Динамический монитор градиента воротно-кавального давления
10 января 2024 г. обновлено: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China
Динамический мониторинг портокавального градиента давления и его прогностическое значение для прогнозирования исходов у пациентов, перенесших TIPS
Градиент портокавального давления (PPG) играет важную роль в прогнозировании исходов у пациентов с циррозом печени, перенесших TIPS.
ППГ выше 20 мм рт. ст. указывает на высокий риск невозможности остановить кровотечение или предотвращения повторного кровотечения, в то время как у пациентов с ППГ < 12 мм рт. ст. риск кровотечения из варикозно расширенных вен отсутствует.
Трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS) заметно снижает ППГ и является очень эффективным методом лечения портальной гипертензии.
Недавнее исследование показало, что время влияет на измерение портокавального градиента давления (PPG) после установки TIPS у пациентов с портальной гипертензией.
Непосредственный PPG после установки TIPS не может предсказать долгосрочный прогноз, в то время как PPG, измеренный у пациента в стабильном клиническом состоянии, коррелирует с долгосрочным PPG и клиническими результатами.
Однако этот вывод еще предстоит подтвердить.
Это исследование направлено на динамическое наблюдение за изменением ППГ после процедуры TIPS у пациентов с портальной гипертензией и изучение его прогностического значения для прогнозирования исхода заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
567
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательная когорта, отвечающая вышеуказанным критериям
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с осложнениями портальной гипертензии
- Получение TIPS из-за варикозного кровотечения или рефрактерного асцита
- Успешная охваченная процедура TIPS
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Кормящие или беременные
- Злокачественные новообразования
- Неконтролируемая инфекция (> степень 2)
- Тяжелая сердечная, легочная или почечная дисфункция
- Ранее лечили TIPS
- Предыдущая трансплантация печени
- История спонтанной явной HE или рецидивирующей HE
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СОВЕТЫ группа
Градиент давления измеряли у последовательных пациентов с циррозом печени, перенесших TIPS.
|
Будут использоваться покрытые стенты, которые будут расширены до 8 мм. Целью будет снижение портокавального градиента давления (PPG) до 25-75% от исходного уровня. Непараллельные TIPS или чрезмерная дилатация допускаются. Эмболизация спиралями или букрилатом может быть выполнена, если это необходимо, особенно у пациентов, у которых портография показывает заполнение крупных портосистемных коллатералей, питающих варикозные расширения вен. После TIPS антикоагулянты, как правило, не применяются, но разрешены, если лечащий врач считает это оправданным. Измерение портокавального градиента давления будет проводиться сразу после TIPS, затем повторяется через 1-3 дня и через 1 месяц после процедуры. При подозрении на дисфункцию шунта будет проведена ревизия TIPS. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение портокавального градиента давления
Временное ограничение: Изменение ППГ с момента сразу на 1 месяц после процедуры
|
Градиент портокавального давления представляет собой разницу между давлением в воротной вене и нижней полой вене при портальной ангиографии.
|
Изменение ППГ с момента сразу на 1 месяц после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с портальной гипертензией
Временное ограничение: 3 года
|
Частота кровотечений или асцита, связанных с портальной гипертензией
|
3 года
|
|
Другие осложнения портальной гипертензии
Временное ограничение: 3 года
|
Спонтанный бактериальный перитонит, гепаторенальный синдром.
|
3 года
|
|
Печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: 3 года
|
Печеночная энцефалопатия
|
3 года
|
|
Выживание
Временное ограничение: 3 года
|
Время от процедуры до даты смерти.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRESSURE GRADIENT MONITOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .