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Nicht-interventionelle Studie zu Ocrelizumab bei Teilnehmern mit schubförmiger oder primär progredienter Multipler Sklerose (MuSicalE)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der praktischen Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit schubförmiger oder primär progredienter Multipler Sklerose – die MuSicalE-STUDIE

Dies ist eine multizentrische nicht-interventionelle Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Ocrelizumab in der Praxis bei Teilnehmern mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) oder primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS) zu bewerten, denen Ocrelizumab routinemäßig verschrieben wurde. Diese Studie wird eine umfassende Kombination von von Teilnehmern berichteten Ergebnissen und konventionellen Endpunkten für Multiple Sklerose (MS) verwenden, die klinische Bereiche messen, die häufig von MS betroffen sind (z. Ermüdung, Handfunktion, Gang, Kognition) und deren Auswirkungen auf die Beschäftigung, die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Lebensqualität und die Nutzung von Gesundheitsressourcen. Das Auftreten, die Art und das Muster von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) und von unerwünschten Ereignissen (AE), die zu einem Behandlungsabbruch führen, werden ebenfalls bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1710

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ KLINA
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hospital Erasme
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgien, 6042
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Fraiture, Belgien, 4557
        • CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • CHU Tivoli
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHC MontLégia
      • Melsbroek, Belgien, 1820
        • Nationaal MS Centrum
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgien, 8400
        • AZ Oostende
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950-610
        • Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70330-150
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Alexandrovska, EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Shat Np Sveti Naum
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • First MHAT
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Multiprofile Hosp. for Active Treatment
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • MBAL St. Marina
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik, DUMMY_VALUE
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
  • Italien
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
        • Ospedale San Salvatore
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
      • Casarano, Apulia, Italien, 73042
        • Ospedale F. Ferrari
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Napoli, Campania, Italien, 80138
        • AOU Seconda Università degli Studi
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Italien, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • A.O.U. di Parma
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist
      • Sestri Ponente (GE), Liguria, Italien, 16153
        • Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
    • Lombardy
      • Gallarate, Lombardy, Italien, 21013
        • Ospedale S.Antonio Abate
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fond. Istituto Neurologico C.Besta
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
        • Policlinico San Donato
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italien, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
    • Piedmont
      • Mondovì (CN), Piedmont, Italien, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Italien, 09126
        • Ospedale Binaghi
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
      • Palermo, Sicily, Italien, 90129
        • AOU Policlinico Giaccone
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Italien, 60100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General Hospital
  • Kolumbien
      • Bogota, DC, Kolumbien, DUMMY_VALUE
        • Fundación Abood Shaio
      • Bogotá, Kolumbien, DUMMY_VALUE
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogotá, Kolumbien, DUMMY_VALUE
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Cali, Kolumbien, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 10002
        • Ibn Sina Hospital
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro, 20000
        • Clinical Center of Montenegro
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande, 4819 EV
        • Amphia ziekenhuis
      • NL -rotterdam, Niederlande, 3079 DZ
        • Maasstadziekenhuis
      • Nieuwegein, Niederlande, 3430 EM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Isala
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay, DUMMY_VALUE
        • Hospital Central del Instituto de Previsión Social
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
      • Głogów Małopolski, Polen, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Górnośląskie Centrum Medyczne
      • Katowice, Polen, 40-752
        • UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Lodz, Polen, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • SPSK nr 1
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Hospital Santo Antonio dos Capuchos
      • Porto, Portugal, 4000-436
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumänien, 11172
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
      • Sibiu, Rumänien, 550166
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
  • Russland
      • Krasnodar, Russland, 350086
        • Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Novosibirsk, Russland, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Russland, 117186
        • Jusupovskaya Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197110
        • National Center of Social Significant Disease
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
  • Serbien
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 811 08
        • Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
      • Bratislava, Slowakei, 826 06
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
      • Bratislava, Slowakei, 833 05
        • Nemocnica akademika Ladislava Derera
      • Martin, Slowakei, 036 59
        • Univerzitna nemocnica MARTIN
      • Ružomberok, Slowakei, DUMMY_VALUE
        • Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
      • Trnava, Slowakei, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Murcia, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Ávila, Spanien, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Spanien, 1009
        • Hospital Universitario de Araba
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Girona
      • Figueres, Girona, Spanien, 17600
        • Hospital de Figueres
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Hospital de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Spanien, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33079
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
      • Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Dubai-UAE, Vereinigte Arabische Emirate, DUMMY_VALUE
        • Mediclinic Parkview Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 ORE
        • St George?s Hospital
      • Luton, Vereinigtes Königreich, LU4 0DZ
        • Luton General Hospital
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Westbury-on-Trym, Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University
      • Cairo, Ägypten, DUMMY_VALUE
        • Al Qahira Al Fatmiya Hospital
      • Cairo, Ägypten, DUMMY_VALUE
        • Clinical Research Center-Alex university
  • Österreich
      • Amstetten, Österreich, 3300
        • Landesklinikum Amstetten
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Österreich, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
      • Linz, Österreich, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
      • Melk, Österreich, 3390
        • Multiple Sklerose Zentrum
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Klinik Floridsdorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit RMS oder PPMS, die sich einer routinemäßigen klinischen Behandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine eindeutige Diagnose von RMS oder PPMS haben und bei denen im Rahmen der klinischen Routinepraxis eine Entscheidung zur Einleitung von Ocrelizumab getroffen wurde
  • Ocrelizumab muss gemäß SmPC verschrieben werden
  • Muss eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Muss in der Lage und bereit sein, die PROs gemäß der klinischen Praxis abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor mit Ocrelizumab behandelt (einschließlich klinischer Phase-II-, Phase-III- und Phase-IIIB-Studien, lokaler Studien und Prüfer-initiierter Studien (IIS) sowie eines Zugangs vor der Zulassung oder von Compassionate-Use-Programmen oder lokalen Registern, die nicht mit dem MuSicalE-Studiendesign kompatibel sind )
  • Ocrelizumab nicht gemäß SmPC erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ocrelizumab
Teilnehmer mit schubförmiger oder primär progredienter MS, die Ocrelizumab im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten.
Arzneimittel: Ocrelizumab
Ocrelizumab wird gemäß der zugelassenen Kennzeichnung als intravenöse Infusion verabreicht.
Andere Namen:
  • Ocrevus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Gesamt-SymptoMScreen-Scores bei Teilnehmern mit RMS
Zeitfenster: 4 Jahre

SymptoMScreen ist eine Batterie von 7-Punkt-Likert-Skalen für 12 verschiedene Bereiche: Mobilität, Geschicklichkeit, Körperschmerzen, Empfindung, Blasenfunktion, Müdigkeit, Sehvermögen, Schwindel, Kognition, Depression und Angst.

Zusammengesetzte Punktzahlen (Bereich min: 0, max: 72) Subscores für jeden Funktionsbereich (Bereich: 0 – überhaupt nicht betroffen; 6: vollständige Einschränkung/Ich kann die meisten täglichen Aktivitäten nicht ausführen)
4 Jahre
Änderungen des Gesamt-SymptoMScreen-Scores bei Teilnehmern mit PPMS
Zeitfenster: 4 Jahre

SymptoMScreen ist eine Batterie von 7-Punkt-Likert-Skalen für 12 verschiedene Bereiche: Mobilität, Geschicklichkeit, Körperschmerzen, Empfindung, Blasenfunktion, Müdigkeit, Sehvermögen, Schwindel, Kognition, Depression und Angst.

Zusammengesetzte Punktzahlen (Bereich min: 0, max: 72) Subscores für jeden Funktionsbereich (Bereich: 0 – überhaupt nicht betroffen; 6: vollständige Einschränkung/Ich kann die meisten täglichen Aktivitäten nicht ausführen)
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der RMS-Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Prozentsatz der PPMS-Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Zeit bis zum Abbruch der Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen mit Ocrelizumab bei Teilnehmern mit RMS
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Zeit bis zum Abbruch der Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen mit Ocrelizumab bei Teilnehmern mit PPMS
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) bei RMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) bei PPMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl der ABILHAND-56-Skala bei RMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl der ABILHAND - 56-Skala bei PPMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl von Fatigue Scale Motor and Cognitive Functions (FSMC) bei RMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl von Fatigue Scale Motor and Cognitive Functions (FSMC) bei PPMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl des Behandlungszufriedenheitsfragebogens für Medikamente (TSQM) bei RMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl des Behandlungszufriedenheitsfragebogens für Medikamente (TSQM) bei PPMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl der MSWS - 12-Skala bei RMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Änderung der Punktzahl der MSWS - 12-Skala bei PPMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Veränderungen des Anteils der erwerbstätigen/nicht erwerbstätigen Patienten, der Zahl der stationären Tage, der Krankenhauseinweisungen, des Medikamentenverbrauchs und der damit verbundenen Kosten im Verlauf der Studie, erfasst durch den MS-COI in RMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Veränderungen des Anteils erwerbstätiger/nicht erwerbstätiger Patienten, Anzahl stationärer Tage, Krankenhauseinweisungen, Medikamentenverbrauch und damit verbundener Kosten im Verlauf der Studie, erfasst durch den MS-COI bei PPMS-Teilnehmern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Häufigkeit von Schüben im Laufe der Zeit bei RMS-Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Krankheitsprogression bei Teilnehmern mit RMS, gemessen anhand der Expanded Disability Status Scale (EDSS) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Krankheitsprogression bei Teilnehmern mit PPMS, gemessen anhand der Expanded Disability Status Scale (EDSS) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MN39889

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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