Niet-interventionele studie van Ocrelizumab bij deelnemers met recidiverende of primair progressieve multiple sclerose (MuSicalE)
12 februari 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een multicenter niet-interventionele studie om de real-world effectiviteit van Ocrelizumab te beoordelen bij patiënten met recidiverende of primair progressieve multiple sclerose - The MuSicalE STUDY
Dit is een multicenter niet-interventionele studie gericht op het evalueren van de real-world effectiviteit en veiligheid van behandeling met ocrelizumab bij deelnemers met relapsing multiple sclerose (RMS) of primaire progressieve multiple sclerose (PPMS), aan wie ocrelizumab is voorgeschreven volgens de routinepraktijk.
Deze studie zal gebruik maken van een uitgebreide combinatie van door deelnemers gerapporteerde resultaten en conventionele multiple sclerose (MS) eindpunten die klinische domeinen meten die vaak door MS worden getroffen (bijv.
vermoeidheid, handfunctie, gang, cognitie), en hun impact op werk, activiteiten van het dagelijks leven, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
De incidentie, het type en het patroon van ernstige bijwerkingen (SAE's) en van bijwerkingen (AE's) die leiden tot stopzetting van de behandeling zullen ook worden bepaald.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1710
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonheiden, België, 2820
- Imeldaziekenhuis
-
Brasschaat, België, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, België, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, België, 1070
- Hospital Erasme
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Charleroi, België, 6042
- CHU de Charleroi
-
Edegem, België, 2650
- UZ Antwerpen
-
Fraiture, België, 4557
- CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, België, 8500
- AZ Groeninge
-
La Louvière, België, 7100
- CHU Tivoli
-
Liège, België, 4000
- CHC MontLégia
-
Melsbroek, België, 1820
- Nationaal MS Centrum
-
Mont-godinne, België, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
Ostend, België, 8400
- AZ Oostende
-
Overpelt, België, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
Roeselare, België, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41950-610
- Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 70330-150
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- "City Clinic UMHAC" EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT Alexandrovska, EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1113
- Shat Np Sveti Naum
-
Sofia, Bulgarije, 1142
- First MHAT
-
Sofia, Bulgarije, 1309
- Multiprofile Hosp. for Active Treatment
-
Varna, Bulgarije, 9010
- MBAL St. Marina
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7591046
- Clinica Las Condes
-
-
-
-
-
Bogota, DC, Colombia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Abood Shaio
-
Bogotá, Colombia, DUMMY_VALUE
- Centro Javeriano de Oncología
-
Bogotá, Colombia, DUMMY_VALUE
- Organizacion Sanitas Internacional
-
Cali, Colombia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, DUMMY_VALUE
- Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
-
-
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
Cairo, Egypte, DUMMY_VALUE
- Al Qahira Al Fatmiya Hospital
-
Cairo, Egypte, DUMMY_VALUE
- Clinical Research Center-Alex university
-
-
-
-
Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Italië, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italië, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
-
Casarano, Apulia, Italië, 73042
- Ospedale F. Ferrari
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Napoli, Campania, Italië, 80138
- AOU Seconda Università degli Studi
-
-
Emilia-Romagna
-
Cona, Emilia-Romagna, Italië, 44124
- Arcispedale Sant'Anna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43126
- A.O.U. di Parma
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Rome, Lazio, Italië, 00133
- Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italië, 16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist
-
Sestri Ponente (GE), Liguria, Italië, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
-
-
Lombardy
-
Gallarate, Lombardy, Italië, 21013
- Ospedale S.Antonio Abate
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italië, 20133
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italië, 20097
- Policlinico San Donato
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Italië, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
-
-
Piedmont
-
Mondovì (CN), Piedmont, Italië, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italië, 09126
- Ospedale Binaghi
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italië, 95123
- AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
-
Palermo, Sicily, Italië, 90129
- AOU Policlinico Giaccone
-
-
The Marches
-
Torrette - Ancona, The Marches, Italië, 60100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italië, 53100
- AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
-
-
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Hamad General Hospital
-
-
-
-
-
Kuwait City, Koeweit, 10002
- Ibn Sina Hospital
-
-
-
-
-
Podgorica, Montenegro, 20000
- Clinical Center of Montenegro
-
-
-
-
-
Breda, Nederland, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
NL -rotterdam, Nederland, 3079 DZ
- Maasstadziekenhuis
-
Nieuwegein, Nederland, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Venlo, Nederland, 5912 BL
- Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Isala
-
-
-
-
-
Amstetten, Oostenrijk, 3300
- Landesklinikum Amstetten
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
-
Melk, Oostenrijk, 3390
- Multiple Sklerose Zentrum
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay, DUMMY_VALUE
- Hospital Central del Instituto de Previsión Social
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Gdansk, Polen, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
-
Głogów Małopolski, Polen, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
-
Katowice, Polen, 40-635
- Górnośląskie Centrum Medyczne
-
Katowice, Polen, 40-752
- UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
-
Lodz, Polen, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
-
Rybnik, Polen, 44-200
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
-
Warsaw, Polen, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
-
Zabrze, Polen, 41-800
- SPSK nr 1
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169-050
- Hospital Santo Antonio dos Capuchos
-
Porto, Portugal, 4000-436
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Roemenië, 11172
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400012
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
-
Sibiu, Roemenië, 550166
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
-
Târgu Mureş, Roemenië, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
-
-
-
-
-
Krasnodar, Rusland, 350086
- Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
-
Novosibirsk, Rusland, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 117186
- Jusupovskaya Hospital
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197110
- National Center of Social Significant Disease
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 22490
- King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
-
-
-
-
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 811 08
- Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
-
Bratislava, Slowakije, 826 06
- Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
-
Bratislava, Slowakije, 833 05
- Nemocnica akademika Ladislava Derera
-
Martin, Slowakije, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
Ružomberok, Slowakije, DUMMY_VALUE
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
-
Trnava, Slowakije, 917 75
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Cadiz, Spanje, 11009
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Spanje, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Murcia, Spanje, DUMMY_VALUE
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
-
Seville, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Spanje, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Seville, Spanje, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Ávila, Spanje, 05071
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Spanje, 1009
- Hospital Universitario de Araba
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, Spanje, 17600
- Hospital de Figueres
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20014
- Hospital de Donostia
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanje, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Murcia
-
Cartagena (Murcia), Murcia, Spanje, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje, DUMMY_VALUE
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanje, DUMMY_VALUE
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje, DUMMY_VALUE
- Hospital Nuestra Señora de Candelaria
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Istanbul University Istanbul School of Medicine
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Hospital
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33079
- Mersin University Medical Faculty
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3JH
- Raigmore Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 ORE
- St George?s Hospital
-
Luton, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
- Luton General Hospital
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
Westbury-on-Trym, Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
-
-
-
-
Dubai-UAE, Verenigde Arabische Emiraten, DUMMY_VALUE
- Mediclinic Parkview Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met RMS of PPMS die routinematige klinische zorg ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een definitieve diagnose van RMS of PPMS hebben en bij wie een beslissing om ocrelizumab te starten is genomen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk
- Moet ocrelizumab worden voorgeschreven in overeenstemming met de SmPC
- Moet ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Moet in staat en bereid zijn om de PRO's te voltooien volgens de klinische praktijk
Uitsluitingscriteria:
- Eerder behandeld met ocrelizumab (inclusief klinische fase II-, fase III- en fase IIIB-onderzoeken, lokale onderzoeken en door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken (IIS) evenals programma's voor toegang vooraf of gebruik in schrijnende gevallen of lokale registers die niet compatibel zijn met het MuSicalE-onderzoeksontwerp )
- Geen ocrelizumab ontvangen in overeenstemming met de SmPC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ocrelizumab
Deelnemers met recidiverende of primair progressieve MS die ocrelizumab kregen onder routinematige klinische zorg.
|
Ocrelizumab wordt toegediend als een intraveneus infuus in overeenstemming met de goedgekeurde etikettering.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de algehele SymptoMScreen-score bij deelnemers met RMS
Tijdsspanne: 4 jaar
|
SymptoMScreen is een batterij van 7-punts Likert-schalen voor 12 verschillende domeinen: mobiliteit, behendigheid, lichaamspijn, gevoel, blaasfunctie, vermoeidheid, gezichtsvermogen, duizeligheid, cognitie, depressie en angst. Samengestelde scores (bereik min: 0, max: 72) Subscores voor elk functioneel domein (bereik: 0 - helemaal niet getroffen; 6: totale beperking/ik kan de meeste dagelijkse activiteiten niet uitvoeren) |
4 jaar
|
|
Veranderingen in de algehele SymptoMScreen-score bij deelnemers met PPMS
Tijdsspanne: 4 jaar
|
SymptoMScreen is een batterij van 7-punts Likert-schalen voor 12 verschillende domeinen: mobiliteit, behendigheid, lichaamspijn, gevoel, blaasfunctie, vermoeidheid, gezichtsvermogen, duizeligheid, cognitie, depressie en angst. Samengestelde scores (bereik min: 0, max: 72) Subscores voor elk functioneel domein (bereik: 0 - helemaal niet getroffen; 6: totale beperking/ik kan de meeste dagelijkse activiteiten niet uitvoeren) |
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage RMS-deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Percentage PPMS-deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Tijd tot stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen met ocrelizumab bij deelnemers met RMS
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Tijd tot stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen met ocrelizumab bij deelnemers met PPMS
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) bij RMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) bij PPMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van de ABILHAND - 56-schaal bij RMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van de ABILHAND - 56-schaal bij PPMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van Fatigue Scale Motor and Cognitive functions (FSMC) bij RMS-deelnemer
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van Fatigue Scale Motor and Cognitive functions (FSMC) bij PPMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) bij RMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) bij PPMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van MSWS - 12-schaal bij RMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Verandering in de score van MSWS - 12-schaal bij PPMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Veranderingen in het aandeel werkende/niet-werkende patiënten, aantal opnamedagen, ziekenhuisopnames, medicatiegebruik en bijbehorende kosten in de loop van het onderzoek, vastgelegd door de MS-COI in RMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Veranderingen in het aandeel werkende/niet-werkende patiënten, aantal opnamedagen, ziekenhuisopnames, medicatiegebruik en bijbehorende kosten in de loop van het onderzoek, vastgelegd door de MS-COI in PPMS-deelnemers
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Frequentie van recidieven in de tijd bij RMS-patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Ziekteprogressie bij deelnemers met RMS zoals gemeten met de Expanded Disability Status Scale (EDSS) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Ziekteprogressie bij deelnemers met PPMS zoals gemeten met de Expanded Disability Status Scale (EDSS) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MN39889
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .