- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03596216
Neuromodulación en Bailarines Profesionales
Estimulación nerviosa eléctrica percutánea de un disparo frente a estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para el rendimiento del músculo flexor hallucis longus en bailarines profesionales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bailarinas
- Entrenando al menos veinticinco horas por semana.
- Entrenamiento de puntas al menos cinco horas por semana.
Criterio de exclusión:
- Habían sufrido una lesión en la extremidad de apoyo en el último año que les impedía bailar durante al menos 1 día.
- Puntuación de la escala de aprensión psicológica personal (PPAS) > 37,5
- Contraindicaciones comúnmente aceptadas de la técnica invasiva del fisioterapeuta
- Cualquier contraindicación para la punción per se.
- Contraindicaciones comúnmente aceptadas para la electroterapia
- Epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Eléctrica Percutánea (grupo PES).
Esta intervención consistió en la aplicación de una corriente rectangular bifásica asimétrica. El sujeto yacía boca abajo con los pies fuera de la mesa. El músculo FHL se localizó al 50 % de la distancia entre la cabeza del peroné y el borde inferior del maléolo lateral en la cara posterior del peroné mediante una máquina de ultrasonido (sección transversal) (Logiq, GE Healthcare, EE. UU.) y luego, una aguja (0,30 mm x 0,40 mm), perpendicular a la superficie de la piel, hasta el vientre del músculo. Antes de insertar una aguja, la piel subyacente se limpió con alcohol isopropílico. La intensidad de la corriente fue la necesaria para provocar una contracción muscular exacerbada, durante 1,5 min según protocolo de Valera y Minaya. Esta intervención se realizó una vez en cada participante, en una sola pierna (stance limb), es solo una vez, no fue un tratamiento |
Esta intervención consistió en la aplicación de una corriente rectangular bifásica asimétrica de 150 microsegundos y 10 Hz mediante un dispositivo certificado médicamente desarrollado específicamente (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPAÑA).
Se trata de una intervención invasiva mediante ultrasonidos y agujas.
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Experimental: Estimulación eléctrica transcutánea (grupo TENS)
Esta intervención consistió en la aplicación de una corriente rectangular bifásica asimétrica. El sujeto yacía boca abajo con los pies fuera de la mesa. El músculo FHL se localizó al 50 % de la distancia entre la cabeza del peroné y el borde inferior del maléolo lateral en la cara posterior del peroné mediante una máquina de ultrasonido (sección transversal) (Logiq, GE Healthcare, EE. UU.), y luego, uno Se colocó un electrodo autoadhesivo en el dorso de la pierna y el otro en la planta del pie. La intensidad de la corriente fue necesaria para provocar una contracción muscular exacerbada, durante 1,5 min. Esta intervención se realizó una vez en cada participante, en una sola pierna (stance limb), es solo una vez, no fue un tratamiento |
Esta intervención consistió en la aplicación de una corriente rectangular bifásica asimétrica de 150 microsegundos y 10 Hz mediante un dispositivo certificado médicamente desarrollado específicamente (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPAÑA).
Se trata de una intervención no invasiva mediante electrodos autoadhesivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de saldo
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluado por una prueba de equilibrio de una sola pierna
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1 día
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Cambio en la resistencia muscular,
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluado por prueba de resistencia (repeticiones de elevación del talón).
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1 día
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Cambio en el rango de movimiento de la primera articulación MTF
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluado con goniómetro.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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