Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční studie ocrelizumabu u účastníků s relapsující nebo primárně progresivní roztroušenou sklerózou (MuSicalE)

12. února 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Multicentrická neintervenční studie k posouzení účinnosti ocrelizumabu v reálném světě u pacientů s recidivující nebo primárně progresivní roztroušenou sklerózou – MUZIKÁLNÍ STUDIE

Jedná se o multicentrickou neintervenční studii zaměřenou na vyhodnocení skutečné účinnosti a bezpečnosti léčby ocrelizumabem u účastníků s relabující roztroušenou sklerózou (RMS) nebo primárně progresivní roztroušenou sklerózou (PPMS), kterým byl ocrelizumab předepsán v běžné praxi. Tato studie bude využívat komplexní kombinaci výsledků hlášených účastníky a konvenčních koncových bodů roztroušené sklerózy (RS), které měří klinické domény běžně postižené RS (např. únava, funkce rukou, chůze, kognice) a jejich dopad na zaměstnání, aktivity každodenního života, kvalitu života a využití zdrojů zdravotní péče. Rovněž bude stanoven výskyt, typ a vzorec závažných nežádoucích příhod (SAE) a nežádoucích příhod (AE) vedoucích k přerušení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1710

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hospital Erasme
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgie, 6042
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgie, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Fraiture, Belgie, 4557
        • CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Az Groeninge
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • Chu Tivoli
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHC MontLegia
      • Melsbroek, Belgie, 1820
        • Nationaal MS Centrum
      • Mont-godinne, Belgie, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgie, 8400
        • AZ Oostende
      • Overpelt, Belgie, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41950-610
        • Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 70330-150
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT Alexandrovska, EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • Shat Np Sveti Naum
      • Sofia, Bulharsko, 1142
        • First MHAT
      • Sofia, Bulharsko, 1309
        • Multiprofile Hosp. for Active Treatment
      • Varna, Bulharsko, 9010
        • MBAL St. Marina
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika, DUMMY_VALUE
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University
      • Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
        • Al Qahira Al Fatmiya Hospital
      • Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
        • Clinical Research Center-Alex university
  • Holandsko
      • Breda, Holandsko, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • NL -rotterdam, Holandsko, 3079 DZ
        • Maasstadziekenhuis
      • Nieuwegein, Holandsko, 3430 EM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Isala
  • Itálie
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Itálie, 67100
        • Ospedale San Salvatore
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Itálie, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
      • Casarano, Apulia, Itálie, 73042
        • Ospedale F. Ferrari
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Napoli, Campania, Itálie, 80138
        • AOU Seconda Università degli Studi
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Itálie, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna
      • Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
        • A.O.U. di Parma
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Rome, Lazio, Itálie, 00133
        • Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist
      • Sestri Ponente (GE), Liguria, Itálie, 16153
        • Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
    • Lombardy
      • Gallarate, Lombardy, Itálie, 21013
        • Ospedale S.Antonio Abate
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Fond. Istituto Neurologico C.Besta
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
      • San Donato Milanese, Lombardy, Itálie, 20097
        • Policlinico San Donato
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Itálie, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
    • Piedmont
      • Mondovì (CN), Piedmont, Itálie, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Itálie, 09126
        • Ospedale Binaghi
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95123
        • AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90129
        • AOU Policlinico Giaccone
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Itálie, 60100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Itálie, 53100
        • AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General Hospital
  • Kolumbie
      • Bogota, DC, Kolumbie, DUMMY_VALUE
        • Fundación Abood Shaio
      • Bogotá, Kolumbie, DUMMY_VALUE
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogotá, Kolumbie, DUMMY_VALUE
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Cali, Kolumbie, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Kuvajt
      • Kuwait City, Kuvajt, 10002
        • Ibn Sina Hospital
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay, DUMMY_VALUE
        • Hospital Central del Instituto de Previsión Social
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polsko, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
      • Głogów Małopolski, Polsko, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Górnośląskie Centrum Medyczne
      • Katowice, Polsko, 40-752
        • UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
      • Rybnik, Polsko, 44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Warsaw, Polsko, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warsaw, Polsko, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • SPSK nr 1
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-050
        • Hospital Santo Antonio dos Capuchos
      • Porto, Portugalsko, 4000-436
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Rakousko
      • Amstetten, Rakousko, 3300
        • Landesklinikum Amstetten
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
      • Melk, Rakousko, 3390
        • Multiple Sklerose Zentrum
      • Vienna, Rakousko, 1210
        • Klinik Floridsdorf
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumunsko, 11172
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
      • Sibiu, Rumunsko, 550166
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
      • Târgu Mureş, Rumunsko, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
  • Rusko
      • Krasnodar, Rusko, 350086
        • Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Novosibirsk, Rusko, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusko, 117186
        • Jusupovskaya Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197110
        • National Center of Social Significant Disease
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 811 08
        • Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
      • Bratislava, Slovensko, 826 06
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
      • Bratislava, Slovensko, 833 05
        • Nemocnica akademika Ladislava Derera
      • Martin, Slovensko, 036 59
        • Univerzitná nemocnica Martin
      • Ružomberok, Slovensko, DUMMY_VALUE
        • Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
      • Trnava, Slovensko, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Spojené arabské emiráty
      • Dubai-UAE, Spojené arabské emiráty, DUMMY_VALUE
        • Mediclinic Parkview Hospital
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Inverness, Spojené království, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital
      • Leeds, Spojené království, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Spojené království, SW17 ORE
        • St George?s Hospital
      • Luton, Spojené království, LU4 0DZ
        • Luton General Hospital
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Spojené království, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Westbury-on-Trym, Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
  • Srbsko
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33079
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
      • Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Černá Hora
      • Podgorica, Černá Hora, 20000
        • Clinical Center of Montenegro
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Španělsko, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Murcia, Španělsko, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Španělsko, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Ávila, Španělsko, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Španělsko, 1009
        • Hospital Universitario de Araba
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Girona
      • Figueres, Girona, Španělsko, 17600
        • Hospital de Figueres
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko, 20014
        • Hospital de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Španělsko, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, DUMMY_VALUE
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Španělsko, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko, DUMMY_VALUE
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s RMS nebo PPMS podstupující běžnou klinickou péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít definitivní diagnózu RMS nebo PPMS a u kterého bylo rozhodnuto o zahájení ocrelizumabu jako součást běžné klinické praxe
  • Ocrelizumab musí být předepsán v souladu s SmPC
  • Musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas
  • Musí být schopen a ochotný dokončit PRO podle klinické praxe

Kritéria vyloučení:

  • Dříve léčeni ocrelizumabem (včetně klinických studií fáze II, fáze III a fáze IIIB, lokálních studií a studií zahájených zkoušejícím (IIS), stejně jako programy pro přístup před schválením nebo použití ze soucitu nebo místní registry, které nejsou kompatibilní s designem studie MuSicalE )
  • Nedostává ocrelizumab v souladu se SPC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ocrelizumab
Účastníci s relabující nebo primárně progresivní RS dostávající ocrelizumab v rámci běžné klinické péče.
Lék: Ocrelizumab
Ocrelizumab se podává jako intravenózní infuze v souladu se schváleným označením.
Ostatní jména:
  • Ocrevus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkovém skóre SymptoMScreen u účastníků s RMS
Časové okno: 4 roky

SymptoMScreen je baterie 7bodových Likertových škál pro 12 různých oblastí: pohyblivost, obratnost, bolest těla, pocit, funkce močového měchýře, únava, zrak, závratě, kognice, deprese a úzkost.

Složené skóre (rozsah min: 0, max: 72) Dílčí skóre pro každou funkční doménu (rozsah: 0 – vůbec neovlivněno; 6: úplné omezení/nejsem schopen dělat většinu denních činností)
4 roky
Změny v celkovém skóre SymptoMScreen u účastníků s PPMS
Časové okno: 4 roky

SymptoMScreen je baterie 7bodových Likertových škál pro 12 různých oblastí: pohyblivost, obratnost, bolest těla, pocit, funkce močového měchýře, únava, zrak, závratě, kognice, deprese a úzkost.

Složené skóre (rozsah min: 0, max: 72) Dílčí skóre pro každou funkční doménu (rozsah: 0 – vůbec neovlivněno; 6: úplné omezení/nejsem schopen dělat většinu denních činností)
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků RMS s nežádoucími událostmi
Časové okno: 4 roky
4 roky
Procento účastníků PPMS s nežádoucími účinky
Časové okno: 4 roky
4 roky
Doba do ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků ocrelizumabu u účastníků s RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Doba do ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků ocrelizumabu u účastníků s PPMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre škály dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29) u účastníků RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre škály dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29) u účastníků PPMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre škály ABILHAND - 56 u účastníků RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre škály ABILHAND - 56 u účastníků PPMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre motorických a kognitivních funkcí na stupnici únavy (FSMC) u účastníka RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre motorických a kognitivních funkcí na stupnici únavy (FSMC) u účastníků PPMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna ve skóre dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM) u účastníků RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna ve skóre dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM) u účastníků PPMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre na škále MSWS - 12 u účastníků RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změna skóre na škále MSWS - 12 u účastníků PPMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změny v poměru zaměstnaných/nezaměstnaných pacientů, počtu dní hospitalizace, přijetí do nemocnice, užívání léků a souvisejících nákladů v průběhu studie, zachycené MS-COI u účastníků RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Změny v poměru zaměstnaných/nezaměstnaných pacientů, počtu dní hospitalizace, přijetí do nemocnice, užívání léků a souvisejících nákladů v průběhu studie, zachycené MS-COI u účastníků PPMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Frekvence relapsů v průběhu času u pacientů s RMS
Časové okno: 4 roky
4 roky
Progrese onemocnění u účastníků s RMS měřená pomocí EDSS (Expanded Disability Status Scale) v průběhu času
Časové okno: 4 roky
4 roky
Progrese onemocnění u účastníků s PPMS měřená pomocí EDSS (Expanded Disability Status Scale) v průběhu času
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MN39889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ocrelizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit