- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03596216
Neuromodulation bei professionellen Tänzern
One-Shot-perkutane elektrische Nervenstimulation vs. transkutane elektrische Nervenstimulation für die Leistung des Musculus flexor hallucis longus bei professionellen Tänzern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seville, Spanien, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tänzerinnen
- Trainieren Sie mindestens 25 Stunden pro Woche
- Spitzentraining mindestens fünf Stunden pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Sie hatten sich im vergangenen Jahr eine Verletzung an ihrem Standbein zugezogen und konnten daher mindestens einen Tag lang nicht tanzen
- PPAS-Wert (Personal Psychological Apprehension Scale) >37,5
- Allgemein anerkannte Kontraindikationen für die invasive Technik des Physiotherapeuten
- Alle Kontraindikationen für das Needling an sich.
- Allgemein anerkannte Kontraindikationen für die Elektrotherapie
- Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Perkutane Elektrostimulation (PES-Gruppe).
Dieser Eingriff bestand in der Anwendung eines asymmetrischen zweiphasigen Rechteckstroms. Die Testperson lag auf dem Bauch, die Füße außerhalb des Tisches. Der FHL-Muskel wurde mit einem Ultraschallgerät (Querschnitt) (Logiq, GE Healthcare, USA) und anschließend mit einer Nadel in 50 % des Abstands zwischen dem Wadenbeinkopf und dem unteren Rand des Malleolus lateralis auf der Rückseite des Wadenbeins lokalisiert (0,30 mm x 0,40 mm) wurde senkrecht zur Hautoberfläche bis zum Muskelbauch eingeführt. Vor dem Einführen einer Nadel wurde die darunterliegende Haut mit Isopropylalkohol gereinigt. Die Intensität des Stroms war gemäß den Protokollen von Valera und Minaya notwendig, um eine verstärkte Muskelkontraktion für 1,5 Minuten auszulösen. Dieser Eingriff wurde bei jedem Teilnehmer einmal durchgeführt, und zwar nur an einem Bein (Standbein). Es war nur einmal, es handelte sich nicht um eine Behandlung |
Dieser Eingriff bestand in der Anwendung eines asymmetrischen zweiphasigen Rechteckstroms von 150 Mikrosekunden und 10 Hz unter Verwendung eines speziell entwickelten, medizinisch zertifizierten Geräts (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPANIEN).
Hierbei handelt es sich um einen invasiven Eingriff mittels Ultraschall und Nadeln.
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Experimental: Transkutane Elektrostimulation (TENS-Gruppe)
Dieser Eingriff bestand in der Anwendung eines asymmetrischen zweiphasigen Rechteckstroms. Die Testperson lag auf dem Bauch, die Füße außerhalb des Tisches. Der FHL-Muskel wurde mit einem Ultraschallgerät (Querschnitt) (Logiq, GE Healthcare, USA) bei 50 % des Abstands zwischen dem Wadenbeinkopf und dem unteren Rand des Malleolus lateralis auf der Rückseite des Wadenbeins lokalisiert, und dann bei einem Eine selbstklebende Elektrode wurde auf der Rückseite des Beins und die andere auf der Fußsohle angebracht. Die Intensität des Stroms war notwendig, um 1,5 Minuten lang eine verstärkte Muskelkontraktion auszulösen. Dieser Eingriff wurde bei jedem Teilnehmer einmal durchgeführt, und zwar nur an einem Bein (Standbein). Es war nur einmal, es handelte sich nicht um eine Behandlung |
Dieser Eingriff bestand in der Anwendung eines asymmetrischen zweiphasigen Rechteckstroms von 150 Mikrosekunden und 10 Hz unter Verwendung eines speziell entwickelten, medizinisch zertifizierten Geräts (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPANIEN).
Hierbei handelt es sich um einen nicht-invasiven Eingriff mittels selbstklebender Elektroden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertet durch einen einbeinigen Gleichgewichtstest
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1 Tag
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Veränderung der Muskelausdauer,
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertet durch Ausdauertest (Wiederholungen des Fersenhebens).
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1 Tag
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Änderung des Bewegungsbereichs des ersten MTF-Gelenks
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertet mit einem Goniometer.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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