Monitoraggio dinamico del gradiente di pressione portacavale
10 gennaio 2024 aggiornato da: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China
Monitoraggio dinamico del gradiente di pressione portacavale e del suo valore prognostico nella previsione degli esiti nei pazienti sottoposti a TIPS
Il gradiente di pressione portacavale (PPG) svolge un ruolo importante nella previsione degli esiti dei pazienti cirrotici sottoposti a TIPS.
Un PPG superiore a 20 mmHg indica un alto rischio di fallimento nel controllo del sanguinamento o nella prevenzione del risanguinamento, mentre i pazienti con PPG <12 mmHg sono esenti dal rischio di sanguinamento da varici.
Lo shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) riduce notevolmente il PPG ed è un trattamento molto efficace per l'ipertensione portale.
Uno studio recente ha dimostrato che la tempistica influisce sulla misurazione del gradiente di pressione portacavale (PPG) dopo il posizionamento della TIPS nei pazienti con ipertensione portale.
Il PPG immediato dopo il posizionamento della TIPS non può prevedere la prognosi a lungo termine, mentre il PPG misurato con il paziente in condizioni cliniche stabili è correlato al PPG a lungo termine e agli esiti clinici.
Tuttavia, questo risultato resta da convalidare.
Questo studio mira a monitorare dinamicamente il cambiamento di PPG dopo la procedura TIPS nei pazienti con ipertensione portale e indagare il suo valore prognostico nel predire l'esito del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
567
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte consecutiva che soddisfa i criteri di cui sopra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con complicanze ipertensive portali
- Ricevere TIPS a causa di sanguinamento da varici o ascite refrattaria
- Procedura TIPS coperta con successo
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Allattamento o gravidanza
- Maligni
- Infezione incontrollata (> grado 2)
- Grave disfunzione cardiaca, polmonare o renale
- Precedentemente trattato con TIPS
- Precedente trapianto di fegato
- Storia di HE spontanea conclamata o ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo SUGGERIMENTI
Il gradiente di pressione è stato misurato in pazienti cirrotici consecutivi sottoposti a TIPS.
|
Verranno utilizzati stent ricoperti che verranno dilatati fino a 8 mm. L'obiettivo sarà quello di ridurre il gradiente pressorio portacavale (PPG) al di sotto del 25-75% rispetto al basale. Sono ammesse TIPS non parallele o dilatazione eccessiva. L'embolizzazione, sia con spirali che con bucrilato, può essere eseguita, se ritenuto necessario, soprattutto nei pazienti in cui la portografia mostra il riempimento dei grandi collaterali portosistemici che alimentano le varici. Dopo la TIPS, di norma non verrà utilizzata la terapia anticoagulante, ma è consentita se il medico curante ritiene che sia giustificata. La misurazione del gradiente pressorio portacavale verrà effettuata immediatamente dopo la TIPS, quindi ripetuta 1-3 giorni e 1 mese dopo la procedura. Una revisione del TIPS verrà eseguita una volta sospettata la disfunzione dello shunt. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del gradiente di pressione portacavale
Lasso di tempo: Il cambio di PPG da immediatamente a 1 mese dopo la procedura
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Il gradiente di pressione portacavale è la differenza tra le pressioni della vena porta e della vena cava inferiore durante l'angiografia portale
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Il cambio di PPG da immediatamente a 1 mese dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze legate all’ipertensione portale
Lasso di tempo: 3 anni
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L’incidenza di sanguinamento o ascite correlati all’ipertensione portale
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3 anni
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Altre complicanze dell’ipertensione portale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Peritonite batterica spontanea, sindrome epatorenale.
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3 anni
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|
Encefalopatia epatica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Encefalopatia epatica
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3 anni
|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tempo dalla procedura alla data della morte.
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRESSURE GRADIENT MONITOR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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