Monitor dinámico de gradiente de presión portacaval
10 de enero de 2024 actualizado por: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China
Monitor dinámico del gradiente de presión portacava y su valor pronóstico en la predicción de resultados en pacientes sometidos a TIPS
El gradiente de presión portocava (PPG) juega un papel importante en la predicción de los resultados de los pacientes cirróticos sometidos a TIPS.
Un PPG superior a 20 mmHg indica un alto riesgo de falla en el control del sangrado o la prevención del resangrado, mientras que los pacientes con PPG <12 mmHg están libres del riesgo de sangrado por várices.
La derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS) reduce notablemente la PPG y es un tratamiento muy eficaz para la hipertensión portal.
Un estudio reciente mostró que el tiempo afecta la medición del gradiente de presión portocava (PPG) después de la colocación de TIPS en pacientes con hipertensión portal.
El PPG inmediato después de la colocación de TIPS no puede predecir el pronóstico a largo plazo, mientras que el PPG medido con el paciente en condiciones clínicas estables se correlaciona con el PPG a largo plazo y los resultados clínicos.
Sin embargo, este hallazgo aún debe ser validado.
Este estudio tiene como objetivo monitorear dinámicamente el cambio de PPG después del procedimiento TIPS en pacientes con hipertensión portal e investigar su valor pronóstico para predecir el resultado del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
567
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte consecutiva que cumple los criterios mencionados anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con complicaciones hipertensivas portales
- Recibir TIPS por sangrado de várices o ascitis refractaria
- Procedimiento TIPS cubierto exitoso
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Lactando o embarazada
- Neoplasias malignas
- Infección no controlada (> grado 2)
- Disfunción cardíaca, pulmonar o renal grave
- Previamente tratado con TIPS
- Trasplante hepático previo
- Antecedentes de HE manifiesta espontánea o HE recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo CONSEJOS
Se midió el gradiente de presión en pacientes cirróticos consecutivos sometidos a TIPS.
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Se utilizarán stents cubiertos que se dilatarán hasta 8 mm. El objetivo será reducir el gradiente de presión portocava (PPG) por debajo del 25-75% del valor inicial. Se permiten TIPS no paralelos o sobredilatación. Si se considera necesario, se puede realizar una embolización, ya sea con espirales o con bucrilato, especialmente en pacientes en los que la portografía muestra el llenado de grandes colaterales portosistémicas que alimentan las várices. Después del TIPS, la anticoagulación no se utilizará como regla general, pero se permitirá si el médico tratante lo considera necesario. La medición del gradiente de presión portocava se realizará inmediatamente después de TIPS, luego se repetirá entre 1 y 3 días y 1 mes después del procedimiento. Se realizará una revisión de TIPS una vez que se sospeche una disfunción de la derivación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de gradiente de presión portocava
Periodo de tiempo: El cambio de PPG de inmediato a 1 mes después del procedimiento
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El gradiente de presión portocava es la diferencia entre las presiones de la vena porta y la vena cava inferior durante la angiografía portal.
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El cambio de PPG de inmediato a 1 mes después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones relacionadas con la hipertensión portal.
Periodo de tiempo: 3 años
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La incidencia de hemorragia o ascitis relacionada con la hipertensión portal.
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3 años
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Otras complicaciones de la hipertensión portal
Periodo de tiempo: 3 años
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Peritonitis bacteriana espontánea, síndrome hepatorrenal.
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3 años
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Encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 3 años
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Encefalopatía hepática
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3 años
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Tiempo desde el procedimiento hasta la fecha del fallecimiento.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRESSURE GRADIENT MONITOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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