Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiotutkimus okrelitsumabista potilailla, joilla on uusiutuva tai primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi (MuSicalE)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskustutkimus okrelitsumabin todellisen tehokkuuden arvioimiseksi uusiutuvaa tai primaarista progressiivista multippeliskleroosia sairastavilla potilailla - Musiikkitutkimus

Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida okrelitsumabihoidon todellista tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (RMS) tai primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi (PPMS), joille on määrätty okrelitsumabia rutiinikäytännön mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään kattavaa yhdistelmää osallistujien raportoimista tuloksista ja tavanomaisista multippeliskleroosin (MS) päätepisteistä, jotka mittaavat kliinisiä alueita, joihin MS-tauti yleensä vaikuttaa (esim. väsymys, käsien toiminta, kävely, kognitio) ja niiden vaikutus työllisyyteen, jokapäiväiseen elämään, elämänlaatuun ja terveydenhuollon resurssien käyttöön. Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja hoidon lopettamiseen johtaneiden haittatapahtumien (AE) esiintyvyys, tyyppi ja malli määritetään myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1710

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
        • Maasstadziekenhuis
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Hospital Erasme
      • Charleroi, Belgia, 6042
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Fraiture, Belgia, 4557
        • CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Chu Tivoli
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHC MontLegia
      • Melsbroek, Belgia, 1820
        • Nationaal MS Centrum
      • Mont-godinne, Belgia, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Oostende, Belgia, 8400
        • AZ Damiaan
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 41950640
        • Clinica Amo - Assistencia Medica Em Oncologia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 70330-150
        • Hospital de Base do Distrito Federal; Núcleo de Citopatologia e Anatomia Patológica
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01228-200
        • Centro de Pesquisas Clinicas; CPCLIN
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Shat Np Sveti Naum; 3Rd Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska, EAD; Neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Multiprofile Hosp. for Active Treatment;National Cardiology Hosp.
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD; Clinic of Neurology and Sleep Medicine
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD; Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • First MHAT; Clinic of Neurology
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • MBAL St. Marina; First Neurology Department
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
  • Dominikaaninen tasavalta
      • Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21561
        • Clinical Research Center-Alex university; Neurology Department
      • Cairo, Egypti, 1156 6111
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University; Neurology Department
      • Cairo, Egypti
        • Al Qahira Al Fatmiya Hospital
  • Espanja
      • Avila, Espanja, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles; Servicio de Neurología
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neurologia
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Cadiz, Espanja, 11009
        • Hospital Puerta del Mar; Sevicio de Neurologia
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Neurología
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General; Servicio de Neurologia
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Neurologia
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío; Servicio de Neurología
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Neurología
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe; Servicio de Neurología
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de Neurología
    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja, 1009
        • Hospital Universitario de Araba; Servicio de Neurologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Neurología
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporació Sanitaria Parc Taulí; Servicio de Neurología
    • Girona
      • Figueres, Girona, Espanja, 17600
        • Hospital de Figueres; Servicio de Neurología
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20014
        • Hospital de Donostia; Servicio de Neurologia
    • LA Coruña
      • Coruña, LA Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Neurologia
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Espanja, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia; Servicio de Neurología
      • EL Palmar (EL Palmar), Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Neurología
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja
        • Hospital Alvaro Cunqueiro; Servicio de Neurologia
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanja
        • Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38010
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria; Unidad de Esclerosis Multiple
  • Italia
    • Abruzzo
      • L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
        • Ospedale San Salvatore; Clinica Neurologica - Centro Sclerosi Multipla
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80138
        • AOU Seconda Università degli Studi; Dip.Assistenziale Integrato Medicina Int-I Clinica Neurologica
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli; Dip. Ass. Integrato Med Int-II Clinica Neur
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna; Neurochirurgia - Dipartimento Neuroscienze e Riabilitazione
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • A.O.U. di Parma; SC Neurologia, Amb. Sclerosi Multipla (malattie demielinizzanti)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
      • Roma, Lazio, Italia, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea; UOC Neurologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
      • Sestri Ponente (GE), Liguria, Italia, 16153
        • Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone; S.C. Neurologia, Centro Sclerosi Multipla
    • Lombardia
      • Gallarate, Lombardia, Italia, 21013
        • Ospedale S.Antonio Abate; Neurologia 2 ? Sclerosi Multipla e Recupero Neurologico
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fond. Istituto Neurologico C.Besta; UO Neurologia IV - Neuroimmunologia Malattie Neuromuscolari
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Unità Operativa Complessa di Neurologia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele; Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
    • Marche
      • Torrette - Ancona, Marche, Italia, 60100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Neuromed; Centro per lo Studio e la Cura della Sclerosi Multipla
    • Piemonte
      • Mondovì (CN), Piemonte, Italia, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis; SC Neurologia, Centro Sclerosi Multipla
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari; Neuroscienze e Organi di Senso
      • Casarano, Puglia, Italia, 73042
        • Ospedale F. Ferrari; UO Neurologia, Centro Sclerosi Multipla
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09126
        • Ospedale Binaghi; Centro Sclerosi Multipla
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95123
        • AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico; Clinica Neurologica, Centro Sclerosi Multipla
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90129
        • AOU Policlinico Giaccone; UOC Neurologia e Neurofisiopatologia-Amb Sclerosi Multipla
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte; UOSA Neurologia Sperimentale
  • Itävalta
      • Amstetten, Itävalta, 3300
        • Landesklinikum Amstetten; Abteilung für Neurologie
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck; Department fuer Neurologie
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus; Neurologie
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Neurologie & Psychiatrie
      • Melk, Itävalta, 3390
        • Multiple Sklerose Zentrum
      • Wien, Itävalta, 1210
        • Klinik Floridsdorf; Abteilung für Neurologie
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogota, D.C., Kolumbia, 111321
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Bogota, DC, Kolumbia
        • Fundacion ABOOD Shaio
      • Cali, Kolumbia
        • Fundacion Clinica Valle del Lili; Unidad de Investigaciones Clinicas
  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 10002
        • Ibn Sina Hospital; Neurology Department
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro, 20000
        • Clinical Center of Montenegro; Clinic for neurology
  • Panama
      • Ciudad Panama, Panama
        • Consultorio Médico Paitilla
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Hospital Central del Instituto de Previsión Social
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1169-050
        • Hospital Santo Antonio dos Capuchos; Servico de Neurologia
      • Porto, Portugali, 4000-436
        • Centro Hospitalar do Porto; CICAP - Unidade Clínica de Paramiloidose
  • Puola
      • Bia?ystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika; Oddzia? Neurologiczny
      • Glogow Malopolski, Puola, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Gornoslaskie Centrum Medyczne
      • Katowice, Puola, 40-752
        • UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM; Klinika Neurologii
      • Lodz, Puola, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM;Oddzial Kliniczny Neurologii
      • Rybnik, Puola, 44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Warszawa, Puola, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warszawa, Puola, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • SPSK nr 1; Klinika Neurologii
  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General Hospital; Neurology Department
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 11172
        • Spitalul Universitar de Urgență București
      • Cluj-Napoca, Romania, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca; Neurologie
      • Sibiu, Romania, 550166
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu; Neurologie
      • Targu-Mures, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • NIS, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis
      • Nova Sad, Serbia, 21000
        • Clinical Centre of Vojvodina
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 811 08
        • Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala; Neurologicke oddelenie
      • Bratislava, Slovakia, 833 05
        • Nemocnica akademika Ladislava Derera; Neurologicka klinika
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava - Nemocnica Ruzinov; Neurologicka klinika SZU a UNB
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Univerzitna nemocnica Martin; Neurologicka klinika
      • Ruzomberok, Slovakia
        • Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok; Klinika neurologie
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty; Neurology
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine; Neurology
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi; Noroloji Anabilim Dali
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Kocaeli University Hospital; Department of Neurology
      • Mersin, Turkki, 33079
        • Mersin University Medical Faculty; Neurology
      • Samsun, Turkki, 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.; Neurology
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.; Neurology
  • Venäjän federaatio
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
        • Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
    • Leningrad
      • Sankt-peterburg, Leningrad, Venäjän federaatio, 197110
        • National Center of Social Significant Disease
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 117186
        • Jusupovskaya Hospital
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 11001
        • Sheikh Shakhbout Medical City
      • Dubai-UAE, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Mediclinic Parkview Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital; Highland Clin Rsrch Facility, Ctr For Health Sci
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
        • St George?s Hospital
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
        • Luton General Hospital; Luton & Dunstable University Hospital, Neurology department
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BT
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital; Neurology
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Morriston Hospital; Cardiac Center
      • Westbury-on-Trym, Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on RMS tai PPMS ja jotka ovat rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on oltava tarkka RMS- tai PPMS-diagnoosi ja jolle on tehty päätös okrelitsumabihoidon aloittamisesta osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä
  • On määrättävä okrelitsumabia valmisteyhteenvedon mukaisesti
  • On täytynyt antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • On kyettävä ja haluttava suorittaa PRO:t kliinisen käytännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu okrelitsumabilla (mukaan lukien vaiheen II, vaiheen III ja vaiheen IIIB kliiniset tutkimukset, paikalliset tutkimukset ja tutkijan aloittama tutkimus (IIS) sekä ennakkohyväksyntä- tai erityiskäyttöohjelmat tai paikalliset rekisterit, jotka eivät ole yhteensopivia MuSicalE-tutkimussuunnitelman kanssa )
  • Ei saa okrelitsumabia valmisteyhteenvedon mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Okrelitsumabi
Osallistujat, joilla on uusiutuva tai primaarisesti etenevä MS, jotka saavat okrelitsumabia rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
Lääke: Okrelitsumabi
Okrelitsumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona hyväksyttyjen pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Ocrevus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset SymptoMScreen-pisteiden kokonaispisteissä osallistujilla, joilla on RMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta

SymptoMScreen on 7-pisteisen Likert-asteikon akku 12 eri osa-alueelle: liikkuvuus, kätevyys, kehon kipu, tunne, virtsarakon toiminta, väsymys, näkö, huimaus, kognitio, masennus ja ahdistus.

Yhdistelmäpisteet (alue minimi: 0, maksimi: 72) Alapisteet kullekin toiminnalliselle alueelle (alue: 0 - ei vaikuta ollenkaan; 6: kokonaisrajoitus / en pysty tekemään useimpia päivittäisiä toimintoja)
4 Vuotta
Muutokset SymptoMScreen-pisteiden kokonaispisteissä osallistujilla, joilla on PPMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta

SymptoMScreen on 7-pisteisen Likert-asteikon akku 12 eri osa-alueelle: liikkuvuus, kätevyys, kehon kipu, tunne, virtsarakon toiminta, väsymys, näkö, huimaus, kognitio, masennus ja ahdistus.

Yhdistelmäpisteet (alue minimi: 0, maksimi: 72) Alapisteet kullekin toiminnalliselle alueelle (alue: 0 - ei vaikuta ollenkaan; 6: kokonaisrajoitus / en pysty tekemään useimpia päivittäisiä toimintoja)
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden RMS-osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Niiden PPMS-osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Aika hoidon lopettamiseen okrelitsumabin haittatapahtumien vuoksi potilailla, joilla on RMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Aika hoidon lopettamiseen okrelitsumabin haittatapahtumien vuoksi potilailla, joilla on PPMS
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos multippeliskleroosin vaikutusasteikon (MSIS-29) pistemäärässä RMS-osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos multippeliskleroosin vaikutusasteikon (MSIS-29) pistemäärässä PPMS-potilailla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos ABILHAND - 56 asteikolla RMS osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos ABILHAND - 56 asteikolla PPMS-osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos väsymisasteikon moottorin ja kognitiivisten toimintojen (FSMC) pistemäärässä RMS-osallistujassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos väsymisasteikon moottorin ja kognitiivisten toimintojen (FSMC) pistemäärässä PPMS-osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos RMS-osallistujien hoitotyytyväisyyskyselyn (TSQM) pistemäärässä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos PPMS-osallistujien hoitotyytyväisyyskyselyn (TSQM) pistemäärässä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos MSWS - 12 asteikolla RMS osallistujilla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutos pisteytyksen MSWS - 12 asteikolla PPMS osallistujat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutokset työllisten/ei-työllisten potilaiden osuudessa, potilaspäivien lukumäärässä, sairaalahoidoissa, lääkkeiden käytössä ja niihin liittyvissä kustannuksissa tutkimuksen aikana, MS-COI RMS-osallistujista
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Muutokset työllisten/ei-työllisten potilaiden osuudessa, potilaspäivien määrässä, sairaalahoidoissa, lääkkeiden käytössä ja niihin liittyvissä kustannuksissa tutkimuksen aikana, MS-COI PPMS-osallistujista.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Relapsien esiintymistiheys ajan myötä RMS-potilailla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Taudin eteneminen RMS-potilailla mitattuna laajennetulla vammaisuusasteikolla (EDSS) ajan myötä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Taudin eteneminen osallistujilla, joilla on PPMS, mitattuna laajennetulla vammaisuusasteikolla (EDSS) ajan myötä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MN39889

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa