- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03596216
Neuromodulaatio ammattitansseissa
Kertakertainen perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio vs. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio suorituskykyyn Flexor Hallucis Longus -lihaksen suorituskykyä ammattitanssijilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset tanssijat
- Koulutusta vähintään kaksikymmentäviisi tuntia viikossa
- Pointe-harjoittelu vähintään viisi tuntia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- He olivat saaneet vamman asentoraajaansa viimeisen vuoden aikana, mikä esti tanssimisen vähintään yhden päivän
- Personal Psychological Apprehension Scale (PPAS) -pistemäärä >37,5
- Yleisesti hyväksytyt invasiivisen fysioterapeuttitekniikan vasta-aiheet
- Kaikki neulauksen vasta-aiheet sinänsä.
- Yleisesti hyväksytyt sähköterapian vasta-aiheet
- Epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen sähköstimulaatio (PES-ryhmä).
Tämä interventio koostui epäsymmetrisen kaksivaiheisen suorakulmaisen virran käyttämisestä. Kohde makasi jalat pöydän ulkopuolella. FHL-lihas sijaitsi 50 %:lla fibulaarisen pään ja lateraalisen malleoluksen alareunan välisestä etäisyydestä fibulaarisen takaosassa ultraäänikoneella (poikkileikkaus) (Logiq, GE Healthcare, USA) ja sitten neulalla. (0,30 mm x 0,40 mm) työnnettiin kohtisuoraan ihon pintaan nähden lihasvatsaan asti. Ennen neulan asettamista sen alla oleva iho puhdistettiin isopropyylialkoholilla. Virran voimakkuus oli tarpeen pahentuneen lihassupistuksen aiheuttamiseksi 1,5 minuutin ajan Valera ja Minaya protokollan mukaan. Tämä interventio suoritettiin kerran jokaiselle osallistujalle, vain yhdelle jalalle (asennossa raaja), se on vain kerran, se ei ollut hoito |
Tämä toimenpide käsitti 150 mikrosekunnin ja 10 Hz:n epäsymmetrisen kaksivaiheisen suorakaiteen virran käyttämisen käyttämällä erityisesti kehitettyä lääketieteellisesti sertifioitua laitetta (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPANJA).
Tämä on invasiivinen interventio ultraäänellä ja neuloilla.
|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS-ryhmä)
Tämä interventio koostui epäsymmetrisen kaksivaiheisen suorakulmaisen virran käyttämisestä. Kohde makasi jalat pöydän ulkopuolella. FHL-lihas sijaitsi 50 %:lla fibulaarisen pään ja lateraalisen malleoluksen alareunan välisestä etäisyydestä fibulaarisen takaosan ultraäänikoneella (poikkileikkaus) (Logiq, GE Healthcare, USA), ja sitten yksi itseliimautuva elektrodi asetettiin jalan takaosaan ja toinen jalkapohjaan. Virran voimakkuus oli tarpeen pahentuneen lihassupistuksen aiheuttamiseksi 1,5 minuutin ajan. Tämä interventio suoritettiin kerran jokaiselle osallistujalle, vain yhdelle jalalle (asennossa raaja), se on vain kerran, se ei ollut hoito |
Tämä toimenpide käsitti 150 mikrosekunnin ja 10 Hz:n epäsymmetrisen kaksivaiheisen suorakaiteen virran käyttämisen käyttämällä erityisesti kehitettyä lääketieteellisesti sertifioitua laitetta (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPANJA).
Tämä on ei-invasiivinen interventio itseliimautuvilla elektrodeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitu yhden jalan tasapainotestillä
|
1 päivä
|
|
Muutos lihaskestävyydessä,
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitu kestävyystestillä (kantapään korotustoistot).
|
1 päivä
|
|
Muutos ensimmäisen MTF-nivelen liikealueella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitu goniometrillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .