재발성 또는 원발성 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 Ocrelizumab의 비개입 연구 (MuSicalE)
2024년 2월 16일 업데이트: Hoffmann-La Roche
재발성 또는 원발성 진행성 다발성 경화증 환자에서 Ocrelizumab의 실제 효과를 평가하기 위한 다기관 비간섭 연구 - The MuSicalE 연구
이것은 일상적인 관행에 따라 오크렐리주맙을 처방받은 재발성 다발성 경화증(RMS) 또는 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 참가자를 대상으로 오크렐리주맙 치료의 실제 효과와 안전성을 평가하기 위한 다기관 비중재 연구입니다.
이 연구는 참가자가 보고한 결과와 MS에 의해 일반적으로 영향을 받는 임상 영역을 측정하는 기존의 다발성 경화증(MS) 종점(예:
피로, 손 기능, 보행, 인지), 고용, 일상생활 활동, 삶의 질 및 의료 자원 활용에 미치는 영향.
중대한 부작용(SAE) 및 치료 중단으로 이어지는 부작용(AE)의 발생률, 유형 및 패턴도 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1710
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
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Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
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Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
- Maasstadziekenhuis
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Venlo, 네덜란드, 5912 BL
- Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
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Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- Isala
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Santo Domingo, 도미니카 공화국
- Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
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Krasnodar, 러시아 연방, 350086
- Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
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Leningrad
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Sankt-peterburg, Leningrad, 러시아 연방, 197110
- National Center of Social Significant Disease
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Moskovskaja Oblast
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Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 117186
- Jusupovskaya Hospital
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Bucharest, 루마니아, 11172
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400012
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca; Neurologie
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Sibiu, 루마니아, 550166
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu; Neurologie
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Targu-Mures, 루마니아, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
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Podgorica, 몬테네그로, 20000
- Clinical Center of Montenegro; Clinic for neurology
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Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Brasschaat, 벨기에, 2930
- AZ Klina
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Brussel, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- Hospital Erasme
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Charleroi, 벨기에, 6042
- CHU de Charleroi
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Edegem, 벨기에, 2650
- UZ Antwerpen
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Fraiture, 벨기에, 4557
- CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
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La Louvière, 벨기에, 7100
- Chu Tivoli
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Liege, 벨기에, 4000
- CHC MontLegia
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Melsbroek, 벨기에, 1820
- Nationaal MS Centrum
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Mont-godinne, 벨기에, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Oostende, 벨기에, 8400
- AZ Damiaan
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Overpelt, 벨기에, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
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Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
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Sofia, 불가리아, 1407
- "City Clinic UMHAC" EOOD
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Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, 불가리아, 1113
- Shat Np Sveti Naum; 3Rd Clinic of Neurology
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Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT Alexandrovska, EAD; Neurology
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Sofia, 불가리아, 1309
- Multiprofile Hosp. for Active Treatment;National Cardiology Hosp.
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Sofia, 불가리아, 1407
- ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD; Clinic of Neurology and Sleep Medicine
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Sofia, 불가리아, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD; Clinic of Neurology
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Sofia, 불가리아, 1000
- First MHAT; Clinic of Neurology
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Varna, 불가리아, 9010
- MBAL St. Marina; First Neurology Department
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BA
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Salvador, BA, 브라질, 41950640
- Clinica Amo - Assistencia Medica Em Oncologia
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DF
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Brasilia, DF, 브라질, 70330-150
- Hospital de Base do Distrito Federal; Núcleo de Citopatologia e Anatomia Patológica
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PR
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Curitiba, PR, 브라질, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01228-200
- Centro de Pesquisas Clinicas; CPCLIN
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Riyadh, 사우디 아라비아, 22490
- King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia
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Kragujevac, 세르비아, 34000
- Clinical Center Kragujevac
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NIS, 세르비아, 18000
- Clinical Center Nis
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Nova Sad, 세르비아, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina
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Avila, 스페인, 05071
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles; Servicio de Neurología
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neurologia
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Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Cadiz, 스페인, 11009
- Hospital Puerta del Mar; Sevicio de Neurologia
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Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Neurología
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General; Servicio de Neurologia
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Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Neurologia
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocío; Servicio de Neurología
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Sevilla, 스페인, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Neurología
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe; Servicio de Neurología
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de Neurología
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인, 1009
- Hospital Universitario de Araba; Servicio de Neurologia
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Neurología
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporació Sanitaria Parc Taulí; Servicio de Neurología
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Girona
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Figueres, Girona, 스페인, 17600
- Hospital de Figueres; Servicio de Neurología
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20014
- Hospital de Donostia; Servicio de Neurologia
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LA Coruña
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Coruña, LA Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Neurologia
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Santiago de Compostela, LA Coruña, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
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Murcia
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Cartagena (Murcia), Murcia, 스페인, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia; Servicio de Neurología
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EL Palmar (EL Palmar), Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Neurología
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인
- Hospital Alvaro Cunqueiro; Servicio de Neurologia
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, 스페인
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인, 38010
- Hospital Nuestra Señora de Candelaria; Unidad de Esclerosis Multiple
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Bratislava, 슬로바키아, 811 08
- Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala; Neurologicke oddelenie
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Bratislava, 슬로바키아, 833 05
- Nemocnica akademika Ladislava Derera; Neurologicka klinika
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Bratislava, 슬로바키아, 826 06
- Univerzitna nemocnica Bratislava - Nemocnica Ruzinov; Neurologicka klinika SZU a UNB
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Martin, 슬로바키아, 036 59
- Univerzitna nemocnica Martin; Neurologicka klinika
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Ruzomberok, 슬로바키아
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok; Klinika neurologie
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Trnava, 슬로바키아, 917 75
- Fakultna nemocnica Trnava
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 11001
- Sheikh Shakhbout Medical City
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Dubai-UAE, 아랍 에미리트
- Mediclinic Parkview Hospital
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Belfast, 영국, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
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Inverness, 영국, IV2 3JH
- Raigmore Hospital; Highland Clin Rsrch Facility, Ctr For Health Sci
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Leeds, 영국, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
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Lincoln, 영국, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
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London, 영국, SW17 ORE
- St George?s Hospital
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Luton, 영국, LU4 0DZ
- Luton General Hospital; Luton & Dunstable University Hospital, Neurology department
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Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
- James Cook Hospital
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Plymouth, 영국, PL6 8BT
- Derriford Hospital
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital; Neurology
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Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Sunderland, 영국, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
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Swansea, 영국, SA6 6NL
- Morriston Hospital; Cardiac Center
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Westbury-on-Trym, Bristol, 영국, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Amstetten, 오스트리아, 3300
- Landesklinikum Amstetten; Abteilung für Neurologie
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck; Department fuer Neurologie
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Linz, 오스트리아, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus; Neurologie
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Linz, 오스트리아, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Neurologie & Psychiatrie
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Melk, 오스트리아, 3390
- Multiple Sklerose Zentrum
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Wien, 오스트리아, 1210
- Klinik Floridsdorf; Abteilung für Neurologie
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Alexandria, 이집트, 21561
- Clinical Research Center-Alex university; Neurology Department
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Cairo, 이집트, 1156 6111
- Faculty of Medicine-Ain Shams University; Neurology Department
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Cairo, 이집트
- Al Qahira Al Fatmiya Hospital
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Abruzzo
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L'Aquila, Abruzzo, 이탈리아, 67100
- Ospedale San Salvatore; Clinica Neurologica - Centro Sclerosi Multipla
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80138
- AOU Seconda Università degli Studi; Dip.Assistenziale Integrato Medicina Int-I Clinica Neurologica
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli; Dip. Ass. Integrato Med Int-II Clinica Neur
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Emilia-Romagna
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Cona, Emilia-Romagna, 이탈리아, 44124
- Arcispedale Sant'Anna; Neurochirurgia - Dipartimento Neuroscienze e Riabilitazione
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Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43126
- A.O.U. di Parma; SC Neurologia, Amb. Sclerosi Multipla (malattie demielinizzanti)
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
- Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea; UOC Neurologia
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
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Sestri Ponente (GE), Liguria, 이탈리아, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone; S.C. Neurologia, Centro Sclerosi Multipla
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Lombardia
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Gallarate, Lombardia, 이탈리아, 21013
- Ospedale S.Antonio Abate; Neurologia 2 ? Sclerosi Multipla e Recupero Neurologico
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta; UO Neurologia IV - Neuroimmunologia Malattie Neuromuscolari
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Unità Operativa Complessa di Neurologia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele; Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla
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Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
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Marche
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Torrette - Ancona, Marche, 이탈리아, 60100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
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Molise
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Pozzilli, Molise, 이탈리아, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Neuromed; Centro per lo Studio e la Cura della Sclerosi Multipla
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Piemonte
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Mondovì (CN), Piemonte, 이탈리아, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis; SC Neurologia, Centro Sclerosi Multipla
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Puglia
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Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari; Neuroscienze e Organi di Senso
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Casarano, Puglia, 이탈리아, 73042
- Ospedale F. Ferrari; UO Neurologia, Centro Sclerosi Multipla
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Sardegna
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Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09126
- Ospedale Binaghi; Centro Sclerosi Multipla
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Sicilia
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Catania, Sicilia, 이탈리아, 95123
- AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico; Clinica Neurologica, Centro Sclerosi Multipla
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Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90129
- AOU Policlinico Giaccone; UOC Neurologia e Neurofisiopatologia-Amb Sclerosi Multipla
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Toscana
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Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte; UOSA Neurologia Sperimentale
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Santiago, 칠레, 7591046
- Clinica Las Condes
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty; Neurology
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University Istanbul School of Medicine; Neurology
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi; Noroloji Anabilim Dali
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University Medical Faculty
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University Hospital; Department of Neurology
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Mersin, 칠면조, 33079
- Mersin University Medical Faculty; Neurology
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Samsun, 칠면조, 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.; Neurology
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.; Neurology
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Doha, 카타르, 3050
- Hamad General Hospital; Neurology Department
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Bogota, 콜롬비아
- Centro Javeriano de Oncología
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Bogota, D.C., 콜롬비아, 111321
- Organizacion Sanitas Internacional
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Bogota, DC, 콜롬비아
- Fundacion ABOOD Shaio
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Cali, 콜롬비아
- Fundacion Clinica Valle del Lili; Unidad de Investigaciones Clinicas
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Kuwait, 쿠웨이트, 10002
- Ibn Sina Hospital; Neurology Department
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Ciudad Panama, 파나마
- Consultorio Médico Paitilla
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Asunción, 파라과이
- Hospital Central del Instituto de Previsión Social
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Lisboa, 포르투갈, 1169-050
- Hospital Santo Antonio dos Capuchos; Servico de Neurologia
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Porto, 포르투갈, 4000-436
- Centro Hospitalar do Porto; CICAP - Unidade Clínica de Paramiloidose
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Bia?ystok, 폴란드, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
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Gdansk, 폴란드, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika; Oddzia? Neurologiczny
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Glogow Malopolski, 폴란드, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
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Katowice, 폴란드, 40-635
- Gornoslaskie Centrum Medyczne
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Katowice, 폴란드, 40-752
- UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM; Klinika Neurologii
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Lodz, 폴란드, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM;Oddzial Kliniczny Neurologii
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Rybnik, 폴란드, 44-200
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
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Warszawa, 폴란드, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
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Warszawa, 폴란드, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- SPSK nr 1; Klinika Neurologii
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상 치료를 받는 RMS 또는 PPMS 참가자
설명
포함 기준:
- RMS 또는 PPMS에 대한 명확한 진단이 있어야 하며 일상적인 임상 실습의 일부로 오크렐리주맙을 시작하기로 결정한 사람이어야 합니다.
- SmPC에 따라 오크렐리주맙을 처방해야 합니다.
- 서명된 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 임상 실습에 따라 PRO를 완료할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 오크렐리주맙으로 치료받은 적이 있는 사람(2상, 3상 및 3상 임상 시험, 지역 시험 및 조사자 개시 연구(IIS)뿐만 아니라 MuSicalE 연구 설계와 호환되지 않는 사전 승인 액세스 또는 온정적 사용 프로그램 또는 지역 레지스트리 포함) )
- SmPC에 따라 오크렐리주맙을 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
오크렐리주맙
일상적인 임상 치료 하에서 오크렐리주맙을 받는 재발성 또는 원발성 진행성 다발성 경화증 참가자.
|
Ocrelizumab은 승인된 라벨에 따라 정맥주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RMS 참가자의 전체 SymptoMScreen 점수 변화
기간: 4 년
|
SymptoMScreen은 이동성, 손재주, 신체 통증, 감각, 방광 기능, 피로, 시력, 현기증, 인지, 우울증, 불안 등 12가지 영역에 대한 7점 리커트 척도 배터리입니다. 종합 점수(범위 최소: 0, 최대: 72) 각 기능 영역에 대한 하위 점수(범위: 0-전혀 영향을 받지 않음, 6: 전체 제한/대부분의 일상 활동을 할 수 없음) |
4 년
|
|
PPMS 참가자의 전체 SymptoMScreen 점수 변화
기간: 4 년
|
SymptoMScreen은 이동성, 손재주, 신체 통증, 감각, 방광 기능, 피로, 시력, 현기증, 인지, 우울증, 불안 등 12가지 영역에 대한 7점 리커트 척도 배터리입니다. 종합 점수(범위 최소: 0, 최대: 72) 각 기능 영역에 대한 하위 점수(범위: 0-전혀 영향을 받지 않음, 6: 전체 제한/대부분의 일상 활동을 할 수 없음) |
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용이 있는 RMS 참가자의 비율
기간: 4 년
|
4 년
|
|
부작용이 있는 PPMS 참가자의 비율
기간: 4 년
|
4 년
|
|
RMS 참가자의 오크렐리주맙 부작용으로 인한 치료 중단까지의 시간
기간: 4 년
|
4 년
|
|
PPMS 참가자의 오크렐리주맙 부작용으로 인한 치료 중단까지의 시간
기간: 4 년
|
4 년
|
|
RMS 참가자의 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29) 점수 변화
기간: 4 년
|
4 년
|
|
PPMS 참가자의 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29) 점수 변화
기간: 4 년
|
4 년
|
|
ABILHAND 점수의 변화 - RMS 참가자의 56 척도
기간: 4 년
|
4 년
|
|
ABILHAND 점수 변화 - PPMS 참가자의 56 척도
기간: 4 년
|
4 년
|
|
RMS 참가자의 Fatigue Scale Motor and Cognitive functions (FSMC) 점수 변화
기간: 4 년
|
4 년
|
|
PPMS 참가자의 Fatigue Scale Motor and Cognitive functions (FSMC) 점수 변화
기간: 4 년
|
4 년
|
|
RMS 참가자의 약물 치료 만족도 설문지(TSQM) 점수 변화
기간: 4 년
|
4 년
|
|
PPMS 참가자의 약물 치료 만족도 설문지(TSQM) 점수 변화
기간: 4 년
|
4 년
|
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MSWS 점수 변화 - RMS 참가자의 12 척도
기간: 4 년
|
4 년
|
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MSWS 점수 변화 - PPMS 참가자의 12 척도
기간: 4 년
|
4 년
|
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RMS 참가자의 MS-COI에 의해 캡처된 연구 과정 동안 고용/비고용 환자 비율, 입원 일수, 입원, 약물 사용 및 관련 비용의 변화
기간: 4 년
|
4 년
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PPMS 참가자의 MS-COI에 의해 캡처된 연구 과정 동안 고용/비고용 환자 비율, 입원 일수, 입원, 약물 사용 및 관련 비용의 변화
기간: 4 년
|
4 년
|
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RMS 환자의 시간 경과에 따른 재발 빈도
기간: 4 년
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4 년
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확장 장애 상태 척도(EDSS)로 시간 경과에 따라 측정한 RMS 참가자의 질병 진행
기간: 4 년
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4 년
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확장 장애 상태 척도(EDSS)로 시간 경과에 따라 측정한 PPMS 참가자의 질병 진행
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MN39889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
오크렐리주맙에 대한 임상 시험
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Genentech, Inc.완전한
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Hoffmann-La Roche완전한재발성 다발성 경화증미국, 벨기에, 체코, 러시아 연방, 세르비아, 스페인, 이탈리아, 네덜란드, 핀란드, 에스토니아, 브라질, 프랑스, 독일, 폴란드, 스위스, 우크라이나, 페루, 아르헨티나, 리투아니아, 슬로바키아, 포르투갈, 호주, 헝가리, 튀니지, 불가리아, 영국, 오스트리아, 칠레, 이스라엘, 라트비아, 멕시코, 남아프리카
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Hoffmann-La Roche완전한재발성 다발성 경화증미국, 스페인, 체코, 벨기에, 이탈리아, 캐나다, 영국, 독일, 아일랜드, 칠면조, 폴란드, 러시아 연방, 우크라이나, 크로아티아, 아르헨티나, 프랑스, 벨라루스, 브라질, 멕시코, 보스니아 헤르체고비나, 불가리아, 슬로바키아, 스웨덴, 노르웨이
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The Cleveland ClinicUniversity of Nottingham모병