진증 관련 출혈이나 복수의 발생률
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3 년
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기타 문맥압항진증 합병증
기간: 3 년
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자발성 세균성 복막염, 간신증후군.
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3 년
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간성뇌증
기간: 3 년
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간성뇌증
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3 년
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생존
기간: 3 년
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시술부터 사망일까지의 시간입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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