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Studio non interventistico su ocrelizumab in partecipanti con sclerosi multipla recidivante o primaria progressiva (MuSicalE)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio multicentrico non interventistico per valutare l'efficacia nel mondo reale di ocrelizumab nei pazienti con sclerosi multipla recidivante o primaria progressiva - The MuSicalE STUDY

Questo è uno studio multicentrico non interventistico volto a valutare l'efficacia e la sicurezza nel mondo reale del trattamento con ocrelizumab nei partecipanti con sclerosi multipla recidivante (RMS) o sclerosi multipla primariamente progressiva (PPMS), a cui è stato prescritto ocrelizumab secondo la pratica di routine. Questo studio utilizzerà una combinazione completa di risultati riportati dai partecipanti ed endpoint convenzionali di sclerosi multipla (SM) che misurano i domini clinici comunemente colpiti dalla SM (ad es. affaticamento, funzione della mano, andatura, cognizione) e il loro impatto sull'occupazione, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita e l'utilizzo delle risorse sanitarie. Saranno inoltre determinati l'incidenza, il tipo e il pattern degli eventi avversi gravi (SAE) e degli eventi avversi (AE) che portano all'interruzione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1710

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
  • Austria
      • Amstetten, Austria, 3300
        • Landesklinikum Amstetten
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
      • Linz, Austria, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
      • Melk, Austria, 3390
        • Multiple Sklerose Zentrum
      • Vienna, Austria, 1210
        • Klinik Floridsdorf
  • Belgio
      • Bonheiden, Belgio, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgio, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Hospital Erasme
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgio, 6042
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgio, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Fraiture, Belgio, 4557
        • CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Az Groeninge
      • La Louvière, Belgio, 7100
        • Chu Tivoli
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHC MontLegia
      • Melsbroek, Belgio, 1820
        • Nationaal MS Centrum
      • Mont-godinne, Belgio, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgio, 8400
        • AZ Oostende
      • Overpelt, Belgio, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41950-610
        • Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70330-150
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska, EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Shat Np Sveti Naum
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • First MHAT
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Multiprofile Hosp. for Active Treatment
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • MBAL St. Marina
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
  • Colombia
      • Bogota, DC, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Fundación Abood Shaio
      • Bogotá, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogotá, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Cali, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University
      • Cairo, Egitto, DUMMY_VALUE
        • Al Qahira Al Fatmiya Hospital
      • Cairo, Egitto, DUMMY_VALUE
        • Clinical Research Center-Alex university
  • Emirati Arabi Uniti
      • Dubai-UAE, Emirati Arabi Uniti, DUMMY_VALUE
        • Mediclinic Parkview Hospital
  • Italia
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
        • Ospedale San Salvatore
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
      • Casarano, Apulia, Italia, 73042
        • Ospedale F. Ferrari
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Napoli, Campania, Italia, 80138
        • AOU Seconda Università degli Studi
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • A.O.U. di Parma
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist
      • Sestri Ponente (GE), Liguria, Italia, 16153
        • Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
    • Lombardy
      • Gallarate, Lombardy, Italia, 21013
        • Ospedale S.Antonio Abate
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fond. Istituto Neurologico C.Besta
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
        • Policlinico San Donato
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
    • Piedmont
      • Mondovì (CN), Piedmont, Italia, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Italia, 09126
        • Ospedale Binaghi
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
      • Palermo, Sicily, Italia, 90129
        • AOU Policlinico Giaccone
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Italia, 60100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 10002
        • Ibn Sina Hospital
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro, 20000
        • Clinical Center of Montenegro
  • Olanda
      • Breda, Olanda, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • NL -rotterdam, Olanda, 3079 DZ
        • Maasstadziekenhuis
      • Nieuwegein, Olanda, 3430 EM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Venlo, Olanda, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Olanda, 8025 AB
        • Isala
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay, DUMMY_VALUE
        • Hospital Central del Instituto de Previsión Social
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polonia, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
      • Głogów Małopolski, Polonia, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Górnośląskie Centrum Medyczne
      • Katowice, Polonia, 40-752
        • UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Warsaw, Polonia, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • SPSK nr 1
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1169-050
        • Hospital Santo Antonio dos Capuchos
      • Porto, Portogallo, 4000-436
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General Hospital
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Inverness, Regno Unito, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital
      • Leeds, Regno Unito, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Lincoln, Regno Unito, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Regno Unito, SW17 ORE
        • St George?s Hospital
      • Luton, Regno Unito, LU4 0DZ
        • Luton General Hospital
      • Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sunderland, Regno Unito, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Westbury-on-Trym, Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
  • Repubblica Dominicana
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana, DUMMY_VALUE
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Romania, 11172
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Romania, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
      • Sibiu, Romania, 550166
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
  • Russia
      • Krasnodar, Russia, 350086
        • Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Novosibirsk, Russia, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Russia, 117186
        • Jusupovskaya Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197110
        • National Center of Social Significant Disease
  • Serbia
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 811 08
        • Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
      • Bratislava, Slovacchia, 826 06
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
      • Bratislava, Slovacchia, 833 05
        • Nemocnica akademika Ladislava Derera
      • Martin, Slovacchia, 036 59
        • Univerzitná nemocnica Martin
      • Ružomberok, Slovacchia, DUMMY_VALUE
        • Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
      • Trnava, Slovacchia, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spagna, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Murcia, Spagna, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
      • Seville, Spagna, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Spagna, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Ávila, Spagna, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Spagna, 1009
        • Hospital Universitario de Araba
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Girona
      • Figueres, Girona, Spagna, 17600
        • Hospital de Figueres
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20014
        • Hospital de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spagna, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Spagna, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, DUMMY_VALUE
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spagna, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna, DUMMY_VALUE
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33079
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
      • Trabzon, Turchia (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti con RMS o PPMS sottoposti a cure cliniche di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi definitiva di RMS o PPMS e in cui è stata presa la decisione di iniziare ocrelizumab come parte della pratica clinica di routine
  • Deve essere prescritto ocrelizumab in linea con l'RCP
  • Deve aver fornito il consenso informato firmato
  • Deve essere in grado e disposto a completare i PRO secondo la pratica clinica

