Étude non interventionnelle sur l'ocrelizumab chez des participants atteints de sclérose en plaques récurrente ou progressive primaire (MuSicalE)
12 février 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude multicentrique non interventionnelle pour évaluer l'efficacité réelle de l'ocrelizumab chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente ou progressive primaire - L'ÉTUDE MuSicalE
Il s'agit d'une étude multicentrique non interventionnelle visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement par l'ocrélizumab dans le monde réel chez les participants atteints de sclérose en plaques récurrente (SEP) ou de sclérose en plaques progressive primaire (PPMS), à qui l'ocrélizumab a été prescrit conformément à la pratique courante.
Cette étude utilisera une combinaison complète des résultats rapportés par les participants et des critères d'évaluation conventionnels de la sclérose en plaques (SEP) qui mesurent les domaines cliniques couramment touchés par la SEP (par ex.
fatigue, fonction manuelle, démarche, cognition) et leur impact sur l'emploi, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie et l'utilisation des ressources de soins de santé.
L'incidence, le type et le schéma des événements indésirables graves (EIG) et des événements indésirables (EI) entraînant l'arrêt du traitement seront également déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1710
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 22490
- King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
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Bonheiden, Belgique, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Brasschaat, Belgique, 2930
- AZ Klina
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Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, Belgique, 1070
- Hospital Erasme
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Charleroi, Belgique, 6042
- CHU de Charleroi
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Edegem, Belgique, 2650
- UZ Antwerpen
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Fraiture, Belgique, 4557
- CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
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Hasselt, Belgique, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Kortrijk, Belgique, 8500
- AZ Groeninge
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La Louvière, Belgique, 7100
- CHU Tivoli
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Liège, Belgique, 4000
- CHC MontLégia
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Melsbroek, Belgique, 1820
- Nationaal MS Centrum
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Mont-godinne, Belgique, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Ostend, Belgique, 8400
- AZ Oostende
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Overpelt, Belgique, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
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Roeselare, Belgique, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Rio de Janeiro, Brésil, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41950-610
- Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brésil, 70330-150
- Hospital de Base do Distrito Federal
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
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Pleven, Bulgarie, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv, Bulgarie, 4000
- UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
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Sofia, Bulgarie, 1407
- "City Clinic UMHAC" EOOD
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Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT Alexandrovska, EAD
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Sofia, Bulgarie, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
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Sofia, Bulgarie, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
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Sofia, Bulgarie, 1113
- Shat Np Sveti Naum
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Sofia, Bulgarie, 1142
- First MHAT
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Sofia, Bulgarie, 1309
- Multiprofile Hosp. for Active Treatment
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Varna, Bulgarie, 9010
- MBAL St. Marina
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Santiago, Chili, 7591046
- Clinica Las Condes
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Bogota, DC, Colombie, DUMMY_VALUE
- Fundacion Abood Shaio
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Bogotá, Colombie, DUMMY_VALUE
- Centro Javeriano de Oncología
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Bogotá, Colombie, DUMMY_VALUE
- Organizacion Sanitas Internacional
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Cali, Colombie, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
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Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
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Cairo, Egypte, DUMMY_VALUE
- Al Qahira Al Fatmiya Hospital
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Cairo, Egypte, DUMMY_VALUE
- Clinical Research Center-Alex university
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Dubai-UAE, Emirats Arabes Unis, DUMMY_VALUE
- Mediclinic Parkview Hospital
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Cadiz, Espagne, 11009
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Espagne, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Murcia, Espagne, DUMMY_VALUE
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
-
Málaga, Espagne, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
-
Seville, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Espagne, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Seville, Espagne, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Ávila, Espagne, 05071
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Espagne, 1009
- Hospital Universitario de Araba
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, Espagne, 17600
- Hospital de Figueres
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Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20014
- Hospital de Donostia
-
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LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Espagne, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Espagne, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Murcia
-
Cartagena (Murcia), Murcia, Espagne, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, DUMMY_VALUE
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espagne, DUMMY_VALUE
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne, DUMMY_VALUE
- Hospital Nuestra Señora de Candelaria
-
-
-
-
Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Italie, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italie, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
-
Casarano, Apulia, Italie, 73042
- Ospedale F. Ferrari
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italie, 80131
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Napoli, Campania, Italie, 80138
- AOU Seconda Università degli Studi
-
-
Emilia-Romagna
-
Cona, Emilia-Romagna, Italie, 44124
- Arcispedale Sant'Anna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43126
- A.O.U. di Parma
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Rome, Lazio, Italie, 00133
- Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italie, 16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist
-
Sestri Ponente (GE), Liguria, Italie, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
-
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Lombardy
-
Gallarate, Lombardy, Italie, 21013
- Ospedale S.Antonio Abate
-
Milan, Lombardy, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italie, 20133
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta
-
Milan, Lombardy, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italie, 20097
- Policlinico San Donato
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Italie, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
-
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Piedmont
-
Mondovì (CN), Piedmont, Italie, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italie, 09126
- Ospedale Binaghi
-
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Sicily
-
Catania, Sicily, Italie, 95123
- AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
-
Palermo, Sicily, Italie, 90129
- AOU Policlinico Giaccone
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The Marches
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Torrette - Ancona, The Marches, Italie, 60100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
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Tuscany
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Siena, Tuscany, Italie, 53100
- AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
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Kuwait City, Koweit, 10002
- Ibn Sina Hospital
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Amstetten, L'Autriche, 3300
- Landesklinikum Amstetten
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
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Linz, L'Autriche, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
-
Linz, L'Autriche, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
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Melk, L'Autriche, 3390
- Multiple Sklerose Zentrum
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Vienna, L'Autriche, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
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Lisbon, Le Portugal, 1169-050
- Hospital Santo Antonio dos Capuchos
-
Porto, Le Portugal, 4000-436
- Centro Hospitalar do Porto
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Podgorica, Monténégro, 20000
- Clinical Center of Montenegro
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Asunción, Paraguay, DUMMY_VALUE
- Hospital Central del Instituto de Previsión Social
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Breda, Pays-Bas, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
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NL -rotterdam, Pays-Bas, 3079 DZ
- Maasstadziekenhuis
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Nieuwegein, Pays-Bas, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
- Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
-
Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- Isala
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-
-
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Bialystok, Pologne, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Gdansk, Pologne, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
-
Głogów Małopolski, Pologne, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
-
Katowice, Pologne, 40-635
- Górnośląskie Centrum Medyczne
-
Katowice, Pologne, 40-752
- UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
-
Lodz, Pologne, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
-
Rybnik, Pologne, 44-200
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
-
Warsaw, Pologne, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
Warsaw, Pologne, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
-
Zabrze, Pologne, 41-800
- SPSK nr 1
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-
-
-
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Doha, Qatar, 3050
- Hamad General Hospital
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-
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-
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Bucharest, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, Roumanie, 11172
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400012
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
-
Sibiu, Roumanie, 550166
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
-
Târgu Mureş, Roumanie, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
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-
-
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Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
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Inverness, Royaume-Uni, IV2 3JH
- Raigmore Hospital
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Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Lincoln, Royaume-Uni, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
London, Royaume-Uni, SW17 ORE
- St George?s Hospital
-
Luton, Royaume-Uni, LU4 0DZ
- Luton General Hospital
-
Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Plymouth, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sunderland, Royaume-Uni, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
- Morriston Hospital
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Westbury-on-Trym, Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Krasnodar, Russie, 350086
- Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
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Novosibirsk, Russie, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
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Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Russie, 117186
- Jusupovskaya Hospital
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 197110
- National Center of Social Significant Disease
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Santo Domingo, République Dominicaine, DUMMY_VALUE
- Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
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Kragujevac, Serbie, 34000
- Clinical Center Kragujevac
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Bratislava, Slovaquie, 811 08
- Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
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Bratislava, Slovaquie, 826 06
- Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
-
Bratislava, Slovaquie, 833 05
- Nemocnica akademika Ladislava Derera
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Martin, Slovaquie, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
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Ružomberok, Slovaquie, DUMMY_VALUE
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
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Trnava, Slovaquie, 917 75
- Fakultna Nemocnica Trnava
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-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Istanbul University Istanbul School of Medicine
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Hospital
-
Mersin, Turquie (Türkiye), 33079
- Mersin University Medical Faculty
-
Samsun, Turquie (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon, Turquie (Türkiye), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants avec RMS ou PPMS subissant des soins cliniques de routine
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un diagnostic définitif de RMS ou de PPMS et chez qui la décision d'initier l'ocrélizumab a été prise dans le cadre de la pratique clinique de routine
- Doit être prescrit ocrélizumab conformément au RCP
- Doit avoir fourni un consentement éclairé signé
- Doit être capable et disposé à compléter les PRO selon la pratique clinique
Critère d'exclusion:
- Précédemment traité avec l'ocrelizumab (y compris les essais cliniques de phase II, de phase III et de phase IIIB, les essais locaux et l'étude initiée par l'investigateur (IIS) ainsi qu'un accès pré-approbation ou des programmes d'utilisation compassionnelle ou des registres locaux qui ne sont pas compatibles avec la conception de l'étude MuSicalE )
- Ne pas recevoir d'ocrélizumab conformément au RCP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ocrélizumab
Participants atteints de SEP récurrente ou progressive primaire recevant de l'ocrélizumab dans le cadre des soins cliniques de routine.
|
L'ocrelizumab est administré par perfusion intraveineuse conformément à l'étiquetage approuvé.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le score SymptoMScreen global chez les participants atteints de RMS
Délai: 4 années
|
SymptoMScreen est une batterie d'échelles de Likert à 7 points pour 12 domaines distincts : mobilité, dextérité, douleur corporelle, sensation, fonction vésicale, fatigue, vision, étourdissements, cognition, dépression et anxiété. Scores composites (fourchette min : 0, max : 72) Sous-scores pour chaque domaine fonctionnel (fourchette : 0-pas du tout affecté ; 6 : limitation totale/je suis incapable de faire la plupart des activités quotidiennes) |
4 années
|
|
Changements dans le score SymptoMScreen global chez les participants atteints de PPMS
Délai: 4 années
|
SymptoMScreen est une batterie d'échelles de Likert à 7 points pour 12 domaines distincts : mobilité, dextérité, douleur corporelle, sensation, fonction vésicale, fatigue, vision, étourdissements, cognition, dépression et anxiété. Scores composites (fourchette min : 0, max : 72) Sous-scores pour chaque domaine fonctionnel (fourchette : 0-pas du tout affecté ; 6 : limitation totale/je suis incapable de faire la plupart des activités quotidiennes) |
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de participants RMS avec événements indésirables
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Pourcentage de participants au PPMS avec des événements indésirables
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Délai jusqu'à l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables avec l'ocrélizumab chez les participants atteints de RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Délai jusqu'à l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables avec l'ocrélizumab chez les participants atteints de PPMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score de l'échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29) chez les participants RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Modification du score de l'échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29) chez les participants au PPMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score de l'échelle ABILHAND - 56 chez les participants RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score de l'échelle ABILHAND - 56 chez les participants au PPMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Modification du score des fonctions motrices et cognitives de l'échelle de fatigue (FSMC) chez le participant RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score des fonctions motrices et cognitives à l'échelle de la fatigue (FSMC) chez les participants au PPMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score du questionnaire de satisfaction du traitement pour les médicaments (TSQM) chez les participants RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score du questionnaire de satisfaction du traitement pour les médicaments (TSQM) chez les participants au PPMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score de l'échelle MSWS - 12 chez les participants RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changement du score de l'échelle MSWS - 12 chez les participants au PPMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changements dans la proportion de patients employés/non employés, le nombre de jours d'hospitalisation, les admissions à l'hôpital, l'utilisation de médicaments et les coûts associés au cours de l'étude, capturés par le MS-COI dans les participants RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Changements dans la proportion de patients employés/non employés, le nombre de jours d'hospitalisation, les admissions à l'hôpital, l'utilisation de médicaments et les coûts associés au cours de l'étude, capturés par le MS-COI dans le PPMS Participants
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Fréquence des rechutes dans le temps chez les patients RMS
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Progression de la maladie chez les participants atteints de RMS, mesurée par l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) au fil du temps
Délai: 4 années
|
4 années
|
|
Progression de la maladie chez les participants atteints de PPMS, mesurée par l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) au fil du temps
Délai: 4 années
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Première publication (Réel)
20 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MN39889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande de données d'études cliniques (www.vivli.org).
De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations cliniques et sur la façon de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .