Неинтервенционное исследование окрелизумаба у участников с рецидивирующим или первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (MuSicalE)
12 февраля 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Многоцентровое неинтервенционное исследование для оценки реальной эффективности окрелизумаба у пациентов с рецидивирующим или первично-прогрессирующим рассеянным склерозом - ИССЛЕДОВАНИЕ MUSICALE
Это многоцентровое неинтервенционное исследование, направленное на оценку реальной эффективности и безопасности лечения окрелизумабом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС) или первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС), которым окрелизумаб был назначен в соответствии с обычной практикой.
В этом исследовании будет использоваться всесторонняя комбинация исходов, о которых сообщают участники, и обычных конечных точек рассеянного склероза (РС), которые измеряют клинические области, обычно поражаемые РС (например,
утомляемость, функция рук, походка, когнитивные функции) и их влияние на занятость, повседневную деятельность, качество жизни и использование ресурсов здравоохранения.
Также будут определены частота, тип и характер серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также нежелательных явлений (НЯ), приводящих к прекращению лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1710
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amstetten, Австрия, 3300
- Landesklinikum Amstetten
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Linz, Австрия, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
-
Linz, Австрия, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus
-
Melk, Австрия, 3390
- Multiple Sklerose Zentrum
-
Vienna, Австрия, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Bonheiden, Бельгия, 2820
- Imeldaziekenhuis
-
Brasschaat, Бельгия, 2930
- AZ KLINA
-
Brussels, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hospital Erasme
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Charleroi, Бельгия, 6042
- CHU de Charleroi
-
Edegem, Бельгия, 2650
- UZ Antwerpen
-
Fraiture, Бельгия, 4557
- CNRF - Centre Neurologique et Réadaptation Fonctionnelle
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- AZ Groeninge
-
La Louvière, Бельгия, 7100
- CHU Tivoli
-
Liège, Бельгия, 4000
- Chc Montlegia
-
Melsbroek, Бельгия, 1820
- Nationaal MS Centrum
-
Mont-godinne, Бельгия, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
Ostend, Бельгия, 8400
- AZ Oostende
-
Overpelt, Бельгия, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Pleven, Болгария, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- UMHAT Sveti Georgi Clinic of neurology
-
Sofia, Болгария, 1407
- "City Clinic UMHAC" EOOD
-
Sofia, Болгария, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Болгария, 1431
- UMHAT Alexandrovska, EAD
-
Sofia, Болгария, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia, Болгария, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Болгария, 1113
- Shat Np Sveti Naum
-
Sofia, Болгария, 1142
- First MHAT
-
Sofia, Болгария, 1309
- Multiprofile Hosp. for Active Treatment
-
Varna, Болгария, 9010
- MBAL St. Marina
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41950-610
- Clinica Amo Assistencia Medica Em Oncologia
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 70330-150
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-000
- Cpquali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика, DUMMY_VALUE
- Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART)
-
-
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
Cairo, Египет, DUMMY_VALUE
- Al Qahira Al Fatmiya Hospital
-
Cairo, Египет, DUMMY_VALUE
- Clinical Research Center-Alex university
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Cadiz, Испания, 11009
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Испания, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Murcia, Испания, DUMMY_VALUE
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
-
Seville, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Испания, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Seville, Испания, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Ávila, Испания, 05071
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles
-
-
Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Alava, Испания, 1009
- Hospital Universitario de Araba
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, Испания, 17600
- Hospital de Figueres
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Испания, 20014
- Hospital de Donostia
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Испания, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Испания, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Murcia
-
Cartagena (Murcia), Murcia, Испания, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, DUMMY_VALUE
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Испания, DUMMY_VALUE
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, DUMMY_VALUE
- Hospital Nuestra Señora de Candelaria
-
-
-
-
Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Италия, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Италия, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
-
Casarano, Apulia, Италия, 73042
- Ospedale F. Ferrari
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Италия, 80131
- Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Napoli, Campania, Италия, 80138
- AOU Seconda Università degli Studi
-
-
Emilia-Romagna
-
Cona, Emilia-Romagna, Италия, 44124
- Arcispedale Sant'Anna
-
Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43126
- A.O.U. di Parma
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Rome, Lazio, Италия, 00133
- Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Италия, 16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist
-
Sestri Ponente (GE), Liguria, Италия, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O.P.A. Micone
-
-
Lombardy
-
Gallarate, Lombardy, Италия, 21013
- Ospedale S.Antonio Abate
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Италия, 20133
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta
-
Milan, Lombardy, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
-
San Donato Milanese, Lombardy, Италия, 20097
- Policlinico San Donato
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Италия, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
-
-
Piedmont
-
Mondovì (CN), Piedmont, Италия, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Италия, 09126
- Ospedale Binaghi
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Италия, 95123
- AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
-
Palermo, Sicily, Италия, 90129
- AOU Policlinico Giaccone
-
-
The Marches
-
Torrette - Ancona, The Marches, Италия, 60100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi Di Ancona
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Италия, 53100
- AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
-
-
-
-
-
Doha, Катар, 3050
- Hamad General Hospital
-
-
-
-
-
Bogota, DC, Колумбия, DUMMY_VALUE
- Fundacion Abood Shaio
-
Bogotá, Колумбия, DUMMY_VALUE
- Centro Javeriano de Oncología
-
Bogotá, Колумбия, DUMMY_VALUE
- Organizacion Sanitas Internacional
-
Cali, Колумбия, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
-
-
-
-
-
Kuwait City, Кувейт, 10002
- Ibn Sina Hospital
-
-
-
-
-
Breda, Нидерланды, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
NL -rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
- Maasstadziekenhuis
-
Nieuwegein, Нидерланды, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Venlo, Нидерланды, 5912 BL
- Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
-
Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
- Isala
-
-
-
-
-
Dubai-UAE, Объединенные Арабские Эмираты, DUMMY_VALUE
- Mediclinic Parkview Hospital
-
-
-
-
-
Asunción, Парагвай, DUMMY_VALUE
- Hospital Central del Instituto de Previsión Social
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Gdansk, Польша, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
-
Głogów Małopolski, Польша, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Swi?tej Rodziny w Rudnej Ma?ej k. Rzeszowa
-
Katowice, Польша, 40-635
- Górnośląskie Centrum Medyczne
-
Katowice, Польша, 40-752
- UCK im. prof. K. Gibinskiego SUM
-
Lodz, Польша, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szp. Klin. nr1 im.N.Barlickiego UM
-
Rybnik, Польша, 44-200
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
-
Warsaw, Польша, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
Warsaw, Польша, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Pa?Stwowy Instytut Badawczy
-
Zabrze, Польша, 41-800
- SPSK nr 1
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1169-050
- Hospital Santo Antonio dos Capuchos
-
Porto, Португалия, 4000-436
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
-
Krasnodar, Россия, 350086
- Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky
-
Novosibirsk, Россия, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Россия, 117186
- Jusupovskaya Hospital
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 197110
- National Center of Social Significant Disease
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Румыния, 11172
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400012
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
-
Sibiu, Румыния, 550166
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
-
Târgu Mureş, Румыния, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Mures
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 22490
- King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard
-
-
-
-
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Clinical center Kragujevac
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 811 08
- Univerzitna Nemocnica - Nemocnica svateho Michala
-
Bratislava, Словакия, 826 06
- Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
-
Bratislava, Словакия, 833 05
- Nemocnica akademika Ladislava Derera
-
Martin, Словакия, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
Ružomberok, Словакия, DUMMY_VALUE
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok
-
Trnava, Словакия, 917 75
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Inverness, Соединенное Королевство, IV2 3JH
- Raigmore Hospital
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Lincoln, Соединенное Королевство, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW17 ORE
- St George?s Hospital
-
Luton, Соединенное Королевство, LU4 0DZ
- Luton General Hospital
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sunderland, Соединенное Королевство, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
Westbury-on-Trym, Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Istanbul University Istanbul School of Medicine
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
- Kocaeli University Hospital
-
Mersin, Турция (Туркие), 33079
- Mersin University Medical Faculty
-
Samsun, Турция (Туркие), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon, Турция (Туркие), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Podgorica, Черногория, 20000
- Clinical Center of Montenegro
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 7591046
- Clinica Las Condes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с RMS или PPMS, проходящие обычную клиническую помощь
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь определенный диагноз RMS или PPMS и у которых было принято решение о начале применения окрелизумаба в рамках обычной клинической практики.
- Должен быть назначен окрелизумаб в соответствии с SmPC
- Должно быть предоставлено подписанное информированное согласие
- Должен быть в состоянии и готов пройти PRO в соответствии с клинической практикой
Критерий исключения:
- Ранее получавшие окрелизумаб (включая клинические испытания фазы II, фазы III и фазы IIIB, локальные испытания и исследования, инициированные исследователями (IIS), а также программы предварительного утверждения или благотворительного использования или местные регистры, которые не совместимы с дизайном исследования MuSicalE )
- Не получают окрелизумаб в соответствии с ОХЛП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Окрелизумаб
Участники с рецидивирующим или первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, получающие окрелизумаб в рамках обычной клинической помощи.
|
Окрелизумаб вводят в виде внутривенной инфузии в соответствии с утвержденной инструкцией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общей оценки SymptoMScreen у участников с РРС
Временное ограничение: 4 года
|
SymptoMScreen представляет собой набор 7-балльных шкал Лайкерта для 12 различных областей: подвижность, ловкость, боль в теле, чувствительность, функция мочевого пузыря, усталость, зрение, головокружение, когнитивные функции, депрессия и тревога. Составные баллы (диапазон минимум: 0, максимум: 72) Подбаллы для каждой функциональной области (диапазон: 0 — не влияет вообще; 6: полное ограничение/я не могу выполнять большинство повседневных действий) |
4 года
|
|
Изменения общей оценки SymptoMScreen у участников с PPMS
Временное ограничение: 4 года
|
SymptoMScreen представляет собой набор 7-балльных шкал Лайкерта для 12 различных областей: подвижность, ловкость, боль в теле, чувствительность, функция мочевого пузыря, усталость, зрение, головокружение, когнитивные функции, депрессия и тревога. Составные баллы (диапазон минимум: 0, максимум: 72) Подбаллы для каждой функциональной области (диапазон: 0 — не влияет вообще; 6: полное ограничение/я не могу выполнять большинство повседневных действий) |
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников RMS с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Процент участников PPMS с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Время до прекращения лечения из-за побочных эффектов окрелизумаба у участников с РРС
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Время до прекращения лечения из-за нежелательных явлений при применении окрелизумаба у участников с ППРС
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла по Шкале воздействия рассеянного склероза (MSIS-29) у участников РРС
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла по Шкале воздействия рассеянного склероза (MSIS-29) у участников PPMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла по шкале ABILHAND - 56 у участников RMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла по шкале ABILHAND - 56 у участников PPMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение оценки двигательных и когнитивных функций по шкале усталости (FSMC) у участника RMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение оценки двигательных и когнитивных функций по шкале усталости (FSMC) у участников PPMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла опросника удовлетворенности лечением при приеме лекарств (TSQM) у участников RMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла опросника удовлетворенности лечением при приеме лекарств (TSQM) у участников PPMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла по шкале MSWS - 12 у участников RMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменение балла по шкале MSWS - 12 у участников PPMS
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменения доли работающих/неработающих пациентов, количества дней стационарного лечения, госпитализаций, использования лекарств и связанных с этим расходов в ходе исследования, зафиксированные MS-COI у участников RMS.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Изменения доли работающих/неработающих пациентов, количества дней стационарного лечения, госпитализаций, использования лекарств и связанных с этим расходов в ходе исследования, зафиксированные MS-COI у участников PPMS.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Частота рецидивов с течением времени у пациентов с РРС
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Прогрессирование заболевания у участников с РРС, измеряемое по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) с течением времени
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Прогрессирование заболевания у участников с PPMS, измеряемое по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) с течением времени
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MN39889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org).
Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .