Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionsundersøgelse af Ocrelizumab hos deltagere med recidiverende eller primær progressiv multipel sklerose (MuSicalE)

12. februar 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et multicenter ikke-interventionsstudie til vurdering af Ocrelizumabs effektivitet i den virkelige verden hos patienter med recidiverende eller primær progressiv multipel sklerose - The MuSicalE STUDY

Dette er et multicenter ikke-interventionsstudie, der har til formål at evaluere den virkelige effektivitet og sikkerhed af ocrelizumab-behandling hos deltagere med recidiverende multipel sklerose (RMS) eller primær progressiv dissemineret sklerose (PPMS), som har fået ordineret ocrelizumab i henhold til rutinemæssig praksis. Denne undersøgelse vil bruge en omfattende kombination af deltagerrapporterede resultater og konventionelle multipel sklerose (MS) endepunkter, der måler kliniske domæner, der almindeligvis påvirkes af MS (f.eks. træthed, håndfunktion, gang, kognition) og deres indvirkning på beskæftigelse, daglige aktiviteter, livskvalitet og sundhedsressourceudnyttelse. Hyppigheden, typen og mønsteret af alvorlige bivirkninger (SAE'er) og bivirkninger (AE'er), der fører til behandlingsophør, vil også blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1710

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ KLINA
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hospital Erasme
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgien, 6042
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Fraiture, Belgien, 4557
        • CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • CHU Tivoli
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHC MontLégia
      • Melsbroek, Belgien, 1820
        • Nationaal MS Centrum
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgien, 8400
        • AZ Oostende
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950-610
        • Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70330-150
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Alexandrovska, EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Shat Np Sveti Naum
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • First MHAT
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Multiprofile Hosp. for Active Treatment
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • MBAL St. Marina
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
  • Colombia
      • Bogota, DC, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Fundación Abood Shaio
      • Bogotá, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogotá, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Cali, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
        • St George?s Hospital
      • Luton, Det Forenede Kongerige, LU4 0DZ
        • Luton General Hospital
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Westbury-on-Trym, Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik, DUMMY_VALUE
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University
      • Cairo, Egypten, DUMMY_VALUE
        • Al Qahira Al Fatmiya Hospital
      • Cairo, Egypten, DUMMY_VALUE
        • Clinical Research Center-Alex university
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Dubai-UAE, Forenede Arabiske Emirater, DUMMY_VALUE
        • Mediclinic Parkview Hospital
  • Holland
      • Breda, Holland, 4819 EV
        • Amphia ziekenhuis
      • NL -rotterdam, Holland, 3079 DZ
        • Maasstadziekenhuis
      • Nieuwegein, Holland, 3430 EM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala
  • Italien
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
        • Ospedale San Salvatore
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
      • Casarano, Apulia, Italien, 73042
        • Ospedale F. Ferrari
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Napoli, Campania, Italien, 80138
        • AOU Seconda Università degli Studi
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Italien, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • A.O.U. di Parma
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist
      • Sestri Ponente (GE), Liguria, Italien, 16153
        • Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
    • Lombardy
      • Gallarate, Lombardy, Italien, 21013
        • Ospedale S.Antonio Abate
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fond. Istituto Neurologico C.Besta
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
        • Policlinico San Donato
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italien, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
    • Piedmont
      • Mondovì (CN), Piedmont, Italien, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Italien, 09126
        • Ospedale Binaghi
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
      • Palermo, Sicily, Italien, 90129
        • AOU Policlinico Giaccone
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Italien, 60100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 10002
        • Ibn Sina Hospital
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro, 20000
        • Clinical Center of Montenegro
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay, DUMMY_VALUE
        • Hospital Central del Instituto de Previsión Social
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
      • Głogów Małopolski, Polen, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Górnośląskie Centrum Medyczne
      • Katowice, Polen, 40-752
        • UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Lodz, Polen, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • SPSK nr 1
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Hospital Santo Antonio dos Capuchos
      • Porto, Portugal, 4000-436
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General Hospital
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumænien, 11172
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
      • Sibiu, Rumænien, 550166
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
  • Rusland
      • Krasnodar, Rusland, 350086
        • Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Novosibirsk, Rusland, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 117186
        • Jusupovskaya Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197110
        • National Center of Social Significant Disease
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
  • Serbien
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 811 08
        • Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
      • Bratislava, Slovakiet, 826 06
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
      • Bratislava, Slovakiet, 833 05
        • Nemocnica akademika Ladislava Derera
      • Martin, Slovakiet, 036 59
        • Univerzitna nemocnica MARTIN
      • Ružomberok, Slovakiet, DUMMY_VALUE
        • Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
      • Trnava, Slovakiet, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Murcia, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Ávila, Spanien, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Spanien, 1009
        • Hospital Universitario de Araba
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Girona
      • Figueres, Girona, Spanien, 17600
        • Hospital de Figueres
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Hospital de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Spanien, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33079
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
      • Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Østrig
      • Amstetten, Østrig, 3300
        • Landesklinikum Amstetten
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Østrig, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
      • Linz, Østrig, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
      • Melk, Østrig, 3390
        • Multiple Sklerose Zentrum
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Klinik Floridsdorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med RMS eller PPMS, der gennemgår rutinemæssig klinisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have en sikker diagnose af RMS eller PPMS, og hvor en beslutning om at påbegynde ocrelizumab er blevet taget som en del af rutinemæssig klinisk praksis
  • Skal ordineres ocrelizumab i overensstemmelse med produktresuméet
  • Skal have givet underskrevet informeret samtykke
  • Skal kunne og være villig til at gennemføre PRO'erne i henhold til klinisk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med ocrelizumab (inklusive fase II, fase III og fase IIIB kliniske forsøg, lokale forsøg og investigator initiated study (IIS) samt en forhåndsgodkendelsesadgangs- eller compassionate use-programmer eller lokale registre, der ikke er kompatible med MuSicalE studiedesignet )
  • Modtager ikke ocrelizumab i overensstemmelse med produktresuméet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ocrelizumab
Deltagere med recidiverende eller primær progressiv MS, der får ocrelizumab under rutinemæssig klinisk behandling.
Medicin: Ocrelizumab
Ocrelizumab administreres som en intravenøs infusion i overensstemmelse med den godkendte mærkning.
Andre navne:
  • Ocrevus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den samlede SymptoMScreen-score hos deltagere med RMS
Tidsramme: 4 år

SymptoMScreen er et batteri af 7-punkts Likert-skalaer til 12 forskellige domæner: mobilitet, fingerfærdighed, kropssmerter, fornemmelse, blærefunktion, træthed, syn, svimmelhed, kognition, depression og angst.

Sammensatte scores (interval min.: 0, maks.: 72) Subscores for hvert funktionelt domæne (interval: 0-ikke påvirket overhovedet; 6: total begrænsning/jeg kan ikke udføre de fleste daglige aktiviteter)
4 år
Ændringer i den samlede SymptoMScreen-score hos deltagere med PPMS
Tidsramme: 4 år

SymptoMScreen er et batteri af 7-punkts Likert-skalaer til 12 forskellige domæner: mobilitet, fingerfærdighed, kropssmerter, fornemmelse, blærefunktion, træthed, syn, svimmelhed, kognition, depression og angst.

Sammensatte scores (interval min.: 0, maks.: 72) Subscores for hvert funktionelt domæne (interval: 0-ikke påvirket overhovedet; 6: total begrænsning/jeg kan ikke udføre de fleste daglige aktiviteter)
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af RMS-deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 4 år
4 år
Procentdel af PPMS-deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 4 år
4 år
Tid til behandlingsophør på grund af bivirkninger med ocrelizumab hos deltagere med RMS
Tidsramme: 4 år
4 år
Tid til behandlingsophør på grund af bivirkninger med ocrelizumab hos deltagere med PPMS
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) hos RMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) hos PPMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for ABILHAND - 56-skalaen i RMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for ABILHAND - 56-skalaen hos PPMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for træthedsskalamotoriske og kognitive funktioner (FSMC) hos RMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for træthedsskalamotoriske og kognitive funktioner (FSMC) hos PPMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicine (TSQM) hos RMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) hos PPMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for MSWS - 12-skalaen i RMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændring i scoren for MSWS - 12-skalaen hos PPMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændringer i andelen af ​​patienter beskæftiget/ikke-beskæftiget, antal indlæggelsesdage, hospitalsindlæggelser, medicinbrug og tilhørende omkostninger i løbet af undersøgelsen, opfanget af MS-COI i RMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Ændringer i andelen af ​​patienter beskæftiget/ikke-beskæftiget, antal indlæggelsesdage, hospitalsindlæggelser, medicinbrug og tilhørende omkostninger i løbet af undersøgelsen, opfanget af MS-COI i PPMS-deltagere
Tidsramme: 4 år
4 år
Hyppighed af tilbagefald over tid hos RMS-patienter
Tidsramme: 4 år
4 år
Sygdomsprogression hos deltagere med RMS målt ved Expanded Disability Status Scale (EDSS) over tid
Tidsramme: 4 år
4 år
Sygdomsprogression hos deltagere med PPMS målt ved Expanded Disability Status Scale (EDSS) over tid
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MN39889

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ocrelizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner