Portacavalin painegradientin dynaaminen monitori
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China
Portacavalin painegradientin dynaaminen monitorointi ja sen ennustearvo tulosten ennustamisessa potilailla, joille annetaan VINKKI
Portacaval-painegradientilla (PPG) on tärkeä rooli TIPS-hoitoa saavien kirroosipotilaiden tulosten ennustamisessa.
Yli 20 mmHg PPG tarkoittaa suurta riskiä siitä, että verenvuotoa ei saada hallintaan tai estämään uudelleen verenvuoto, kun taas potilailla, joiden PPG on <12 mmHg, ei ole suonikohjujen verenvuodon riskiä.
Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) vähentää merkittävästi PPG:tä ja on erittäin tehokas portaaliverenpaineen hoito.
Tuore tutkimus osoitti, että ajoitus vaikuttaa portakavalin painegradientin (PPG) mittaamiseen TIPS-asetuksen jälkeen potilailla, joilla on portaalihypertensio.
Välitön PPG TIPS-asetuksen jälkeen ei voi ennustaa pitkän aikavälin ennustetta, kun taas PPG, joka mitataan potilaalla vakaassa kliinisessä tilassa, korreloi pitkän aikavälin PPG:n ja kliinisten tulosten kanssa.
Tämä havainto on kuitenkin vielä vahvistettava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata dynaamisesti PPG:n muutosta TIPS-toimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on portaalihypertensio, ja tutkia sen ennustearvoa potilaan lopputuloksen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
567
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäinen kohortti, joka täyttää edellä mainitut kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on portaalihypertensiivisiä komplikaatioita
- VINKKIJÄRJESTELMÄN saaminen suonikohjuverenvuodon tai tulenkestävän askiteksen vuoksi
- Onnistunut katettu TIPS-menettely
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävä tai raskaana oleva
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Hallitsematon infektio (> luokka 2)
- Vaikea sydämen, keuhkojen tai munuaisten toimintahäiriö
- Aiemmin käsitelty TIPSillä
- Edellinen maksansiirto
- Spontaani avoimen tai toistuvan HE:n historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TIPS-ryhmä
Painegradientti mitattiin peräkkäisiltä kirroosipotilailta, joille tehtiin TIPS.
|
Käytetään peitettyjä stenttejä, jotka laajenevat 8 mm:iin. Tavoitteena on vähentää portacavalin painegradientti (PPG) alle 25-75 prosenttiin perusviivasta. Ei rinnakkaiset TIPS:it tai liiallinen laajentaminen ovat sallittuja. Embolisaatio joko kierukoilla tai bukrylaatilla voidaan suorittaa, jos se koetaan tarpeelliseksi, erityisesti potilaille, joissa portografia osoittaa suonikohjuja ruokkivien suurten portosysteemisten sivukalvojen täyttymisen. TIPS:n jälkeen antikoagulaatiota ei pääsääntöisesti käytetä, mutta se on sallittua, jos hoitava lääkäri katsoo sen aiheelliseksi. Portacavalin painegradientin mittaus tehdään välittömästi TIPS:n jälkeen, sitten toistetaan 1-3 päivää ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen. TIPS-tarkistus suoritetaan, kun shuntin toimintahäiriötä epäillään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portacavalin painegradientin muutos
Aikaikkuna: PPG:n muutos välittömästi 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Portacaval-painegradientti on ero portaalilaskimon ja alemman onttolaskimon paineen välillä portaaliangiografian aikana
|
PPG:n muutos välittömästi 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaaliverenpaineeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Portaaliverenpaineeseen liittyvän verenvuodon tai askiteksen ilmaantuvuus
|
3 vuotta
|
|
Muut portaaliverenpaineen komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti, hepatorenaalinen oireyhtymä.
|
3 vuotta
|
|
Hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hepaattinen enkefalopatia
|
3 vuotta
|
|
Selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika menettelystä kuolemaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRESSURE GRADIENT MONITOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .