Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie okrelizumabu u uczestników z nawracającym lub pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (MuSicalE)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Wieloośrodkowe badanie nieinterwencyjne oceniające rzeczywistą skuteczność okrelizumabu u pacjentów z nawracającym lub pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym — BADANIE MUSICALE

Jest to wieloośrodkowe badanie nieinterwencyjne, którego celem jest ocena rzeczywistej skuteczności i bezpieczeństwa leczenia okrelizumabem u uczestników z nawracającym stwardnieniem rozsianym (RMS) lub pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (PPMS), którym przepisano okrelizumab zgodnie z rutynową praktyką. W badaniu tym wykorzystana zostanie kompleksowa kombinacja wyników zgłaszanych przez uczestników i konwencjonalnych punktów końcowych stwardnienia rozsianego (MS), które mierzą domeny kliniczne często dotknięte SM (np. zmęczenie, funkcje rąk, chód, funkcje poznawcze) oraz ich wpływ na zatrudnienie, codzienne czynności, jakość życia i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Określona zostanie również częstość występowania, rodzaj i schemat poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zdarzeń niepożądanych (AE) prowadzących do przerwania leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1710

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
  • Austria
      • Amstetten, Austria, 3300
        • Landesklinikum Amstetten
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
      • Linz, Austria, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
      • Melk, Austria, 3390
        • Multiple Sklerose Zentrum
      • Vienna, Austria, 1210
        • Klinik Floridsdorf
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hospital Erasme
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgia, 6042
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Fraiture, Belgia, 4557
        • CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Az Groeninge
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Chu Tivoli
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHC MontLegia
      • Melsbroek, Belgia, 1820
        • Nationaal MS Centrum
      • Mont-godinne, Belgia, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgia, 8400
        • AZ Oostende
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41950-610
        • Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70330-150
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska, EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1113
        • Shat Np Sveti Naum
      • Sofia, Bułgaria, 1142
        • First MHAT
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Multiprofile Hosp. for Active Treatment
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • MBAL St. Marina
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
  • Czarnogóra
      • Podgorica, Czarnogóra, 20000
        • Clinical Center of Montenegro
  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University
      • Cairo, Egipt, DUMMY_VALUE
        • Al Qahira Al Fatmiya Hospital
      • Cairo, Egipt, DUMMY_VALUE
        • Clinical Research Center-Alex university
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Hiszpania, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Murcia, Hiszpania, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Ávila, Hiszpania, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Hiszpania, 1009
        • Hospital Universitario de Araba
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Girona
      • Figueres, Girona, Hiszpania, 17600
        • Hospital de Figueres
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
        • Hospital de Donostia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Hiszpania, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, DUMMY_VALUE
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Hiszpania, DUMMY_VALUE
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, DUMMY_VALUE
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria
  • Holandia
      • Breda, Holandia, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • NL -rotterdam, Holandia, 3079 DZ
        • Maasstadziekenhuis
      • Nieuwegein, Holandia, 3430 EM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Venlo, Holandia, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • Isala
  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General Hospital
  • Kolumbia
      • Bogota, DC, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Fundación Abood Shaio
      • Bogotá, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogotá, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Cali, Kolumbia, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Kuwejt
      • Kuwait City, Kuwejt, 10002
        • Ibn Sina Hospital
  • Paragwaj
      • Asunción, Paragwaj, DUMMY_VALUE
        • Hospital Central del Instituto de Previsión Social
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polska, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
      • Głogów Małopolski, Polska, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Górnośląskie Centrum Medyczne
      • Katowice, Polska, 40-752
        • UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Lodz, Polska, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
      • Rybnik, Polska, 44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Warsaw, Polska, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • SPSK nr 1
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1169-050
        • Hospital Santo Antonio dos Capuchos
      • Porto, Portugalia, 4000-436
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany, DUMMY_VALUE
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
  • Rosja
      • Krasnodar, Rosja, 350086
        • Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Novosibirsk, Rosja, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 117186
        • Jusupovskaya Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197110
        • National Center of Social Significant Disease
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumunia, 11172
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
      • Sibiu, Rumunia, 550166
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
  • Serbia
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 811 08
        • Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
      • Bratislava, Słowacja, 826 06
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
      • Bratislava, Słowacja, 833 05
        • Nemocnica akademika Ladislava Derera
      • Martin, Słowacja, 036 59
        • Univerzitná nemocnica Martin
      • Ružomberok, Słowacja, DUMMY_VALUE
        • Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33079
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Włochy
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Włochy, 67100
        • Ospedale San Salvatore
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Włochy, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
      • Casarano, Apulia, Włochy, 73042
        • Ospedale F. Ferrari
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Napoli, Campania, Włochy, 80138
        • AOU Seconda Università degli Studi
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Włochy, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna
      • Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43126
        • A.O.U. di Parma
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Rome, Lazio, Włochy, 00133
        • Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Włochy, 16132
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist
      • Sestri Ponente (GE), Liguria, Włochy, 16153
        • Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
    • Lombardy
      • Gallarate, Lombardy, Włochy, 21013
        • Ospedale S.Antonio Abate
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Fond. Istituto Neurologico C.Besta
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
      • San Donato Milanese, Lombardy, Włochy, 20097
        • Policlinico San Donato
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Włochy, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
    • Piedmont
      • Mondovì (CN), Piedmont, Włochy, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Włochy, 09126
        • Ospedale Binaghi
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Włochy, 95123
        • AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90129
        • AOU Policlinico Giaccone
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Włochy, 60100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Włochy, 53100
        • AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Dubai-UAE, Zjednoczone Emiraty Arabskie, DUMMY_VALUE
        • Mediclinic Parkview Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3JH
        • Raigmore Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
        • St George?s Hospital
      • Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Luton General Hospital
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
      • Westbury-on-Trym, Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Southmead Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z RMS lub PPMS poddawani rutynowej opiece klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć określone rozpoznanie RMS lub PPMS i u którego podjęto decyzję o rozpoczęciu leczenia okrelizumabem w ramach rutynowej praktyki klinicznej
  • Należy przepisać okrelizumab zgodnie z ChPL
  • Musi przedstawić podpisaną świadomą zgodę
  • Musi być w stanie i chcieć ukończyć PRO zgodnie z praktyką kliniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczeni okrelizumabem (w tym badania kliniczne fazy II, fazy III i fazy IIIB, badania lokalne i badania inicjowane przez badacza (IIS), a także programy dostępu przed zatwierdzeniem lub programy współczucia lub rejestry lokalne, które nie są zgodne z projektem badania MuSicalE )
  • Nieotrzymywanie okrelizumabu zgodnie z ChPL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Okrelizumab
Uczestnicy z nawracającym lub pierwotnie postępującym SM otrzymujący okrelizumab w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Lek: Okrelizumab
Okrelizumab podaje się we wlewie dożylnym zgodnie z zatwierdzonym oznakowaniem.
Inne nazwy:
  • Ocrevus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnym wyniku SymptoMScreen u uczestników z RMS
Ramy czasowe: 4 lata

SymptoMScreen to bateria 7-punktowych skal Likerta dla 12 różnych domen: ruchliwość, zręczność, ból ciała, czucie, funkcja pęcherza, zmęczenie, wzrok, zawroty głowy, funkcje poznawcze, depresja i niepokój.

Wyniki złożone (zakres min.: 0, maks.: 72) Wyniki cząstkowe dla każdej domeny funkcjonalnej (zakres: 0 – w ogóle nie ma wpływu; 6: całkowite ograniczenie/nie jestem w stanie wykonywać większości codziennych czynności)
4 lata
Zmiany w ogólnym wyniku SymptoMScreen u uczestników z PPMS
Ramy czasowe: 4 lata

SymptoMScreen to bateria 7-punktowych skal Likerta dla 12 różnych domen: ruchliwość, zręczność, ból ciała, czucie, funkcja pęcherza, zmęczenie, wzrok, zawroty głowy, funkcje poznawcze, depresja i niepokój.

Wyniki złożone (zakres min.: 0, maks.: 72) Wyniki cząstkowe dla każdej domeny funkcjonalnej (zakres: 0 – w ogóle nie ma wpływu; 6: całkowite ograniczenie/nie jestem w stanie wykonywać większości codziennych czynności)
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników RMS ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Odsetek uczestników PPMS ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Czas do przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych okrelizumabu u uczestników z RMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Czas do przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych okrelizumabu u uczestników z PPMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana wyniku Skali Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS-29) u uczestników RMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana w wyniku Skali Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS-29) u uczestników PPMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana wyniku skali ABILHAND - 56 u uczestników RMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana wyniku skali ABILHAND - 56 u uczestników PPMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana wyniku Skali Zmęczenia Funkcje motoryczne i poznawcze (FSMC) u uczestnika RMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana wyniku Skali Zmęczenia Funkcje motoryczne i poznawcze (FSMC) u uczestników PPMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana wyniku Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia dla Leków (TSQM) u uczestników RMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana wyniku Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia dla Leków (TSQM) u uczestników PPMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana punktacji MSWS – skala 12 u uczestników RMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiana punktacji MSWS – skala 12 u uczestników PPMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiany proporcji pacjentów zatrudnionych/niepracujących, liczby dni hospitalizacji, przyjęć do szpitala, stosowania leków i powiązanych kosztów w trakcie badania, uchwycone przez MS-COI w RMS Uczestnicy
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Zmiany proporcji pacjentów zatrudnionych/niepracujących, liczby dni hospitalizacji, przyjęć do szpitala, stosowania leków i powiązanych kosztów w trakcie badania, uchwycone przez MS-COI w PPMS Uczestnicy
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Częstość nawrotów w czasie u pacjentów z RMS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Postęp choroby u uczestników z RMS mierzony za pomocą rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) w czasie
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Postęp choroby u uczestników z PPMS mierzony za pomocą rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) w czasie
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MN39889

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Okrelizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj