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TFE/전이 신장 세포 암종(tRCC)이라고 하는 신장암 유형에 대한 치료법을 비교하기 위한 연구

2026년 8월 27일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

모든 연령대에 걸쳐 TFE/전좌 신장 세포 암종(tRCC) 치료를 위한 Axitinib/Nivolumab 병용 요법 대 단일 제제 Nivolumab의 무작위 2상 시험

이 2상 시험은 수술로 제거할 수 없거나(절제 불가) 신체의 다른 부위로 전이된(전이성) TFE/전위 신장 세포 암종 환자를 치료하는 데 악시티닙과 니볼루맙이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 악시티닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 니볼루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 악시티닙과 니볼루맙을 투여하는 것은 수술, 화학요법 또는 면역요법을 포함한 표준 치료와 비교하여 TFE/전위 신장 세포 암종 환자를 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 진행된 전사 인자 E3/전위 형태 신장 세포 암종(TFE/tRCC)에 대한 악시티닙을 포함하거나 포함하지 않는 니볼루맙 요법의 임상 활성을 주로 무진행 생존율로 평가하여 확립하기 위함.

2차 목표:

I. 모든 연령대에 걸친 전좌 형태 RCC의 치료에서 연구 부문의 독성을 추가로 정의합니다.

탐구 목표:

I. 모든 연령대에 걸쳐 tRCC 임상 행동을 특성화합니다. II. 면역요법 또는 항혈관형성 요법으로 치료하기 전과 후에 항종양 면역 반응의 유형 및 T 세포 활성화의 안정성을 평가한다.

III. 추가 생물학적 조사를 위해 연구에서 처리된 tRCC 종양 샘플의 종양 은행을 개발합니다.

IV. tRCC가 있는 소아 환자에서 니볼루맙과 병용하여 제공될 때 악시티닙의 약동학을 특성화합니다.

개요: 환자는 이제 A군 또는 C군과 같은 2개의 군 중 1개군으로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 1-28일에 1일 2회 악시티닙을 경구(PO)로 투여받고(BID) 30분에 걸쳐 또는 기관 지침에 따라 1일과 15일(만 18세 미만인 경우) 또는 1일에 니볼루맙을 정맥내(IV) 투여받습니다. 1(18세 이상인 경우). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다.

ARM B: 환자는 1-28일에 악시티닙 PO BID를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다. (2020년 1월 23일부로 적립 마감됨 - 예상 환자는 암 A 또는 C에 무작위로 할당됨)

ARM C: 환자는 1일 및 15일(18세 미만인 경우) 또는 1일(>= 18세인 경우)에 30분 이상 또는 기관 지침에 따라 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다. 5년 이후의 후속 조치는 담당 의사의 재량에 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Rocklin, California, 미국, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, 미국, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Woodland, California, 미국, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
      • London, Kentucky, 미국, 40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Huron Medical Center PC
    • Minnesota
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      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
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        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
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        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
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      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, 미국, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
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      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
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      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
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        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
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        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
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        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Desert West Surgery
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        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, 미국, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
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        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • Radiation Oncology Associates
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton, South Carolina, 미국, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
      • Ooltewah, Tennessee, 미국, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  • 푸에르토 리코
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 등록 시 >= 12개월이어야 합니다.
  • 환자의 체표면적(BSA) >= 0.53m^2

  • 세계보건기구(WHO)에서 정의한 기준을 사용하여 진단된 조직학적으로 확인된 절제 불가능 또는 전이성 전위 형태의 신장 세포 암종. 환자는 새로 진단을 받았거나 이전에 암 치료를 받았을 수 있습니다.

    • 환자는 악성 종양에 대한 조직학적 확인을 받아야 합니다.
    • 환자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 (v)1.1에 정의된 대로 임상, 방사선학적 또는 조직학적 기준에 의해 기록된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
    • 환자는 적절한 형태학적 모양을 보이는 종양을 가지고 있어야 하며, CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act) 인증 실험실에서 수행된 적절한 양성 및 음성 대조군과 함께 면역조직화학에 의해 확인된 TFE3 핵 단백질 발현 또는 형광에 의한 TFE3 또는 TFEb 전좌의 증거가 있어야 합니다. CLIA 인증 실험실에서 수행되는 현장 혼성화(FISH) 또는 역전사효소-중합효소 연쇄 반응(RT-PCR). TFE3 면역조직화학의 경우, 적절한 양성 및 음성 대조군 존재 하의 모든 핵 양성은 TFE3 면역조직화학 발현의 증거로 간주되어야 합니다. 참고: 기관에서 이러한 연구를 수행할 수 없는 경우 스테인드되지 않은 슬라이드를 무료로 TFE3 분석을 수행할 엘리자베스 펄만 박사에게 제출할 수 있습니다. 슬라이드는 현지 평가를 위해 추천 기관으로 반환되어 기관 보고서에 포함됩니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 0, 1 또는 2에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다. > 16세 환자의 경우 Karnofsky를 사용하고 =< 16세 환자의 경우 Lansky를 사용하십시오.
  • 환자는 기대 수명이 8주 이상이어야 합니다.

  • 환자는 이 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.

    • 골수억제 화학요법: 본 연구 참여 후 2주 이내에 받지 않아야 함(이전 니트로소우레아인 경우 6주)
    • 면역 요법: 이 연구에 등록한 후 4주 이내에 받지 않아야 함
    • 생물학적 제제(항종양제): 생물학적 제제로 치료를 마친 후 최소 7일
    • 방사선 요법(RT): 국소 완화 RT(소형 포트)의 경우 >= 2주; >= 이전 두개척수 RT 또는 >= 50% 골반 방사선의 경우 6개월이 경과해야 합니다. >= 다른 상당한 골수(BM) 방사선이 있는 경우 6주가 경과해야 합니다.
  • 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/uL(등록 전 7일 이내에 수행됨)
  • 혈소판 수 >= 75,000/uL(수혈 독립적)(등록 전 7일 이내에 수행됨)
  • 헤모글로빈 >= 8.0g/dL(적혈구[RBC] 수혈을 받을 수 있음)(등록 전 7일 이내에 수행)
  • 소변 단백질: =< 30 mg/dL 소변 검사 또는 =< 1+ on dipstick, 단 정량 단백질이 24시간(h) 소변 샘플에서 < 1000 mg(등록 전 7일 이내에 수행됨)

  • 18세 미만 환자의 경우: 혈청 크레아티닌 =< 1.5 x 정상 상한(ULN), 또는 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 60mL/분/1.73 크레아티닌 수치가 > 1.5 x 기관 ULN인 환자의 경우 m^2, 또는 다음과 같이 연령/성별에 기초한 혈청 크레아티닌(등록 전 7일 이내에 수행됨):

    • 1~2세 - 0.6mg/dL(남성, 여성)
    • 2~6세 - 0.8mg/dL(남성, 여성)
    • 6~10세 미만 - 1mg/dL(남성, 여성)
    • 10~13세 - 1.2mg/dL(남성, 여성)
    • 13~16세 - 1.5mg/dL(남성), 1.4mg/dL(여성)
    • >= 16세 - 1.7mg/dL(남성), 1.4mg/dL(여성)
    • 크레아티닌 청소율은 기관 표준에 따라 계산해야 합니다.

  • 18세 이상의 환자: 혈청 크레아티닌 =< 2 x ULN, 또는 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR >= 40 mL/min/1.73 크레아티닌 수치가 > 2 x 기관 ULN인 환자의 경우 m^2(등록 전 7일 이내에 수행됨)

    • 크레아티닌 청소율은 기관 표준에 따라 계산해야 합니다.
  • 혈청 총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN(나이) 또는 직접 빌리루빈 =< ULN(총 빌리루빈 수치 > 1.5 X ULN(등록 전 7일 이내에 수행됨)
  • 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT]) < 3 x ULN for age(등록 전 7일 이내에 수행됨)
  • 알부민 > 2.5mg/dL(등록 전 7일 이내에 수행)
  • 심초음파에 의해 >= 27%의 단축 비율, 또는
  • 방사성 핵종 혈관 조영술에 의한 박출률 >= 50%
  • 심근경색, 심하거나 불안정한 협심증, 말초혈관질환의 병력 없음
  • 수정된 QT(QTc) =< 480msec. 참고: 연구 등록 시 1등급 QTc 연장(450-480msec) 환자는 가능한 경우 QTc 연장의 교정 가능한 원인을 해결해야 합니다(예: 전해질, 약물).
  • 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) =< 1.5 X ULN. 다만, 환자가 항응고제 치료를 받고 있는 경우에는 PT 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)이 항응고제 사용 목적의 치료 범위 내에 있어야 합니다.
  • 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) =< 1.5 X ULN, PT 또는 PTT가 의도된 항응고제 사용 범위 내에 있는 한 환자가 항응고제 요법을 받고 있지 않는 한

  • 기준 혈압(BP) =< 18세 미만 환자의 경우 연령, 키 및 성별에 대한 95번째 백분위수, 또는 =< 150mmHg(수축기) 및 =< 90mmHg(이완기) 환자 >= 18세

    • 참고: 기준 혈압을 결정하기 위해 최소 1시간 간격으로 2개의 직렬 혈압을 측정하고 평균을 내야 합니다.
  • 기준선 혈압이 위의 기준을 충족하는 항고혈압제를 안정적으로 투여(>= 7일)하는 경우 환자가 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 정제 전체를 삼킬 수 없는 환자
  • 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 따를 수 없는 환자는 자격이 없습니다.

  • 사전 치료

    • 악시티닙, 니볼루맙 또는 기타 PD1/PD-L1 표적 요법으로 사전 요법을 받은 환자
    • 이전에 하나 이상의 항 VEGF 기반 제제(항체 또는 티로신 키나아제 억제제)로 치료를 받은 환자
    • 악시티닙, 니볼루맙 또는 그 부형제에 과민증이 있는 환자
    • 이전에 동종 줄기 세포 이식(SCT) 또는 고형 장기 이식을 받은 환자는 자격이 없습니다.
    • 환자는 다른 연구용 제제를 받지 않을 수 있습니다(연구 등록 전 4주 이내).
    • 연구 등록 전 4주 이내에 이전에 항암 단클론 항체(mAb)를 투여 받았거나 등록 전 4주 이상 투여된 제제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, =< 1등급 또는 기준선에서) 환자

    • 수술: 다음과 같은 침습적 시술을 받았거나 받을 계획인 환자는 자격이 없습니다.

      • 등록 전 7일 이내의 대수술 절차, 복강경 절차, 개복 생검, 코어 생검, 세침 흡인 또는 심각한 외상. 참고: 외부 중심선은 계획된 치료 시작 최소 3일 전에 배치해야 하며 피하 포트는 계획된 치료 시작 최소 7일 전에 배치해야 합니다.
      • 치료 시작 후 첫 12주 이내에 세포감소 수술을 계획 중인 환자
      • 연구 등록 당시 심각하거나 치유되지 않는 상처 또는 궤양이 있는 환자는 자격이 없습니다.
    • 연구 등록 28일 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
    • 등록 2주 이내에 사전 표적 소분자 요법을 받았거나 등록 4주 이상 전에 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, =< 1등급 또는 기준선에서) 환자. 참고: =< 2등급 신경병증이 있는 피험자는 이 기준에 대한 예외이며 연구 대상이 될 수 있습니다.

  • 다음을 포함할 수 있는 기존 조건:

    • 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양. 예외는 피부의 기저 세포 암종, 잠재적인 치료 요법을 받은 피부의 편평 세포 암종 또는 상피 자궁경부암을 포함합니다.
    • 기저면역결핍, 간염, 결핵(TB) 또는 자가면역질환을 포함한 만성 감염이 있는 환자
    • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자(등록 전 6개월 이내에 검출할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자 제외)
    • 선천성 출혈 체질, 지난 6개월 이내에 중재가 필요한 알려진 이전의 위장관(GI) 출혈, 연구 등록 전 42일 이내에 객혈 병력, 활동성 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함하는 근본적인 혈액학적 문제가 있는 환자 항응고 요법에 안정적
    • 환자는 중대한 혈관 질환(즉, Moya-Moya, 외과적 치료가 필요한 대동맥류)
    • 활동성 비감염성 폐렴의 알려진 병력 또는 증거
    • 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염 또는 연수막 질환이 있는 환자. 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 환자는 안정적이고(연구 등록 전 최소 4주 동안 영상을 통해 진행의 증거가 없고 모든 신경학적 증상이 기준선으로 돌아옴) 새롭거나 확대된 뇌 전이의 증거가 없고 다음에 해당하는 경우 참여할 수 있습니다. 연구 등록 전 적어도 7일 동안 스테로이드를 사용하지 않음. 이 예외는 임상적 안정성과 관계없이 제외되는 암종성 수막염을 포함하지 않습니다.
    • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
    • 조사자(들)가 연구 요건/치료의 준수를 방해하거나 제한한다고 판단하는 물질 사용 장애를 포함한 심각한 의학적 또는 정신 질환/상태
    • 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 환자. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리학적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다.

  • 환자가 받고 있거나 받았던 치료 및/또는 약물은 다음을 포함하여 자격을 상실하게 만들 수 있습니다.

    • 프로토콜 요법의 계획된 첫 번째 투여 전 7일 이내에 니볼루맙 및/또는 악시티닙의 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물의 병용(또는 수령) 치료
    • 프로토콜 요법의 계획된 첫 번째 용량으로부터 30일 이내에 생백신. 참고: 비활성화 독감 백신은 허용됩니다. 그러나 비강내 인플루엔자 백신(예: Flu-Mist)은 약독화 생백신이며 허용되지 않습니다.

  • 임신과 모유 수유

    • 동물 연구에서 볼 수 있는 태아 및 기형 유발 부작용의 위험으로 인해, 초경 후 여성으로 정의되는 가임 여성에서 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.
    • 성적으로 왕성한 가임 여성은 의학적으로 인정된 2가지 매우 효과적인 피임 방법을 동시에 시행하거나 사전 동의서에 서명한 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 5개월까지 이성애 성교를 삼가는 데 동의해야 합니다.
    • 수유 여성은 연구 요법의 첫 번째 용량부터 시작하여 연구 요법의 마지막 용량 후 5개월까지 유아에게 모유 수유를 하지 않는 데 동의하지 않는 한 자격이 없습니다.
  • 가임 남성 환자는 연구 요법의 첫 번째 용량부터 시작하여 연구 요법의 마지막 용량 후 7개월까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 정관 절제술의 이전 병력이 피임 사용 요건을 대체하지는 않습니다.

  • 규제 요건

    • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
    • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(악시티닙, 니볼루맙)
환자는 1-28일에 악시티닙 PO BID를 받고 30분에 걸쳐 니볼루맙을 정맥 주사(IV)하거나 기관 지침에 따라 1일과 15일(18세 미만인 경우) 또는 1일(만 18세 이상인 경우)에 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
  • BMS936558
  • 오노 4538
  • ONO4538
의약품: 악시티닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AG-013736
  • AG013736
  • 인리타
  • AG 013736
실험적: B군(악시티닙)
환자는 1-28일에 악시티닙 PO BID를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다. (2020년 1월 23일부로 적립 마감됨 - 예상 환자는 암 A 또는 C에 무작위로 할당됨)
의약품: 악시티닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AG-013736
  • AG013736
  • 인리타
  • AG 013736
실험적: Arm C(니볼루맙)
환자는 1일 및 15일(18세 미만인 경우) 또는 1일(>= 18세인 경우)에 30분 이상 또는 기관 지침에 따라 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
  • BMS936558
  • 오노 4538
  • ONO4538

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 연구 입학 후 최대 1년
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 무작위 배정부터 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 1년 PFS를 추정합니다. 70% 신뢰 구간은 프로토콜 분석 계획에 지정된 알파 = 0.15의 단측 유의 수준과 일치하도록 선택되었습니다.
연구 입학 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 연구 입학 후 최대 1년
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 연구 시작부터 사망까지의 시간으로 정의되는 1년 OS를 추정합니다. 70% 신뢰 구간은 프로토콜 분석 계획에 지정된 알파 = 0.15의 단측 유의 수준과 일치하도록 선택되었습니다.
연구 입학 후 최대 1년
전체 응답률(ORR)
기간: 연구 입학 후 최대 1년
ORR은 프로토콜 치료를 시작하고 적어도 한 번의 후속 영상 평가를 완료한 환자 중에서 RECIST 버전 1.1에 따라 완전 또는 부분 반응을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다. 70% 신뢰 구간은 프로토콜 분석 계획에 지정된 알파 = 0.15의 단측 유의 수준과 일치하도록 선택되었습니다.
연구 입학 후 최대 1년
이상반응(AE)을 경험한 환자의 비율
기간: 연구 입학 후 최대 2년
3등급 이상 비혈액학적 이상반응과 프로토콜 요법 중 또는 치료 30일 이내에 발생한 모든 4~5등급 이상반응을 경험한 환자의 비율은 국립암연구소(National Cancer Institute)의 이상반응에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에 따라 평가됩니다. 70% 신뢰 구간은 프로토콜 분석 계획에 지정된 알파 = 0.15의 단측 유의 수준과 일치하도록 선택되었습니다.
연구 입학 후 최대 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전좌 형태학 신장 세포 암종 임상 행동
기간: 연구 입학 후 최대 2년
발병 당시 질병 부위(림프절 침범 정도 포함), 재발 부위, 프로토콜 요법에 대한 수술 및 방사선 요법 관행.
연구 입학 후 최대 2년
항종양 면역 반응의 유형과 T 세포 활성화의 안정성
기간: 연구 입학 후 최대 1년
치료 전과 후의 프로토콜 지정 마커 분석물질 및 종양 발현 수준과 치료로 인한 변화를 기술 통계를 사용하여 설명합니다.
연구 입학 후 최대 1년
액시티닙의 약동학(PK) 매개변수
기간: 연구 시작 후 최대 12주
PK는 주기 1, 2, 3의 1일차에 평가됩니다.
연구 시작 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: James I Geller, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2018-01489 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • AREN1721 (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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