Monitor Dinâmico de Gradiente de Pressão Portacava
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China
Monitor Dinâmico do Gradiente de Pressão Portacava e Seu Valor Prognóstico na Predição de Resultados em Pacientes Submetidos a TIPS
O gradiente de pressão portacava (PPG) desempenha um papel importante na previsão dos resultados de pacientes cirróticos submetidos a TIPS.
Um PPG acima de 20 mmHg indica um alto risco de falha no controle do sangramento ou na prevenção de ressangramento, enquanto pacientes com PPG <12 mmHg estão livres do risco de sangramento varicoso.
A derivação portossistêmica intra-hepática transjugular (TIPS) reduz acentuadamente a PPG e é um tratamento muito eficaz para a hipertensão portal.
Um estudo recente mostrou que o tempo afeta a medição do gradiente de pressão portacava (PPG) após a colocação de TIPS em pacientes com hipertensão portal.
O PPG imediato após a colocação do TIPS não pode prever o prognóstico a longo prazo, enquanto o PPG medido com o paciente em condições clínicas estáveis se correlaciona com o PPG a longo prazo e os resultados clínicos.
No entanto, esse achado ainda precisa ser validado.
Este estudo visa monitorar dinamicamente a mudança de PPG após o procedimento TIPS em pacientes com hipertensão portal e investigar seu valor prognóstico na previsão do resultado do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
567
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte consecutiva que atende aos critérios acima mencionados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com complicações da hipertensão portal
- Recebendo TIPS devido a sangramento varicoso ou ascite refratária
- Procedimento TIPS coberto bem-sucedido
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Lactantes ou grávidas
- Malignidades
- Infecção descontrolada (> grau 2)
- Disfunção cardíaca, pulmonar ou renal grave
- Anteriormente tratado com TIPS
- Transplante hepático anterior
- História de EH espontânea ou EH recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo DICAS
O gradiente de pressão foi medido em pacientes cirróticos consecutivos submetidos a TIPS.
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Serão utilizados stents recobertos, que serão dilatados em 8 mm. O objetivo será reduzir o gradiente de pressão portacaval (PPG) abaixo de 25-75% da linha de base. TIPS não paralelos ou dilatação excessiva são permitidos. A embolização, seja com molas ou com bucrilato, pode ser realizada, se for considerada necessária, principalmente em pacientes onde a portografia mostra o preenchimento de grandes colaterais portossistêmicas que alimentam as varizes. Após o TIPS, a anticoagulação não será usada como regra, mas será permitida se o médico assistente considerar que é justificada. A medição do gradiente de pressão portacaval será feita imediatamente após o TIPS e repetida 1-3 dias e 1 mês após o procedimento. Uma revisão do TIPS será realizada assim que houver suspeita de disfunção do shunt. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do gradiente de pressão portacava
Prazo: A mudança de PPG de imediatamente para 1 mês após o procedimento
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O gradiente de pressão portacava é a diferença entre as pressões da veia porta e da veia cava inferior durante a angiografia portal
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A mudança de PPG de imediatamente para 1 mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas à hipertensão portal
Prazo: 3 anos
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A incidência de sangramento relacionado à hipertensão portal ou ascite
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3 anos
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Outras complicações da hipertensão portal
Prazo: 3 anos
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Peritonite bacteriana espontânea, síndrome hepatorrenal.
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3 anos
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Encefalopatia hepática
Prazo: 3 anos
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Encefalopatia hepática
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3 anos
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Sobrevivência
Prazo: 3 anos
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Tempo desde o procedimento até a data do óbito.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRESSURE GRADIENT MONITOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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