Criteri di esclusione:

  • Trattati in precedenza con ocrelizumab (inclusi studi clinici di fase II, fase III e fase IIIB, studi locali e studi avviati dallo sperimentatore (IIS), nonché un accesso pre-approvazione o programmi di uso compassionevole o registri locali non compatibili con il disegno dello studio MuSicalE )
  • Non ricevere ocrelizumab in linea con l'RCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ocrelizumab
- Partecipanti con SM recidivante o primaria progressiva che ricevono ocrelizumab sotto cure cliniche di routine.
Droga: Ocrelizumab
Ocrelizumab viene somministrato come infusione endovenosa in conformità con l'etichettatura approvata.
Altri nomi:
  • Ocrevus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio complessivo di SymptoMScreen nei partecipanti con RMS
Lasso di tempo: 4 anni

SymptoMScreen è una batteria di scale Likert a 7 punti per 12 domini distinti: mobilità, destrezza, dolore corporeo, sensazione, funzione della vescica, affaticamento, vista, vertigini, cognizione, depressione e ansia.

Punteggi compositi (range min: 0, max: 72) Punteggi parziali per ciascun dominio funzionale (range: 0-nessun problema; 6: limitazione totale/non sono in grado di svolgere la maggior parte delle attività quotidiane)
4 anni
Cambiamenti nel punteggio complessivo di SymptoMScreen nei partecipanti con PPMS
Lasso di tempo: 4 anni

SymptoMScreen è una batteria di scale Likert a 7 punti per 12 domini distinti: mobilità, destrezza, dolore corporeo, sensazione, funzione della vescica, affaticamento, vista, vertigini, cognizione, depressione e ansia.

Punteggi compositi (range min: 0, max: 72) Punteggi parziali per ciascun dominio funzionale (range: 0-nessun problema; 6: limitazione totale/non sono in grado di svolgere la maggior parte delle attività quotidiane)
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti RMS con eventi avversi
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Percentuale di partecipanti PPMS con eventi avversi
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Tempo all'interruzione del trattamento a causa di eventi avversi con ocrelizumab nei partecipanti con RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Tempo all'interruzione del trattamento a causa di eventi avversi con ocrelizumab nei partecipanti con SMPP
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio della Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) nei partecipanti RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio della Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) nei partecipanti PPMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio di ABILHAND - scala 56 nei partecipanti RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio di ABILHAND - scala 56 nei partecipanti PPMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio delle funzioni motorie e cognitive della scala della fatica (FSMC) nel partecipante RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio delle funzioni motorie e cognitive della scala della fatica (FSMC) nei partecipanti PPMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Modifica del punteggio del questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM) nei partecipanti RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Modifica del punteggio del questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM) nei partecipanti PPMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio di MSWS - scala 12 nei partecipanti RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazione del punteggio di MSWS - scala 12 nei partecipanti PPMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazioni nella proporzione di pazienti occupati/non occupati, numero di giorni di degenza, ricoveri ospedalieri, uso di farmaci e costi associati nel corso dello studio, rilevati dall'MS-COI nei partecipanti RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Variazioni nella proporzione di pazienti occupati/non occupati, numero di giorni di degenza, ricoveri ospedalieri, uso di farmaci e costi associati nel corso dello studio, catturati dall'MS-COI nei partecipanti PPMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Frequenza delle recidive nel tempo nei pazienti con RMS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Progressione della malattia nei partecipanti con RMS misurata nel tempo dalla Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Progressione della malattia nei partecipanti con PPMS misurata dalla Expanded Disability Status Scale (EDSS) nel tempo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MN39889

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/). Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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