- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03596216
Neuromodulation chez les danseurs professionnels
Stimulation nerveuse électrique percutanée à un coup contre stimulation nerveuse électrique transcutanée pour la performance du muscle long fléchisseur de l'hallux chez les danseurs professionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Danseuses
- Formation d'au moins vingt-cinq heures par semaine
- Entraînement à la pointe au moins cinq heures par semaine.
Critère d'exclusion:
- Ils avaient subi une blessure à leur membre d'appui au cours de l'année écoulée, les empêchant de danser pendant au moins 1 jour
- Score sur l'échelle d'appréhension psychologique personnelle (PPAS)> 37,5
- Contre-indications communément acceptées à la technique invasive de physiothérapie
- Toute contre-indication à l'aiguilletage en soi.
- Contre-indications communément acceptées à l'électrothérapie
- Épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation électrique percutanée (groupe PES).
Cette intervention a consisté en l'application d'un courant rectangulaire biphasique asymétrique. Le sujet était allongé, les pieds à l'extérieur de la table. Le muscle FHL a été localisé à 50% de la distance entre la tête fibulaire et le bord inférieur de la malléole latérale sur la face postérieure de la fibulaire par échographe (coupe transversale) (Logiq, GE Healthcare, USA) puis, une aiguille (0,30 mm x 0,40 mm) a été inséré, perpendiculairement à la surface de la peau, jusqu'au ventre musculaire. Avant d'insérer une aiguille, la peau sous-jacente a été nettoyée avec de l'alcool isopropylique. L'intensité du courant était nécessaire pour provoquer une contraction musculaire exacerbée, pendant 1,5 min selon le protocole de Valera et Minaya. Cette intervention a été réalisée une fois chez chaque participant, sur une seule jambe (stance limb), c'est une seule fois, ce n'était pas un traitement |
Cette intervention consistait en l'application d'un courant rectangulaire biphasique asymétrique de 150 microsecondes et 10 Hz à l'aide d'un appareil spécifiquement développé médicalement certifié (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPAGNE).
Il s'agit d'une intervention invasive par ultrasons et aiguilles.
|
Expérimental: Stimulation électrique transcutanée (groupe TENS)
Cette intervention a consisté en l'application d'un courant rectangulaire biphasique asymétrique. Le sujet était allongé, les pieds à l'extérieur de la table. Le muscle FHL était localisé à 50% de la distance entre la tête fibulaire et le bord inférieur de la malléole latérale sur la face postérieure de la fibulaire par échographe (coupe) (Logiq, GE Healthcare, USA), puis, un Une électrode autocollante était placée sur le dos de la jambe et l'autre sur la plante du pied. L'intensité du courant était nécessaire pour provoquer une contraction musculaire exacerbée, pendant 1,5 min. Cette intervention a été réalisée une fois chez chaque participant, sur une seule jambe (stance limb), c'est une seule fois, ce n'était pas un traitement |
Cette intervention consistait en l'application d'un courant rectangulaire biphasique asymétrique de 150 microsecondes et 10 Hz à l'aide d'un appareil spécifiquement développé médicalement certifié (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPAGNE).
Il s'agit d'une intervention non invasive par électrodes auto-adhésives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'équilibre
Délai: Un jour
|
Évalué par un test d'équilibre sur une jambe
|
Un jour
|
Modification de l'endurance musculaire,
Délai: Un jour
|
Évalué par un test d'endurance (répétition de la montée du talon).
|
Un jour
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la première articulation MTF
Délai: Un jour
|
Évalué à l'aide d'un goniomètre.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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