Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiotutkimus okrelitsumabista potilailla, joilla on uusiutuva tai primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi (MuSicalE)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskustutkimus okrelitsumabin todellisen tehokkuuden arvioimiseksi uusiutuvaa tai primaarista progressiivista multippeliskleroosia sairastavilla potilailla - Musiikkitutkimus

Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida okrelitsumabihoidon todellista tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (RMS) tai primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi (PPMS), joille on määrätty okrelitsumabia rutiinikäytännön mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään kattavaa yhdistelmää osallistujien raportoimista tuloksista ja tavanomaisista multippeliskleroosin (MS) päätepisteistä, jotka mittaavat kliinisiä alueita, joihin MS-tauti yleensä vaikuttaa (esim. väsymys, käsien toiminta, kävely, kognitio) ja niiden vaikutus työllisyyteen, jokapäiväiseen elämään, elämänlaatuun ja terveydenhuollon resurssien käyttöön. Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja hoidon lopettamiseen johtaneiden haittatapahtumien (AE) esiintyvyys, tyyppi ja malli määritetään myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1710

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • NL -rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
        • Maasstadziekenhuis
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3430 EM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hospital Erasme
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgia, 6042
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Fraiture, Belgia, 4557
        • CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Chu Tivoli
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHC MontLégia
      • Melsbroek, Belgia, 1820
        • Nationaal MS Centrum
      • Mont-godinne, Belgia, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgia, 8400
        • AZ Oostende
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41950-610
        • Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70330-150
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska, EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Shat Np Sveti Naum
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • First MHAT
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Multiprofile Hosp. for Active Treatment
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • MBAL St. Marina
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
  • Dominikaaninen tasavalta
      • Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta, DUMMY_VALUE
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University
      • Cairo, Egypti, DUMMY_VALUE
        • Al Qahira Al Fatmiya Hospital
      • Cairo, Egypti, DUMMY_VALUE
        • Clinical Research Center-Alex university
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Cadiz, Espanja, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Espanja, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Murcia, Espanja, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
      • Seville, Espanja, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Ávila, Espanja, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Espanja, 1009
        • Hospital Universitario de Araba
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Girona
      • Figueres, Girona, Espanja, 17600
        • Hospital de Figueres
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20014
        • Hospital de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Espanja, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, DUMMY_VALUE
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanja, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, DUMMY_VALUE
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria
  • Italia
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
        • Ospedale San Salvatore
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
      • Casarano, Apulia, Italia, 73042
        • Ospedale F. Ferrari
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Napoli, Campania, Italia, 80138
        • AOU Seconda Università degli Studi
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • A.O.U. di Parma
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist
      • Sestri Ponente (GE), Liguria, Italia, 16153
        • Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
    • Lombardy
      • Gallarate, Lombardy, Italia, 21013
        • Ospedale S.Antonio Abate
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fond. Istituto Neurologico C.Besta
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
        • Policlinico San Donato
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
    • Piedmont
      • Mondovì (CN), Piedmont, Italia, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Italia, 09126
        • Ospedale Binaghi
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
      • Palermo, Sicily, Italia, 90129
        • AOU Policlinico Giaccone
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Italia, 60100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
  • Itävalta
      • Amstetten, Itävalta, 3300
        • Landesklinikum Amstetten
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
      • Melk, Itävalta, 3390
        • Multiple Sklerose Zentrum
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Klinik Floridsdorf
  • Kolumbia
      • Bogota, DC, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Abood Shaio
      • Bogotá, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogotá, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Cali, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 10002
        • Ibn Sina Hospital
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro, 20000
        • Clinical Center of Montenegro
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay, DUMMY_VALUE
        • Hospital Central del Instituto de Previsión Social
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1169-050
        • Hospital Santo Antonio dos Capuchos
      • Porto, Portugali, 4000-436
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
      • Głogów Małopolski, Puola, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Górnośląskie Centrum Medyczne
      • Katowice, Puola, 40-752
        • UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Lodz, Puola, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
      • Rybnik, Puola, 44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Warsaw, Puola, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • SPSK nr 1
  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General Hospital
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Romania, 11172
        • Spitalul Universitar de Urgență București
      • Cluj-Napoca, Romania, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
      • Sibiu, Romania, 550166
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
  • Serbia
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 811 08
        • Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
      • Bratislava, Slovakia, 833 05
        • Nemocnica akademika Ladislava Derera
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Univerzitna Nemocnica Martin
      • Ružomberok, Slovakia, DUMMY_VALUE
        • Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital
      • Mersin, Turkki (Türkiye), 33079
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
      • Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Venäjä
      • Krasnodar, Venäjä, 350086
        • Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Novosibirsk, Venäjä, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 117186
        • Jusupovskaya Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197110
        • National Center of Social Significant Disease
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Dubai-UAE, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, DUMMY_VALUE
        • Mediclinic Parkview Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
        • St George?s Hospital
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
        • Luton General Hospital
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Westbury-on-Trym, Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on RMS tai PPMS ja jotka ovat rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on oltava tarkka RMS- tai PPMS-diagnoosi ja jolle on tehty päätös okrelitsumabihoidon aloittamisesta osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä
  • On määrättävä okrelitsumabia valmisteyhteenvedon mukaisesti
  • On täytynyt antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • On kyettävä ja haluttava suorittaa PRO:t kliinisen käytännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu okrelitsumabilla (mukaan lukien vaiheen II, vaiheen III ja vaiheen IIIB kliiniset tutkimukset, paikalliset tutkimukset ja tutkijan aloittama tutkimus (IIS) sekä ennakkohyväksyntä- tai erityiskäyttöohjelmat tai paikalliset rekisterit, jotka eivät ole yhteensopivia MuSicalE-tutkimussuunnitelman kanssa )
  • Ei saa okrelitsumabia valmisteyhteenvedon mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Okrelitsumabi
Osallistujat, joilla on uusiutuva tai primaarisesti etenevä MS, jotka saavat okrelitsumabia rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
Lääke: Okrelitsumabi
Okrelitsumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona hyväksyttyjen pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Ocrevus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset SymptoMScreen-pisteiden kokonaispisteissä osallistujilla, joilla on RMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta

SymptoMScreen on 7-pisteisen Likert-asteikon akku 12 eri osa-alueelle: liikkuvuus, kätevyys, kehon kipu, tunne, virtsarakon toiminta, väsymys, näkö, huimaus, kognitio, masennus ja ahdistus.

Yhdistelmäpisteet (alue minimi: 0, maksimi: 72) Alapisteet kullekin toiminnalliselle alueelle (alue: 0 - ei vaikuta ollenkaan; 6: kokonaisrajoitus / en pysty tekemään useimpia päivittäisiä toimintoja)
4 Vuotta
Muutokset SymptoMScreen-pisteiden kokonaispisteissä osallistujilla, joilla on PPMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta

SymptoMScreen on 7-pisteisen Likert-asteikon akku 12 eri osa-alueelle: liikkuvuus, kätevyys, kehon kipu, tunne, virtsarakon toiminta, väsymys, näkö, huimaus, kognitio, masennus ja ahdistus.

Yhdistelmäpisteet (alue minimi: 0, maksimi: 72) Alapisteet kullekin toiminnalliselle alueelle (alue: 0 - ei vaikuta ollenkaan; 6: kokonaisrajoitus / en pysty tekemään useimpia päivittäisiä toimintoja)
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden RMS-osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Niiden PPMS-osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Aika hoidon lopettamiseen okrelitsumabin haittatapahtumien vuoksi potilailla, joilla on RMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Aika hoidon lopettamiseen okrelitsumabin haittatapahtumien vuoksi potilailla, joilla on PPMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos multippeliskleroosin vaikutusasteikon (MSIS-29) pistemäärässä RMS-osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos multippeliskleroosin vaikutusasteikon (MSIS-29) pistemäärässä PPMS-potilailla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos ABILHAND - 56 asteikolla RMS osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos ABILHAND - 56 asteikolla PPMS-osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos väsymisasteikon moottorin ja kognitiivisten toimintojen (FSMC) pistemäärässä RMS-osallistujassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos väsymisasteikon moottorin ja kognitiivisten toimintojen (FSMC) pistemäärässä PPMS-osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos RMS-osallistujien hoitotyytyväisyyskyselyn (TSQM) pistemäärässä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos PPMS-osallistujien hoitotyytyväisyyskyselyn (TSQM) pistemäärässä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos MSWS - 12 asteikolla RMS osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos pisteytyksen MSWS - 12 asteikolla PPMS osallistujat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutokset työllisten/ei-työllisten potilaiden osuudessa, potilaspäivien lukumäärässä, sairaalahoidoissa, lääkkeiden käytössä ja niihin liittyvissä kustannuksissa tutkimuksen aikana, MS-COI RMS-osallistujista
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutokset työllisten/ei-työllisten potilaiden osuudessa, potilaspäivien määrässä, sairaalahoidoissa, lääkkeiden käytössä ja niihin liittyvissä kustannuksissa tutkimuksen aikana, MS-COI PPMS-osallistujista.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Relapsien esiintymistiheys ajan myötä RMS-potilailla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Taudin eteneminen RMS-potilailla mitattuna laajennetulla vammaisuusasteikolla (EDSS) ajan myötä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Taudin eteneminen osallistujilla, joilla on PPMS, mitattuna laajennetulla vammaisuusasteikolla (EDSS) ajan myötä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MN39889

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Okrelitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa