- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03596216
전문 댄서의 신경 조절
전문 무용수들의 성능 굴근 장장근을 위한 원샷 경피적 전기 신경 자극 대 경피적 전기 신경 자극
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 댄서
- 주당 최소 25시간 교육
- 주당 최소 5시간의 Pointe 교육.
제외 기준:
- 그들은 지난 1년 동안 최소한 하루 동안 춤을 추지 못하게 하는 부상을 입었습니다.
- PPAS(Personal Psychological Apprehension Scale) 점수 >37.5
- 침습적 물리치료법에 대해 일반적으로 인정되는 금기 사항
- 니들링 자체에 대한 금기 사항.
- 전기 요법에 대해 일반적으로 인정되는 금기 사항
- 간질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 전기 자극(PES 그룹).
이 개입은 비대칭 2상 직사각형 전류의 적용으로 구성되었습니다. 피험자는 발을 탁자 밖에 둔 채 엎드려 있었습니다. FHL 근육은 초음파 기계(단면)(Logiq, GE Healthcare, USA)로 비골의 후방면에서 비골두와 가쪽 복사뼈의 하연 사이 거리의 50% 지점에 위치시킨 후 주사바늘을 (0.30mm x 0.40mm)를 근육 배까지 피부 표면에 수직으로 삽입했습니다. 네들을 삽입하기 전에 피부 아래를 이소프로필 알코올로 세척했습니다. 전류의 강도는 Valera 및 Minaya 프로토콜에 따라 1.5분 동안 악화된 근육 수축을 유발하는 데 필요했습니다. 이 개입은 각 참여자에게 한 번만 수행되었으며, 한쪽 다리만(stance limb), 한 번뿐이며 치료가 아닙니다. |
이 개입은 특별히 개발된 의학적으로 인증된 장치(Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPAIN)를 사용하여 150마이크로초 및 10Hz의 비대칭 2상 직사각형 전류를 적용하는 것으로 구성되었습니다.
이것은 초음파와 바늘에 의한 침습적 개입입니다.
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실험적: 경피 전기 자극(TENS 그룹)
이 개입은 비대칭 2상 직사각형 전류의 적용으로 구성되었습니다. 피험자는 발을 탁자 밖에 둔 채 엎드려 있었습니다. FHL 근육은 초음파 기계(단면)(Logiq, GE Healthcare, USA)로 비골의 후방면에서 비골두와 가쪽 복사뼈의 하연 사이 거리의 50% 지점에 위치시킨 후, 접착식 전극은 다리 뒤쪽에, 다른 전극은 발바닥에 부착했습니다. 전류의 강도는 1.5분 동안 악화된 근육 수축을 유발하는 데 필요했습니다. 이 개입은 각 참여자에게 한 번만 수행되었으며, 한쪽 다리만(stance limb), 한 번뿐이며 치료가 아닙니다. |
이 개입은 특별히 개발된 의학적으로 인증된 장치(Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPAIN)를 사용하여 150마이크로초 및 10Hz의 비대칭 2상 직사각형 전류를 적용하는 것으로 구성되었습니다.
이것은 자체 접착식 전극에 의한 비침습적 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형의 변화
기간: 1 일
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단일 다리 균형 테스트로 평가
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1 일
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근지구력의 변화,
기간: 1 일
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지구력 테스트로 평가(뒤꿈치 올리기 반복).
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1 일
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첫 번째 MTF 관절의 가동 범위 변경
기간: 1 일
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고니오미터를 사용하여 평가했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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